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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (38 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年10月7日時点】
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
こと、対外循環はナファモスタットを
使用することになり、出血リスクにな
るので、透析はせず行っていた治療
を継続としたが下血止まらず。109日
目、造影CT追加。回腸出血を認め緊
急AGで止血。貧血、下血は継続、輸
血で対応。108日目、急激な呼吸状
態が悪化、HCUにて挿管管理とな
る。
116日目、PSL40mg/日iv、下血継
続。NAD使用にて血圧は安定してい
た。
118日目、血圧低下、心停止となり死
亡。
182
183
95歳
47歳
女
男
2022年8月20日
2022年8月24日
2022年8月21日
2022年8月26日
不明
000234A
4回目
4回目
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
不明
不明
不明
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
れた内容))
頻呼吸
γ
(コメント無し)
有(肺炎)
γ
(コメント無し)
γ
脳性麻痺、誤嚥性肺炎などの基礎疾患があり、本剤と死因
資料1-2-2-2 24466
となった有害事象との因果関連を判断できない。
不明
評価不能
有(狭心症また
は薬剤性急性心
不全)
γ
腹痛の訴えの後に死亡しているが,腹部の他覚的所見(画
像,血液検査)などが無い
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 24463
不明
不明
評価不能
有(癌終末期)
γ
他覚的所見(画像,血液検査など)が無い.報告医者記載
のように,肺癌の末期であり癌死も考慮
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 24462
γ
(コメント無し)
γ
4回目接種後翌日の死亡であるが、死因は不明で、心障害
の具体的な症状が記載されていない。ワクチンとの関係は 資料1-2-2-2 24437
不明。
γ
(コメント無し)
チアノーゼ
000234A
4回目
185
91歳
男
2022年8月31日
2022年9月1日
000234A
4回目
病歴:高血圧、糖尿病、多発性肺癌
接種日当日、発熱なく経過。夕食3
割程度接種し、粘稠痰を頻回に吸引
施行。翌日の夜中、時折無呼吸あ
り。早朝、呼吸停止し、心停止。その
後死亡確認された。
不明
関連あり
有(心疾患)
不明
急性心不全
不明
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 急性心不全
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
れた内容))
不明
癌
不明
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 悪性新生物
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
れた内容))
81歳
男
2022年8月17日
2022年8月18日
000221A
4回目
既往症:脊髄新生物、高血圧、糖尿
病
過去のいずれの接種も患者に副反 不明
応はなかった。
癌
患者は頚髄腫瘍術後、高血圧、糖尿
不明
病で月1回話問診を実施。
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 悪性新生物
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 れた内容))
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
れた内容))
187
※No.186
と同一の
症例につ 81歳
き、
No.186に
統合
男
2022年8月17日
2022年8月18日
000221A
4回目
患者は頚髄腫瘍術後、高血圧、糖尿
不明
病で月1回話問診を実施。
不明
不明
不明
不明
4回目
ワクチン接種約1時間30分後、道路
上で倒れている患者を通行人が発
見。救急要請。救急隊接触時、心肺
停止状態を確認。蘇生措置施行され
急性冠症候群
病院へ搬送。病院到着直前、心拍再
開。心電図、血液、心エコー各検査。
冠動脈造影検査施行、急性冠症候
群による心肺停止と診断
急性冠動脈症候群
不明
評価不能
有(急性冠症候
群)
000193A
(コメント無し)
評価不能
2022年8月25日
2022年8月6日
γ
不明
2022年8月24日
2022年8月6日
症例No
不明
発熱、頻呼吸、チアノーゼ
女
男
資料番号
不明
発熱
60歳
67歳
コメント
低血圧
184
188
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
嘔吐
統合失調症と狭心症の治療薬を服
用中。8/8にグループホーム内で転
倒、腰椎圧迫骨折にて入院。ワクチ
ン接種当日、副反応なし。翌日の夜
中、腹痛の訴えあり腹部マッサージ
で改善し、入眠するも、朝の検温時、
呼吸停止の状態で発見され、死亡確
認された。
186
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ヘノッホ・ショーンライン紫斑病
4回目接種の6時間30分後に嘔吐。
その後、血圧80台へ低下し酸素飽和
不明
度測定不可。
翌朝、死亡。
病歴:脳性麻痺、てんかんにて施設
療養中。誤嚥性肺炎を繰り返すた
め、ワクチン接種の42日前に経皮内
視鏡的胃瘻造設術を受けた。術後経
過は良好。
ワクチン接種は午前中。午後38.1℃
発熱あり。夕方カロナールを使用す
るも当夜は38.6℃と解熱せず。1日目
の夜、体温39℃、SPO2 88%。頻呼
吸あり。2日目の朝、呼吸停止。救急
で搬送されるも心肺停止状態。約50
分後に死亡確認。死亡時CTで肺炎
像認めたが心肺停止に至る所見な
