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参考資料13              Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting Presentation - FDA Review of Effectiveness and Safety of  Novavax COVID-19 Vaccine in Adults > 18 Years of Age - Emergency Use Authorization Request(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting FDA提出資料) (44 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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FDA Vaccine Surveillance Programs:
Post-Authorization

Passive
Surveillance of
Vaccines

Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)
• Management shared by CDC and FDA

Active
Surveillance of
Vaccines

• FDA Biologics Effectiveness and Safety System (BEST)
• FDA-CMS partnership

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