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参考資料４ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00016.html |
| 出典情報 | 患者申出療養評価会議（第30回 1／21）《厚生労働省》 |
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Jarvik-PAの保険収載を目指したロードマップ
2017
1月頃
2017
3月頃
大阪大学
申請
2018
2019
2020
2021
患者申出療養制度
承認
1例目実施
現在、適応候補者が3名
前倒し終了予定
有効性/安全性確立
のための臨床評価
センチュリー社
PMDAとの
面談
一変
申請
申請準備
BTT：心臓移植までのつなぎ治療
DT：永久使用
ニプロ社（HeartMateⅡ）
DT治験(多施設）
※現在施行中のDT治験は
本療養と無関係
エントリー終了予定
Jarvik-PAの
BTT/DTでの
保険収載
HeartMateⅡの
DTでの保険収載
2
2017
1月頃
2017
3月頃
大阪大学
申請
2018
2019
2020
2021
患者申出療養制度
承認
1例目実施
現在、適応候補者が3名
前倒し終了予定
有効性/安全性確立
のための臨床評価
センチュリー社
PMDAとの
面談
一変
申請
申請準備
BTT：心臓移植までのつなぎ治療
DT：永久使用
ニプロ社（HeartMateⅡ）
DT治験(多施設）
※現在施行中のDT治験は
本療養と無関係
エントリー終了予定
Jarvik-PAの
BTT/DTでの
保険収載
HeartMateⅡの
DTでの保険収載
2
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