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資料１－４－２ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
アルツハイマー型認知症;
緑内障;
高血圧
食物アレルギー
動物アレルギー;
食物アレルギー
22039 81歳 女性
2022/03/08
2022/03/08
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000001A
3回目
22053 65歳 女性
2022/03/13
2022/03/13
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 3005840
3回目
22058 21歳 女性
2022/02/28
2022/02/28
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 3006277
1回目
22074 41歳 男性
2021/09
モデルナ／武田 不明
1回目
報告なし
22089 34歳 男性
2022/03/11
2021/09
2022/03
2022/03/11
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000006A
3回目
22091 51歳 男性
2022/03/17
2022/03/17
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000013A
3回目
22106 45歳 女性
2022/03/24
2022/03/24
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000240A
3回目
報告なし
そう痒症;
髄膜転移
アナフィラキシー反応;
異常感;
食物アレルギー
2 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
3回目
不明
2022/02/11
22115 47歳 女性
2022/02/13
不明
不明
22139 36歳 女性
スパイクバックス筋注
2021/09/08
不明
不明
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
モデルナ／武田 不明
2回目
1回目
8 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
1回目
不眠症;
季節性アレルギー;
胃食道逆流性疾患;
身体症状症;
閉経期症状;
高血圧
便秘
アナフィラキシー反応;
下痢;
呼吸困難;
喘息;
糖尿病;
腹痛;
高血圧
アナフィラキシー反応;
コリン性蕁麻疹
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/03/08
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/03/14
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/02/28
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
肺塞栓症（肺塞栓症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
2022/03/11
未回復
未回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/03/17
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/03/24
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/02/16
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
下痢・軟便（下痢）
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック） 2022/03/31
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
α
2
2022/03/30
2022/03/30
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
3回目
22154 23歳 女性
2022/03/31
2022/03/31
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000225A
3回目
22181 59歳 男性
2022/04/02
2022/04/02
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000211A
3回目
喘息
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/04/02
22202 18歳 男性
2021/09/12
2021/10/10
2021/10
モデルナ／武田 不明
モデルナ／武田 不明
1回目
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未回復
アナフィラキシー反応
γ
4
くも膜下出血（くも膜下出血）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
2022/04/08
未回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応） 未記入
不明
アナフィラキシー様反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
発熱（発熱）
未記入
未記入
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/04/21
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック） 未記入
軽快
アナフィラキシーショック
γ
4
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
知的能力障害;
蕁麻疹;
薬物過敏症;
高安動脈炎
報告なし
睡眠時無呼吸症候群;
高血圧;
ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２検査陽性
22222 20歳 男性
2022/04/08
2022/04/08
2022/04/08
22252 35歳 女性
2022/04/17
2022/04/17
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000233A
3回目
22275 51歳 男性
2022/02/27
2022/02/27
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000028A
3回目
22282 26歳 男性
2022/04/11
2022/04/11
2022/04/11
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000198A
3回目
報告なし
22289 48歳 男性
2022/04/21
2022/04/21
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000028A
3回目
22324 52歳 女性
2022/04/30
2022/04/30
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000017A
3回目
22347 32歳 女性
2022/04/26
2022/04/26
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000008A
3回目
22360 45歳 女性
2022/04/30
2022/04/30
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000006A
3回目
報告なし
口腔咽頭不快感;
発声障害
下痢;
痙攣発作;
発熱;
腹痛;
血圧低下
てんかん
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000001A
3回目
備考
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
22153 51歳 男性
不明
不明
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：呼吸器
major(喘鳴）+消化器minor(悪心）と判断し
ました。
アナフィラキシー反応について：単発性の
血管性浮腫の可能性が考えられます。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５～11歳用：令
和４年２月21日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
24
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
アルツハイマー型認知症;
緑内障;
高血圧
食物アレルギー
動物アレルギー;
食物アレルギー
22039 81歳 女性
2022/03/08
2022/03/08
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000001A
3回目
22053 65歳 女性
2022/03/13
2022/03/13
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 3005840
3回目
22058 21歳 女性
2022/02/28
2022/02/28
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 3006277
1回目
22074 41歳 男性
2021/09
モデルナ／武田 不明
1回目
報告なし
22089 34歳 男性
2022/03/11
2021/09
2022/03
2022/03/11
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000006A
3回目
22091 51歳 男性
2022/03/17
2022/03/17
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000013A
3回目
22106 45歳 女性
2022/03/24
2022/03/24
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000240A
3回目
報告なし
そう痒症;
髄膜転移
アナフィラキシー反応;
異常感;
食物アレルギー
2 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
3回目
不明
2022/02/11
22115 47歳 女性
2022/02/13
不明
不明
22139 36歳 女性
スパイクバックス筋注
2021/09/08
不明
不明
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
モデルナ／武田 不明
2回目
1回目
8 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
1回目
不眠症;
季節性アレルギー;
胃食道逆流性疾患;
身体症状症;
閉経期症状;
高血圧
便秘
アナフィラキシー反応;
下痢;
呼吸困難;
喘息;
糖尿病;
腹痛;
高血圧
アナフィラキシー反応;
コリン性蕁麻疹
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/03/08
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/03/14
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/02/28
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
肺塞栓症（肺塞栓症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
2022/03/11
未回復
未回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/03/17
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/03/24
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/02/16
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
下痢・軟便（下痢）
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック） 2022/03/31
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
α
2
2022/03/30
2022/03/30
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
3回目
22154 23歳 女性
2022/03/31
2022/03/31
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000225A
3回目
22181 59歳 男性
2022/04/02
2022/04/02
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000211A
3回目
喘息
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/04/02
22202 18歳 男性
2021/09/12
2021/10/10
2021/10
モデルナ／武田 不明
モデルナ／武田 不明
1回目
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未回復
アナフィラキシー反応
γ
4
くも膜下出血（くも膜下出血）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
2022/04/08
未回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応） 未記入
不明
アナフィラキシー様反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
発熱（発熱）
未記入
未記入
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/04/21
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック） 未記入
軽快
アナフィラキシーショック
γ
4
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
知的能力障害;
蕁麻疹;
薬物過敏症;
高安動脈炎
報告なし
睡眠時無呼吸症候群;
高血圧;
ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２検査陽性
22222 20歳 男性
2022/04/08
2022/04/08
2022/04/08
22252 35歳 女性
2022/04/17
2022/04/17
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000233A
3回目
22275 51歳 男性
2022/02/27
2022/02/27
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000028A
3回目
22282 26歳 男性
2022/04/11
2022/04/11
2022/04/11
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000198A
3回目
報告なし
22289 48歳 男性
2022/04/21
2022/04/21
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000028A
3回目
22324 52歳 女性
2022/04/30
2022/04/30
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000017A
3回目
22347 32歳 女性
2022/04/26
2022/04/26
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000008A
3回目
22360 45歳 女性
2022/04/30
2022/04/30
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000006A
3回目
報告なし
口腔咽頭不快感;
発声障害
下痢;
痙攣発作;
発熱;
腹痛;
血圧低下
てんかん
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000001A
3回目
備考
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
22153 51歳 男性
不明
不明
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：呼吸器
major(喘鳴）+消化器minor(悪心）と判断し
ました。
アナフィラキシー反応について：単発性の
血管性浮腫の可能性が考えられます。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５～11歳用：令
和４年２月21日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
24