第88回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応
検討部会、令和4年度第18回薬事・食品衛生審議会薬事分
科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）

資料
１−３−２

2022（令和４）年１１月１１日

新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要
（スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（９月４日）以降、スパイクバックス筋注の副反応疑い報告におい
て、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例が18件増加し（うち、４
回目接種後の事例の増加は3件）

※１

、令和３年５月２２日から令和４年１０月９日まで

に報告された死亡事例は計202件（うち、４回目接種後の事例は16件）

※２

となった（別

紙１、２）。
※１ 製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を含めた
数値であるため、取り下げ状況によっては、４回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１〜４回目接種後の報告の増
※２

加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。
１０月９日までの調査において同一症例であることが明らかとなった2組については報告内容を統合し、各１件として
計上。また、他の新型コロナワクチン（コミナティ筋注）の症例であることが明らかとなった1件は除外。別紙１の症
例No（No.1〜205）と報告事例数（202件）は一致しない。

○ なお、上記に加え、令和４年１０月１０日から令和４年１０月２８日までに、医療機関

又は製造販売業者から死亡として報告された事例が3件（うち、４回目接種後の事例は2
件）あった。
２．専門家の評価
○ 令和３年５月２２日から令和４年１０月９日までに報告された202事例を対象に、専門家
の評価を実施（別紙１）。評価結果は、以下のとおり。
因果関係評価結果（公表記号）

件数

α（ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの）

0件

β（ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの）

1件

γ（情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの）

1

201件