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資料1-4-2 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21448 48歳 男性
2021/09/25
21471 14歳 女性
21489 31歳 男性
2021/10/16
2021/09/25
2021/10/23
2021/09/29
2021/10/27
ワクチン名
0 スパイクバックス筋注
2021/09/25
不明
21454 16歳 女性
接種から
発生までの
日数
不明
2021/10/16
2021/10/23
2021/10/27
製造販売業者
ロット番号
接種回数
モデルナ/武田 3005700
2回目
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
28 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005694
1回目
0 スパイクバックス筋注
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005694
モデルナ/武田 3005788
モデルナ/武田 3005891
2回目
1回目
2回目
21490 20歳 女性
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
21509 37歳 女性
2021/10/29
2021/10/29
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005692
1回目
21528 20歳 女性
2021/10/13
2021/10/13
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005691
1回目
21537 46歳 女性
21558 18歳 女性
2021/10/14
不明
2021/09/03
2021/10/30
21559 38歳 男性
不明
21572 39歳 女性
2021/10/03
2021/10/14
不明
2021/09/03
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/11/01
2021/10/31
2021/11/01
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/09/02
2021/09/02
21575 45歳 女性
2021/09/02
21597 31歳 女性
2021/09/18
2021/10/16
21598 50歳 女性
2021/08/18
モデルナ/武田 3005694
2回目
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 3005236
1回目
1回目
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005840
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
28 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
モデルナ/武田 3005791
2回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005236
1回目
2021/09/05
3 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005236
1回目
2021/10/16
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005693
モデルナ/武田 3005891
1回目
2回目
36 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3002185
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3002539
2回目
2021/08/18
2021/08/18
アナフィラキシー反応;
節足動物刺傷アレルギー
症状名(PT名)
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
アナフィラキシーショック
α
1
2021/10/24
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/10/28
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/17
2021/09/17
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー(アナフィラキシー様反応) 未記入
不明
アナフィラキシー様反応
γ
4
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/10/14
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/03
回復
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/02
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー(アナフィラキシー様反応) 2021/09/06
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
転帰日
未記入
うつ病;
糖尿病
報告なし
報告なし
喘息;
食物アレルギー
蕁麻疹
精神病性障害;
薬物過敏症;
過敏症
食物アレルギー
薬物過敏症
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック) 2021/10/17
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識消失(意識消失)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
けいれん(痙攣発作)
感染性胃腸炎(感染性腸炎)
心室細動(心室細動)
僧帽弁閉鎖不全症(僧帽弁閉鎖不全症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
頻脈(上室性頻脈)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
けいれん(痙攣発作)
感染性胃腸炎(感染性腸炎)
心室細動(心室細動)
僧帽弁閉鎖不全症(僧帽弁閉鎖不全症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
頻脈(上室性頻脈)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
扁桃摘出;
薬物過敏症;
造影剤アレルギー;
食物アレルギー;
鼡径ヘルニア
糖尿病;
胸郭出口症候群;
造影剤アレルギー
報告なし
喘息
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘息発作(喘息)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘息発作(喘息)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
回復
アナフィラキシー様反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/08/19
2021/08/19
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/11/19
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
21599 35歳 女性
2021/10/24
2021/11/19
2021/11/19
26 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 3005890
1回目
2回目
報告なし
21629 53歳 女性
2021/08/21
2021/08/21
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005240
1回目
報告なし
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
2021/08/21
21644 45歳 女性
2021/11/27
2021/11/27
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
2回目
アナフィラキシー反応;
喘息
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
2021/11/28
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/06
2021/09/06
2021/09/06
2021/09/06
1回目
報告なし
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
失神(失神)
転倒(転倒)
2021/09/07
2021/09/06
2021/09/06
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
1回目
ポリマーアレルギー;
喘息;
異常感;
食物アレルギー
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
2021/07/09
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
21683 24歳 女性
21693 22歳 女性
2021/07/08
2021/07/08
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005292
モデルナ/武田 不明
専門家の意見
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
ダニアレルギー;
動物アレルギー;
季節性アレルギー;
食物アレルギー
感染性腸炎;
蕁麻疹;
薬物過敏症
0 スパイクバックス筋注
21573 20歳 女性
2021/07/13
0 スパイクバックス筋注
基礎疾患等
専門家の
ブライトン分類
レベル
22
