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資料3-1 全ゲノム解析等に係る厚生労働科学研究について (12 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23226.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 科学技術部会全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会(第7回 1/18)《厚生労働省》 |
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8. アカデミア、産業界の役割について
9. データ共有ルール(データシェアリングポリシー)
10. データ利活用審査会
本邦のアカデミアフォーラム、産業フォーラム1/2(案)
項目
アカデミアフォーラム
産業フォーラム
開始
2023年
概要
創薬や診断技術の研究開発を促進し、患者にいち早く成果を届けるために形成され、産学連携しながら全ゲノム解析等の
データ利活用推進を図る。フォーラム間・企業間の連携等は事業実施組織によりサポートされる。
主としてアカデミアが参画するフォーラム
2023年
主として産業界が参画するフォーラム
目標
全ゲノム解析等に係る学術的協議を行う
全ゲノム解析等に係るデータ利活用による創薬や診断技術、
全 ゲノ
ム 解析等に 基づき、がんの 臨床的理
解 を 深め
、 予防
、 予防の研究および開発等を推進する
患者の予後を改善する
参加機関
(利用者)
全ゲノム解析等のデータの収集・解析を実施する研究機
関・医療機関
上記の機関と共同研究を行う機関(企業含む)
左以外の医療機関・研究機関・企業 (医療産業、非医療産業に
関わらず、またベンチャー企業を含めてより多くの企業が参
画できる)
利用料金
無料
有料(案:年会費制等: 750-1,000万円税込み)
価格については、運用コストを精査して決定する
登録システム
(申請→審査→利
活用可能となるま
での流れ)
(AMED課題でのデータ取得者及び解析者)
・フォーラムメンバーとする
(事業実施組織設立前の参加企業)
・フォーラムメンバーとする
(データ取得者及び解析者が新たに参加を求める者)
・フォーラム運営委員会で審議・承認
(新規参加希望企業)
・研究計画概要をフォーラム運営委員会に提出し、
審議・承認
・契約と利用料支払い
・アカウントの発行
・情報ガバナンス研修の受講
( 患者
の プライバシー を 守り、 デ ータの 機密性とその 安
全 性
を維持する方法を理解)
・計画立案を目的とした全データの俯瞰・簡易解析
・詳細解析の研究計画を立案し、データ利活用審査
委員会の承認
・追加の契約と利用料支払い
・詳細解析開始
(新規参加希望者)
・研究計画概要をフォーラム運営委員会に提出し、
審議・承認
・所属機関がフォーラム参加契約書に署名
・アカウントの発行
・情報ガバナンス研修の受講
(患者のプライバシーを守り、データの機密性とその安
全性を維持する方法を理解)
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9. データ共有ルール(データシェアリングポリシー)
10. データ利活用審査会
本邦のアカデミアフォーラム、産業フォーラム1/2(案)
項目
アカデミアフォーラム
産業フォーラム
開始
2023年
概要
創薬や診断技術の研究開発を促進し、患者にいち早く成果を届けるために形成され、産学連携しながら全ゲノム解析等の
データ利活用推進を図る。フォーラム間・企業間の連携等は事業実施組織によりサポートされる。
主としてアカデミアが参画するフォーラム
2023年
主として産業界が参画するフォーラム
目標
全ゲノム解析等に係る学術的協議を行う
全ゲノム解析等に係るデータ利活用による創薬や診断技術、
全 ゲノ
ム 解析等に 基づき、がんの 臨床的理
解 を 深め
、 予防
、 予防の研究および開発等を推進する
患者の予後を改善する
参加機関
(利用者)
全ゲノム解析等のデータの収集・解析を実施する研究機
関・医療機関
上記の機関と共同研究を行う機関(企業含む)
左以外の医療機関・研究機関・企業 (医療産業、非医療産業に
関わらず、またベンチャー企業を含めてより多くの企業が参
画できる)
利用料金
無料
有料(案:年会費制等: 750-1,000万円税込み)
価格については、運用コストを精査して決定する
登録システム
(申請→審査→利
活用可能となるま
での流れ)
(AMED課題でのデータ取得者及び解析者)
・フォーラムメンバーとする
(事業実施組織設立前の参加企業)
・フォーラムメンバーとする
(データ取得者及び解析者が新たに参加を求める者)
・フォーラム運営委員会で審議・承認
(新規参加希望企業)
・研究計画概要をフォーラム運営委員会に提出し、
審議・承認
・契約と利用料支払い
・アカウントの発行
・情報ガバナンス研修の受講
( 患者
の プライバシー を 守り、 デ ータの 機密性とその 安
全 性
を維持する方法を理解)
・計画立案を目的とした全データの俯瞰・簡易解析
・詳細解析の研究計画を立案し、データ利活用審査
委員会の承認
・追加の契約と利用料支払い
・詳細解析開始
(新規参加希望者)
・研究計画概要をフォーラム運営委員会に提出し、
審議・承認
・所属機関がフォーラム参加契約書に署名
・アカウントの発行
・情報ガバナンス研修の受講
(患者のプライバシーを守り、データの機密性とその安
全性を維持する方法を理解)
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