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資料1-4-2 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (21 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21293 32歳 男性
21298 51歳 女性
21299 37歳 女性
21301 20歳 男性
21302 34歳 女性
21303 31歳 女性
21304 21歳 女性
2021/09/22
2021/09/22
2021/07/22
2021/07/22
2021/08/29
2021
2021
2021/07/04
2021/08/08
2021/09/14
2021/09/12
2021/10/10
2021/10/09
不明
2021/09/02
2021/09/30
2021/10/12
21305 33歳 男性
21368 36歳 女性
21369 21歳 男性
2021/10/10
不明
不明
2021/10/09
2021/10/10
2021/10/09
不明
2021/09/30
2021/10/12
未記入
未記入
2021/09/10
2021/09/20
2021/10/18
ロット番号
モデルナ/武田 3005288
接種回数
1回目
モデルナ/武田 不明
1回目
35 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3002337
1回目
0
0
28
0
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
3004667
3005692
3005289
3005791
2回目
1回目
1回目
2回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005685
2回目
スパイクバックス筋注
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 3005702
1回目
1回目
2回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005891
2回目
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005699
1回目
不明
不明
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005788
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 不明
2回目
1回目
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
2回目
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
28 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005691
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005791
2回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
不明
2021/10/08
2021/10/08
21386 37歳 男性
スパイクバックス筋注
製造販売業者
2021/10/18
2021/09/20
2021/10/18
2021/10/18
-28 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005890
2回目
2021/07/23
2021/07/23
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3004227
1回目
21388 18歳 女性
2021/08/01
2021/08/01
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3004495
1回目
21390 36歳 女性
2021/09/08
2021/09/08
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005292
2回目
モデルナ/武田 不明
1回目
モデルナ/武田 3005839
1回目
2021/09/28
2021/09/29
不明
2021/10/09
21394 25歳 女性
2021/11/06
21397 51歳 女性
21398 18歳 女性
21414 18歳 男性
21421 16歳 女性
21430 62歳 女性
2021/09/20
呼吸困難;
小児喘息
慢性疲労症候群;
成長ホルモン欠乏症;
線維筋痛;
脳神経損傷;
髄膜炎
ワクチンアレルギー;
薬物過敏症
報告なし
報告なし
失神寸前の状態
報告なし
報告なし
報告なし
無菌性髄膜炎
不明
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
2021/10/09
2021/10/09
2021/10/09
薬物過敏症
報告なし
パニック障害;
月経前症候群
過敏症
季節性アレルギー
薬物過敏症
-28 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
2回目
28 スパイクバックス筋注
症状名(PT名)
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未回復
未回復
未回復
未回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/14
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
不明
アナフィラキシー反応
α
2
2021/09/30
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
死亡
不明
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
未記入
肺出血(肺胞出血)
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
肺出血(肺胞出血)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
不明
不明
モデルナ/武田 3005692
2回目
モデルナ/武田 不明
1回目
スパイクバックス筋注
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
2021/09/08
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/29
回復
アナフィラキシー様反応
α
2
回復
回復
回復
アナフィラキシー様反応
γ
5
2021/10/18
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/08/29
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/16
未記入
回復
軽快
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
アナフィラキシー(アナフィラキシー様反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様反応)
意識消失(意識消失)
2021/10/09
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
2021/10/09
アナフィラキシー(アナフィラキシー様反応)
2021/10/09
意識消失(意識消失)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
1回目
1回目
1回目
1 スパイクバックス筋注
2021/10/08
回復
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 3005692
モデルナ/武田 3005890
2021/10/08
2021/10/08
