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【資料1-2】認証基準(告示)改正案 (10 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28311.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第6回 10/3)《厚生労働省》 |
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(
略
)
十 (
八 略
)
番
号
(
略
)
(
略
)
に
限
る
。
し
て
使
用
す
る
場
合
ン
C
T
装
置
と
併
用
学
診
断
用
ポ
ジ
ト
ロ
を
可
能
と
す
る
核
医
て
は
、
全
身
の
撮
像
用
す
る
場
合
に
あ
っ
ロ
ン
C
T
装
置
を
使
医
学
診
断
用
ポ
ジ
ト
の
み
を
意
図
し
た
核
だ
し
、
乳
房
の
撮
像
提
供
す
る
こ
と
。
た
し
て
診
療
の
た
め
に
分
布
を
画
像
情
報
と
出
し
、
薬
剤
の
体
内
検
出
器
を
用
い
て
検
る
分
布
を
ガ
ン
マ
線
薬
品
の
体
内
に
お
け
ジ
ト
ロ
ン
放
射
性
医
(
略
)
医
療
機
器
の
名
称
め
る
規
格
患
者
に
投
与
し
た
ポ
十 (
八 略
)
め
に
提
供
す
る
こ
と
。
像
と
し
て
診
療
の
た
内
の
分
布
情
報
を
画
分
布
を
検
出
し
、
乳
房
の
乳
房
内
に
お
け
る
よ
り
放
射
性
医
薬
品
ト
ロ
ン
C
T
装
置
に
核
医
学
診
断
用
ポ
ジ
た
後
に
乳
房
検
査
用
全
身
の
検
査
を
行
っ
提
供
す
る
こ
と
又
は
し
て
診
療
の
た
め
に
分
布
情
報
を
画
像
と
い
て
検
出
し
、
体
内
の
ン
マ
線
検
出
器
を
用
に
お
け
る
分
布
を
ガ
10/16
射
性
医
薬
品
の
体
内
し
た
ポ
ジ
ト
ロ
ン
放
た
め
に
、
患
者
に
投
与
全
身
の
検
査
を
行
う
標 又
準 は
会 国
議 際
が 電
定 気
使
用
目
的
又
は
効
果
改
日
本
産
業
規
格
正
後
基
準
別
表
第
三
番
号
(
略
)
(
略
)
別
表
第
三
医
療
機
器
の
名
称
め
る
規
格
標 又
準 は
会 国
議 際
が 電
定 気
使
用
目
的
又
は
効
果
改
日
本
産
業
規
格
正
前
基
準
(
傍
線
部
分
は
改
正
部
分
)
略
)
十 (
八 略
)
番
号
(
略
)
(
略
)
に
限
る
。
し
て
使
用
す
る
場
合
ン
C
T
装
置
と
併
用
学
診
断
用
ポ
ジ
ト
ロ
を
可
能
と
す
る
核
医
て
は
、
全
身
の
撮
像
用
す
る
場
合
に
あ
っ
ロ
ン
C
T
装
置
を
使
医
学
診
断
用
ポ
ジ
ト
の
み
を
意
図
し
た
核
だ
し
、
乳
房
の
撮
像
提
供
す
る
こ
と
。
た
し
て
診
療
の
た
め
に
分
布
を
画
像
情
報
と
出
し
、
薬
剤
の
体
内
検
出
器
を
用
い
て
検
る
分
布
を
ガ
ン
マ
線
薬
品
の
体
内
に
お
け
ジ
ト
ロ
ン
放
射
性
医
(
略
)
医
療
機
器
の
名
称
め
る
規
格
患
者
に
投
与
し
た
ポ
十 (
八 略
)
め
に
提
供
す
る
こ
と
。
像
と
し
て
診
療
の
た
内
の
分
布
情
報
を
画
分
布
を
検
出
し
、
乳
房
の
乳
房
内
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お
け
る
よ
り
放
射
性
医
薬
品
ト
ロ
ン
C
T
装
置
に
核
医
学
診
断
用
ポ
ジ
た
後
に
乳
房
検
査
用
全
身
の
検
査
を
行
っ
提
供
す
る
こ
と
又
は
し
て
診
療
の
た
め
に
分
布
情
報
を
画
像
と
い
て
検
出
し
、
体
内
の
ン
マ
線
検
出
器
を
用
に
お
け
る
分
布
を
ガ
10/16
射
性
医
薬
品
の
体
内
し
た
ポ
ジ
ト
ロ
ン
放
た
め
に
、
患
者
に
投
与
全
身
の
検
査
を
行
う
標 又
準 は
会 国
議 際
が 電
定 気
使
用
目
的
又
は
効
果
改
日
本
産
業
規
格
正
後
基
準
別
表
第
三
番
号
(
略
)
(
略
)
別
表
第
三
医
療
機
器
の
名
称
め
る
規
格
標 又
準 は
会 国
議 際
が 電
定 気
使
用
目
的
又
は
効
果
改
日
本
産
業
規
格
正
前
基
準
(
傍
線
部
分
は
改
正
部
分
)