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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (28 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年10月7日時点】
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
137
64歳
男
2022年3月11日
2022年3月14日
不明
3回目
基礎疾患:高血圧
1回目、2回目ともにスパイクバックス
接種(日付は不明)
搬送後、心室細動から大動脈解離に 心室細動から大動脈解離にて死亡
て死亡。死因は大動脈解離。
(〜8/5の情報に基づく)
138
139
140
93歳
80歳
79歳
女
女
女
2022年2月21日
2022年2月24日
不明
不明(接種数日
後)
2022年2月25日
不明
不明
不明
不明
3回目
3回目
2回目
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
心室細動
不明
評価不能
不明
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
大動脈解離
基礎疾患:重度認知症
3回目接種3日後、肺炎が出現。接種 肺炎
数日後死亡。
肺炎
病歴:高血圧、心房細動、骨粗鬆症、
心不全、腰椎圧迫骨折、高コレステ
ロール血症、こむら返り、足部浮腫
併用薬:アレンドロン酸ナトリウム水
和物、フロセミド、アムロジピンベシル
酸塩、ピタバスタチンカルシウム、芍
薬甘草湯、アピキサバン、メリロート
エキス、アジルサルタン
2021年12月25日の定期受診時は、 不明
特に異常なし。3回目接種日は、特に
問題なし。接種翌日夜、風呂場で死
亡。警察からの連絡で判明。原因、
詳細不明。心筋梗塞、脳梗塞を起こ
す可能性があるため、有害事象発現
と心房細動の
病態要因とは関連する。本剤のため
ではないと思われる。
不明
基礎疾患:高脂血症
2回目接種直後、一過性の発熱が発現。接
種4日後、脳底動脈閉塞が発現。起床時、
構語障害、右片麻痺を発症。受診し、血圧
218/106 mmHg、心拍数は85回/分。点状
出血、紫斑なし。神経学的検査では、意識
障害、右側動眼神経麻痺、右側中枢性顔
面神経麻痺、構語障害、右側不全片麻痺、
LDL高度上昇、HbA1c軽度上昇、Dダイマー
上昇を認めた。血小板数、PT-INR、APTT
は正常。抗リン脂質抗体、プロテインC及び
プロテインSは陰性。血小板減少を認めず、
抗PF4抗体は陰性であり、ワクチン誘発性
血栓症は否定。心房細動及び動静脈シャ
ントは認められなかった。拡散強調脳磁気
共鳴映像法では左小脳半球、両側脳橋、 多発性血栓症
右中脳、右前頭葉が関わる高強度を示し
た。MR血管造影法では脳底動脈閉塞を認
めたが、大脳静脈血栓症は認めなかった。
接種5日後、投薬するも脳梗塞が進行。多
発性血栓症が生じた。突然深い昏睡、対光
反射消失、眼球頭反射消失、遠位右下肢
のチアノーゼを認めた。脳MR映像法では出
血性橋梗塞、新規の両側視床梗塞が認め
られた。CTでは、左腎梗塞、右前脛骨動脈
血栓を認めた。7月21日、誤嚥性肺炎を発
症。8月10日、抗生剤投与で誤嚥性肺炎が
改善。接種後64日後、他院に転院。死亡。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
血栓症
不明
不明
不明
関連なし
血液検査、MRI血
管造影術、CT、脳 不明
MRI
(〜7/8の情報に基づく(集計・専門家評価
対象期間(〜6/12)後に報告された内容))
28
不明
不明
不明
γ
γ
γ
あまりに情報が少なすぎます。
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
広範囲に血栓が発現しているが、接種前の症例の背景と死
亡時の情報が不明である。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
あまりに情報が少なすぎます。
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
広範囲に血栓が発現しているが、接種前の症例の背景と死
亡時の情報が不明である。
※〜9/2から変更なし。
症例No
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
137
64歳
男
2022年3月11日
2022年3月14日
不明
3回目
基礎疾患:高血圧
1回目、2回目ともにスパイクバックス
接種(日付は不明)
搬送後、心室細動から大動脈解離に 心室細動から大動脈解離にて死亡
て死亡。死因は大動脈解離。
(〜8/5の情報に基づく)
138
139
140
93歳
80歳
79歳
女
女
女
2022年2月21日
2022年2月24日
不明
不明(接種数日
後)
2022年2月25日
不明
不明
不明
不明
3回目
3回目
2回目
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
心室細動
不明
評価不能
不明
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
大動脈解離
基礎疾患:重度認知症
3回目接種3日後、肺炎が出現。接種 肺炎
数日後死亡。
肺炎
病歴:高血圧、心房細動、骨粗鬆症、
心不全、腰椎圧迫骨折、高コレステ
ロール血症、こむら返り、足部浮腫
併用薬:アレンドロン酸ナトリウム水
和物、フロセミド、アムロジピンベシル
酸塩、ピタバスタチンカルシウム、芍
薬甘草湯、アピキサバン、メリロート
エキス、アジルサルタン
2021年12月25日の定期受診時は、 不明
特に異常なし。3回目接種日は、特に
問題なし。接種翌日夜、風呂場で死
亡。警察からの連絡で判明。原因、
詳細不明。心筋梗塞、脳梗塞を起こ
す可能性があるため、有害事象発現
と心房細動の
病態要因とは関連する。本剤のため
ではないと思われる。
不明
基礎疾患:高脂血症
2回目接種直後、一過性の発熱が発現。接
種4日後、脳底動脈閉塞が発現。起床時、
構語障害、右片麻痺を発症。受診し、血圧
218/106 mmHg、心拍数は85回/分。点状
出血、紫斑なし。神経学的検査では、意識
障害、右側動眼神経麻痺、右側中枢性顔
面神経麻痺、構語障害、右側不全片麻痺、
LDL高度上昇、HbA1c軽度上昇、Dダイマー
上昇を認めた。血小板数、PT-INR、APTT
は正常。抗リン脂質抗体、プロテインC及び
プロテインSは陰性。血小板減少を認めず、
抗PF4抗体は陰性であり、ワクチン誘発性
血栓症は否定。心房細動及び動静脈シャ
ントは認められなかった。拡散強調脳磁気
共鳴映像法では左小脳半球、両側脳橋、 多発性血栓症
右中脳、右前頭葉が関わる高強度を示し
た。MR血管造影法では脳底動脈閉塞を認
めたが、大脳静脈血栓症は認めなかった。
接種5日後、投薬するも脳梗塞が進行。多
発性血栓症が生じた。突然深い昏睡、対光
反射消失、眼球頭反射消失、遠位右下肢
のチアノーゼを認めた。脳MR映像法では出
血性橋梗塞、新規の両側視床梗塞が認め
られた。CTでは、左腎梗塞、右前脛骨動脈
血栓を認めた。7月21日、誤嚥性肺炎を発
症。8月10日、抗生剤投与で誤嚥性肺炎が
改善。接種後64日後、他院に転院。死亡。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
血栓症
不明
不明
不明
関連なし
血液検査、MRI血
管造影術、CT、脳 不明
MRI
(〜7/8の情報に基づく(集計・専門家評価
対象期間(〜6/12)後に報告された内容))
28
不明
不明
不明
γ
γ
γ
あまりに情報が少なすぎます。
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
広範囲に血栓が発現しているが、接種前の症例の背景と死
亡時の情報が不明である。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
あまりに情報が少なすぎます。
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
広範囲に血栓が発現しているが、接種前の症例の背景と死
亡時の情報が不明である。
※〜9/2から変更なし。
症例No