4
未記入
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
2021/10/07
γ
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
21439 21歳 女性
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
1回目
回復
4
2回目
モデルナ/武田 3006277
4
未記入
γ
モデルナ/武田 3005236
スパイクバックス筋注
4
γ
アナフィラキシー反応
0 スパイクバックス筋注
不明
γ
アナフィラキシー反応
未回復
未回復
未回復
未回復
2021/08/29
2021/10
2021/10
アナフィラキシー反応
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
2回目
2021/10/25
不明
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識消失(意識消失|意識消失)
無力症(無力症)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識消失(意識消失|意識消失)
無力症(無力症)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
1回目
不明
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
未記入
未記入
未記入
未記入
モデルナ/武田 3005890
2021/09/16
2021/10/16
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
2021/09/22
モデルナ/武田 不明
2021/08/29
専門家の評価PT
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
吐血(吐血)
成長ホルモン欠乏症(成長ホルモン欠乏
症)
状態悪化(状態悪化)
0 スパイクバックス筋注
不明
2021/09/16
2021/10/16
転帰内容
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
2021/10/18
2021/10/18
転帰日
専門家の意見
情報が不十分であり,評価が困難.アナ
フィラキシーの症状および,接種から死亡
に至るまでの詳細な経過についての追加
情報が望まれる
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
報告なし
21387 42歳 女性
21391 33歳 女性
基礎疾患等
報告なし
2021/10/09
不明
21375 37歳 女性
不明
2021/09/14
2021/10/10
ワクチン名
0 スパイクバックス筋注
2021/08/08
不明
21367 44歳 女性
接種から
発生までの
日数
専門家の
ブライトン分類
レベル
造影剤アレルギー
パニック障害
報告なし
過敏症
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
ゴム過敏症;
季節性アレルギー;
痔核;
発熱;
金属アレルギー
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック) 2021/10
ショック(循環虚脱)
2021/10
死亡
死亡
アナフィラキシーショック
γ
4
甲状腺摘除;
甲状腺癌
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
未記入
発熱(発熱)
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
発熱(発熱)
軽快
軽快
アナフィラキシーショック
γ
4
21
ワクチン接種翌日に死亡しているところを
発見され、剖検所見よりアナフィラキシー
による急性循環不全によるものと考えられ
ると報告された症例である。ワクチン接種
後の状況が不明であるため、ワクチン以外
の可能性も考えられることや、アレルギー
症状の程度ついては明らかでないことか
ら、得られている情報のみから因果関係を
評価することは困難である。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21293 32歳 男性
21298 51歳 女性
21299 37歳 女性
21301 20歳 男性
21302 34歳 女性
21303 31歳 女性
21304 21歳 女性
2021/09/22
2021/09/22
2021/07/22
2021/07/22
2021/08/29
2021
2021
2021/07/04
2021/08/08
2021/09/14
2021/09/12
2021/10/10
2021/10/09
不明
2021/09/02
2021/09/30
2021/10/12
21305 33歳 男性
21368 36歳 女性
21369 21歳 男性
2021/10/10
不明
不明
2021/10/09
2021/10/10
2021/10/09
不明
2021/09/30
2021/10/12
未記入
未記入
2021/09/10
2021/09/20
2021/10/18
ロット番号
モデルナ/武田 3005288
接種回数
1回目
モデルナ/武田 不明
1回目
35 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3002337
1回目
0
0
28
0
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
3004667
3005692
3005289
3005791
2回目
1回目
1回目
2回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005685
2回目
スパイクバックス筋注
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 3005702
1回目
1回目
2回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005891
2回目
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005699
1回目
不明
不明
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005788
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 不明
2回目
1回目
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
2回目
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
28 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005691
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005791
2回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
不明
2021/10/08
2021/10/08
21386 37歳 男性
スパイクバックス筋注
製造販売業者
2021/10/18
2021/09/20
2021/10/18
2021/10/18
-28 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005890
2回目
2021/07/23
2021/07/23
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3004227
1回目
21388 18歳 女性
2021/08/01
2021/08/01
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3004495
1回目
21390 36歳 女性
2021/09/08
2021/09/08