アナフィラキシー反応について:アナフィラ
キシーの可能性は高くないと考える
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21448 48歳 男性
2021/09/25
21471 14歳 女性
21489 31歳 男性
2021/10/16
2021/09/25
2021/10/23
2021/09/29
2021/10/27
ワクチン名
0 スパイクバックス筋注
2021/09/25
不明
21454 16歳 女性
接種から
発生までの
日数
不明
2021/10/16
2021/10/23
2021/10/27
製造販売業者
ロット番号
接種回数
モデルナ/武田 3005700
2回目
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
28 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005694
1回目
0 スパイクバックス筋注
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005694
モデルナ/武田 3005788
モデルナ/武田 3005891
2回目
1回目
2回目
21490 20歳 女性
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
21509 37歳 女性
2021/10/29
2021/10/29
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005692
1回目
21528 20歳 女性
2021/10/13
2021/10/13
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005691
1回目
21537 46歳 女性
21558 18歳 女性
2021/10/14
不明
2021/09/03
2021/10/30
21559 38歳 男性
不明
21572 39歳 女性
2021/10/03
2021/10/14
不明
2021/09/03
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/11/01
2021/10/31
2021/11/01
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/09/02
2021/09/02
21575 45歳 女性
2021/09/02
21597 31歳 女性
2021/09/18
2021/10/16
21598 50歳 女性
2021/08/18
モデルナ/武田 3005694
2回目
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 3005236
1回目
1回目
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005840
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
28 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
モデルナ/武田 3005791
2回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005236
1回目
2021/09/05
3 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005236
1回目
2021/10/16
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005693
モデルナ/武田 3005891
1回目
2回目
36 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3002185
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3002539
2回目
2021/08/18
2021/08/18
アナフィラキシー反応;
節足動物刺傷アレルギー
症状名(PT名)
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
アナフィラキシーショック
α
1
2021/10/24
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/10/28
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/17
2021/09/17
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー(アナフィラキシー様反応) 未記入
不明
アナフィラキシー様反応
γ
4
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/10/14
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/03
回復
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/02
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー(アナフィラキシー様反応) 2021/09/06
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
転帰日
未記入
うつ病;
糖尿病
報告なし
報告なし
喘息;
食物アレルギー
蕁麻疹
精神病性障害;
薬物過敏症;
過敏症
食物アレルギー
薬物過敏症
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック) 2021/10/17
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識消失(意識消失)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
けいれん(痙攣発作)
感染性胃腸炎(感染性腸炎)
心室細動(心室細動)
僧帽弁閉鎖不全症(僧帽弁閉鎖不全症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
頻脈(上室性頻脈)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
けいれん(痙攣発作)
感染性胃腸炎(感染性腸炎)
心室細動(心室細動)
僧帽弁閉鎖不全症(僧帽弁閉鎖不全症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
頻脈(上室性頻脈)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
扁桃摘出;
薬物過敏症;
造影剤アレルギー;
食物アレルギー;
鼡径ヘルニア
糖尿病;
胸郭出口症候群;
造影剤アレルギー
報告なし
喘息
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘息発作(喘息)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘息発作(喘息)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
回復
アナフィラキシー様反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/08/19
2021/08/19
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/11/19
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
21599 35歳 女性
2021/10/24
2021/11/19
2021/11/19
26 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 3005890
1回目
2回目
報告なし
21629 53歳 女性
2021/08/21
2021/08/21
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005240
1回目
報告なし
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
2021/08/21
21644 45歳 女性
2021/11/27
2021/11/27
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
2回目
アナフィラキシー反応;
喘息
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
2021/11/28
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/06
2021/09/06
2021/09/06
2021/09/06
1回目
報告なし
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
失神(失神)
転倒(転倒)
2021/09/07
2021/09/06
2021/09/06
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
1回目
ポリマーアレルギー;
喘息;
異常感;
食物アレルギー
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
2021/07/09
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
21683 24歳 女性
21693 22歳 女性
2021/07/08
2021/07/08
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005292
モデルナ/武田 不明
専門家の意見
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
ダニアレルギー;
動物アレルギー;
季節性アレルギー;
食物アレルギー
感染性腸炎;
蕁麻疹;
薬物過敏症
0 スパイクバックス筋注
21573 20歳 女性
2021/07/13
0 スパイクバックス筋注
基礎疾患等
専門家の
ブライトン分類
レベル
22
アナフィラキシー反応について:アナフィラ
キシーの可能性は高くないと考える
備考