し。新型コロナウイルス抗原定量陰
性であった。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
38
-
評価中
資料1-2-2-2 24499
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
こと、対外循環はナファモスタットを
使用することになり、出血リスクにな
るので、透析はせず行っていた治療
を継続としたが下血止まらず。109日
目、造影CT追加。回腸出血を認め緊
急AGで止血。貧血、下血は継続、輸
血で対応。108日目、急激な呼吸状
態が悪化、HCUにて挿管管理とな
る。
116日目、PSL40mg/日iv、下血継
続。NAD使用にて血圧は安定してい
た。
118日目、血圧低下、心停止となり死
亡。
182
183
95歳
47歳
女
男
2022年8月20日
2022年8月24日
2022年8月21日
2022年8月26日
不明
000234A
4回目
4回目
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
不明
不明
不明
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
れた内容))
頻呼吸
γ
(コメント無し)
有(肺炎)
γ
(コメント無し)
γ
脳性麻痺、誤嚥性肺炎などの基礎疾患があり、本剤と死因
資料1-2-2-2 24466
となった有害事象との因果関連を判断できない。
不明
評価不能
有(狭心症また
は薬剤性急性心
不全)
γ
腹痛の訴えの後に死亡しているが,腹部の他覚的所見(画
像,血液検査)などが無い
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 24463
不明
不明
評価不能
有(癌終末期)
γ
他覚的所見(画像,血液検査など)が無い.報告医者記載
のように,肺癌の末期であり癌死も考慮
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 24462
γ
(コメント無し)
γ
4回目接種後翌日の死亡であるが、死因は不明で、心障害
の具体的な症状が記載されていない。ワクチンとの関係は 資料1-2-2-2 24437
不明。
γ
(コメント無し)
チアノーゼ
000234A
4回目
185
91歳
男
2022年8月31日
2022年9月1日
000234A
4回目
病歴:高血圧、糖尿病、多発性肺癌
接種日当日、発熱なく経過。夕食3
割程度接種し、粘稠痰を頻回に吸引
施行。翌日の夜中、時折無呼吸あ
り。早朝、呼吸停止し、心停止。その
後死亡確認された。
不明
関連あり
有(心疾患)
不明
急性心不全
不明
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 急性心不全
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
れた内容))
不明
癌
不明
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 悪性新生物
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
れた内容))
81歳
男
2022年8月17日
2022年8月18日
000221A
4回目
既往症:脊髄新生物、高血圧、糖尿
病
過去のいずれの接種も患者に副反 不明
応はなかった。
癌
患者は頚髄腫瘍術後、高血圧、糖尿
不明
病で月1回話問診を実施。
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 悪性新生物
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 れた内容))
家評価対象期間(〜9/4)後に報告さ
れた内容))
187
※No.186
と同一の
症例につ 81歳
き、
No.186に
統合
男
2022年8月17日
2022年8月18日
000221A
4回目
患者は頚髄腫瘍術後、高血圧、糖尿
不明
病で月1回話問診を実施。
不明
不明
不明
不明
4回目
ワクチン接種約1時間30分後、道路
上で倒れている患者を通行人が発
見。救急要請。救急隊接触時、心肺
停止状態を確認。蘇生措置施行され
急性冠症候群
病院へ搬送。病院到着直前、心拍再
開。心電図、血液、心エコー各検査。
冠動脈造影検査施行、急性冠症候
群による心肺停止と診断
急性冠動脈症候群
不明
評価不能
有(急性冠症候
群)
000193A
(コメント無し)
評価不能
2022年8月25日
2022年8月6日
γ
不明
2022年8月24日
2022年8月6日
症例No
不明
発熱、頻呼吸、チアノーゼ
女
男
資料番号
不明
発熱
60歳
67歳
コメント
低血圧
184
188
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
嘔吐
統合失調症と狭心症の治療薬を服
用中。8/8にグループホーム内で転
倒、腰椎圧迫骨折にて入院。ワクチ
ン接種当日、副反応なし。翌日の夜
中、腹痛の訴えあり腹部マッサージ
で改善し、入眠するも、朝の検温時、
呼吸停止の状態で発見され、死亡確
認された。
186
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ヘノッホ・ショーンライン紫斑病
4回目接種の6時間30分後に嘔吐。
その後、血圧80台へ低下し酸素飽和
不明
度測定不可。
翌朝、死亡。
病歴:脳性麻痺、てんかんにて施設
療養中。誤嚥性肺炎を繰り返すた
め、ワクチン接種の42日前に経皮内
視鏡的胃瘻造設術を受けた。術後経
過は良好。
ワクチン接種は午前中。午後38.1℃
発熱あり。夕方カロナールを使用す
るも当夜は38.6℃と解熱せず。1日目
の夜、体温39℃、SPO2 88%。頻呼
吸あり。2日目の朝、呼吸停止。救急
で搬送されるも心肺停止状態。約50
分後に死亡確認。死亡時CTで肺炎
像認めたが心肺停止に至る所見な
し。新型コロナウイルス抗原定量陰
性であった。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
38
-
評価中
資料1-2-2-2 24499