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参考資料13 Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting Presentation - FDA Review of Effectiveness and Safety of Novavax COVID-19 Vaccine in Adults > 18 Years of Age - Emergency Use Authorization Request（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting FDA提出資料） (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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301: Safety- Solicited reactogenicity
Frequency of Solicited Local and Systemic Reactions Within 7 Days After Each Dose, Safety Analysis Set
Any solicited local reaction, n (%)
Any (Grade ≥1)
Grade 3
Grade 4
Any solicited systemic reaction, n (%)
Any (Grade ≥1)
Grade 3
Grade 4
NVX-CoV2373
Dose 1
N=18135
-10494 (57.9)
196 (1.1)
0
-8614 (47.5)
419 (2.3)
15 (0.1)
Placebo
Dose 1
N=8982
-1900 (21.2)
22 (0.2)
0
-3593 (40.0)
187 (2.1)
4 (<0.1)
NVX-CoV2373
Dose 2
N=17196
-13524 (78.7)
1141 (6.6)
5 (<0.1)
-11920 (69.3)
2058 (12.0)
18 (0.1)
Placebo
Dose 2
N=8339
-1802 (21.6)
24 (0.3)
1 (<0.1)
-2990 (35.9)
170 (2.0)
5 (0.1)
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Frequency of Solicited Local and Systemic Reactions Within 7 Days After Each Dose, Safety Analysis Set
Any solicited local reaction, n (%)
Any (Grade ≥1)
Grade 3
Grade 4
Any solicited systemic reaction, n (%)
Any (Grade ≥1)
Grade 3
Grade 4
NVX-CoV2373
Dose 1
N=18135
-10494 (57.9)
196 (1.1)
0
-8614 (47.5)
419 (2.3)
15 (0.1)
Placebo
Dose 1
N=8982
-1900 (21.2)
22 (0.2)
0
-3593 (40.0)
187 (2.1)
4 (<0.1)
NVX-CoV2373
Dose 2
N=17196
-13524 (78.7)
1141 (6.6)
5 (<0.1)
-11920 (69.3)
2058 (12.0)
18 (0.1)
Placebo
Dose 2
N=8339
-1802 (21.6)
24 (0.3)
1 (<0.1)
-2990 (35.9)
170 (2.0)
5 (0.1)
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