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005292
2回目
モデルナ/武田 不明
1回目
モデルナ/武田 3005839
1回目
2021/09/28
2021/09/29
不明
2021/10/09
21394 25歳 女性
2021/11/06
21397 51歳 女性
21398 18歳 女性
21414 18歳 男性
21421 16歳 女性
21430 62歳 女性
2021/09/20
呼吸困難;
小児喘息
慢性疲労症候群;
成長ホルモン欠乏症;
線維筋痛;
脳神経損傷;
髄膜炎
ワクチンアレルギー;
薬物過敏症
報告なし
報告なし
失神寸前の状態
報告なし
報告なし
報告なし
無菌性髄膜炎
不明
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
2021/10/09
2021/10/09
2021/10/09
薬物過敏症
報告なし
パニック障害;
月経前症候群
過敏症
季節性アレルギー
薬物過敏症
-28 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
2回目
28 スパイクバックス筋注
症状名(PT名)
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未回復
未回復
未回復
未回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/14
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
不明
アナフィラキシー反応
α
2
2021/09/30
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
死亡
不明
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
未記入
肺出血(肺胞出血)
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
肺出血(肺胞出血)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
不明
不明
モデルナ/武田 3005692
2回目
モデルナ/武田 不明
1回目
スパイクバックス筋注
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
2021/09/08
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/29
回復
アナフィラキシー様反応
α
2
回復
回復
回復
アナフィラキシー様反応
γ
5
2021/10/18
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/08/29
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/16
未記入
回復
軽快
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
アナフィラキシー(アナフィラキシー様反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様反応)
意識消失(意識消失)
2021/10/09
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
2021/10/09
アナフィラキシー(アナフィラキシー様反応)
2021/10/09
意識消失(意識消失)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
1回目
1回目
1回目
1 スパイクバックス筋注
2021/10/08
回復
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 3005692
モデルナ/武田 3005890
2021/10/08
2021/10/08
4
未記入
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
2021/10/07
γ
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
21439 21歳 女性
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
1回目
回復
4
2回目
モデルナ/武田 3006277
4
未記入
γ
モデルナ/武田 3005236
スパイクバックス筋注
4
γ
アナフィラキシー反応
0 スパイクバックス筋注
不明
γ
アナフィラキシー反応
未回復
未回復
未回復
未回復
2021/08/29
2021/10
2021/10
アナフィラキシー反応
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
2回目
2021/10/25
不明
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識消失(意識消失|意識消失)
無力症(無力症)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識消失(意識消失|意識消失)
無力症(無力症)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
1回目
不明
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
未記入
未記入
未記入
未記入
モデルナ/武田 3005890
2021/09/16
2021/10/16
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
2021/09/22
モデルナ/武田 不明
2021/08/29
専門家の評価PT
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
吐血(吐血)
成長ホルモン欠乏症(成長ホルモン欠乏
症)
状態悪化(状態悪化)
0 スパイクバックス筋注
不明
2021/09/16
2021/10/16
転帰内容
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
2021/10/18
2021/10/18
転帰日
専門家の意見
情報が不十分であり,評価が困難.アナ
フィラキシーの症状および,接種から死亡
に至るまでの詳細な経過についての追加
情報が望まれる
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
報告なし
21387 42歳 女性
21391 33歳 女性
基礎疾患等
報告なし
2021/10/09
不明
21375 37歳 女性
不明
2021/09/14
2021/10/10
ワクチン名
0 スパイクバックス筋注
2021/08/08
不明
21367 44歳 女性
接種から
発生までの
日数
専門家の
ブライトン分類
レベル
造影剤アレルギー
パニック障害
報告なし
過敏症
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
ゴム過敏症;
季節性アレルギー;
痔核;
発熱;
金属アレルギー
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック) 2021/10
ショック(循環虚脱)
2021/10
死亡
死亡
アナフィラキシーショック
γ
4
甲状腺摘除;
甲状腺癌
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
未記入
発熱(発熱)
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
発熱(発熱)
軽快
軽快
アナフィラキシーショック
γ
4
21
ワクチン接種翌日に死亡しているところを
発見され、剖検所見よりアナフィラキシー
による急性循環不全によるものと考えられ
ると報告された症例である。ワクチン接種
後の状況が不明であるため、ワクチン以外
の可能性も考えられることや、アレルギー
症状の程度ついては明らかでないことか
ら、得られている情報のみから因果関係を
評価することは困難である。
備考