副担当： 柴田構成員
有効性

Ａ．従来の医療技術を用いるよりも、大幅に有効であ
る。
Ｂ．従来の医療技術を用いるよりも、やや有効である。
Ｃ．従来の医療技術を用いるのと、同程度である。
Ｄ．従来の医療技術を用いるよりも、劣る。
Ｅ．その他

コメント欄：
因果関係が否定できない有害事象（脳梗塞、低血圧性ショック）が発生している
こと、約 3 割の患者で hANP の投与を中止せざるを得なかったこと等を踏まえる
と、有効性が証明されていない以上、従来の医療技術（手術単独）に上乗せする意
義は無いと判断せざるを得ない。

安全性

Ａ．問題なし。（ほとんど副作用、合併症なし）
Ｂ．あまり問題なし。（軽い副作用、合併症あり）
Ｃ．問題あり。（重い副作用、合併症が発生することあ
り）
Ｄ．その他

コメント欄：
脳梗塞は手術単独でも発生しうる事象ではあるが hANP 投与により頻度が増える
可能性があり、また、低血圧性ショックが生じた一名以外では血圧低下は非重篤と
されているものの全体の約 4 割に発生し、全体の約 3 割で hANP 投与中止に至って
いることから、得られる効果に見合わず、許容できないと判断した。

技術的成熟度

Ａ．当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
Ｂ．当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又
は医師の指導の下であれば実施できる。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を
中心とした体制をとっていないと実施できない。
Ｄ．その他

5