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参考資料13 Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting Presentation - FDA Review of Effectiveness and Safety of Novavax COVID-19 Vaccine in Adults > 18 Years of Age - Emergency Use Authorization Request(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting FDA提出資料) (12 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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301: Disposition
NVX-CoV2373
N=19963
Placebo
N=9882
Total
N=29945
19963
9982
29945
19714 (100)
9868 (100)
29582 (100)
--
--
--
Completed 2 doses
19087 (96.8)
9440 (95.7)
28527 (96.4)
Discontinued
2407 (12.2)
2192 (22.2)
4599 (15.5)
--
--
--
Did not receive NVX-CoV2373 or placebo
4395 (22.3)
3473 (35.2)
7868 (26.6)
Crossed over to receive NVX-CoV2373 or placebo
15319 (77.7)
6395 (64.8)
21714 (73.4)
Completed dose 4
15103 (76.6)
6327 (64.1)
21431 (72.4)
666 (3.4)
194 (2.0)
860 (2.9)
Disposition*
Randomized, n (%)
Treated, n (%)
Blinded, placebo-controlled follow-up period, n (%)
Blinded crossover period, n (%)
Discontinued
*Full analysis set population
11
NVX-CoV2373
N=19963
Placebo
N=9882
Total
N=29945
19963
9982
29945
19714 (100)
9868 (100)
29582 (100)
--
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Completed 2 doses
19087 (96.8)
9440 (95.7)
28527 (96.4)
Discontinued
2407 (12.2)
2192 (22.2)
4599 (15.5)
--
--
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Did not receive NVX-CoV2373 or placebo
4395 (22.3)
3473 (35.2)
7868 (26.6)
Crossed over to receive NVX-CoV2373 or placebo
15319 (77.7)
6395 (64.8)
21714 (73.4)
Completed dose 4
15103 (76.6)
6327 (64.1)
21431 (72.4)
666 (3.4)
194 (2.0)
860 (2.9)
Disposition*
Randomized, n (%)
Treated, n (%)
Blinded, placebo-controlled follow-up period, n (%)
Blinded crossover period, n (%)
Discontinued
*Full analysis set population
11