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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年10月7日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
178
179
180
181
38歳
86歳
86歳
72歳
男
男
女
男
2022年4月20日
2022年7月28日
2022年6月27日
2022年3月11日
2022年4月23日
2022年7月30日
2022年7月8日
2022年7月7日
000278A
000221A
不明
不明
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
3回目
既往症：痛風、尿管結石（通常の生
活をしていた。）
集団接種会場でワクチン接種。翌日
に38.9度に発熱し、カロナール服用。
翌々日は解熱したため出勤して帰宅
した。３日目午後に自宅布団上で死
亡しているところを発見された。な
お、２回目のワクチン接種時に心臓
に違和感を感じたため医療機関を受
診したようだが、異常なしと診断され 急性心筋炎
たとの情報がある。警察による検視・
検案の上で、大学病院（法医科）で
死因調査解剖が行われた。損傷や
致死的疾患は認めなかったが、異常
所見として頸部リンパ節腫大、
CRP:6.7mg/dlを認め、急死の所見を
認めた。その後の病理組織検査によ
り、心筋に炎症細胞浸潤を認めたこ
とから、急性心筋炎と診断した。
心筋炎
解剖
関連あり
無
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
4回目
病歴：不安定狭心症、膠原病
服用薬：不明
接種後発熱が出現し、夜22時頃より
呼吸苦が出現。接種翌日、自宅で
SpO2を測定し70〜90％台。接種後２
日目の早朝、呼吸苦で救急要請。救
急性心筋梗塞
急隊到着時、初期波形が無脈性電
気活動であり、心肺機能停止のため
ＣＰＲ開始。アドレナリン投与。当院
到着後、心肺機能停止再開するも再
度心肺機能停止。その後、死亡確
認。
急性冠動脈症候群
不明
関連なし
有
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
2回目
既往歴：慢性リンパ性白血病
接種から６日目に胸痛が発現。冠動
脈造影で新規狭窄なくたこつぼ型心
筋症として加療。
心不全
死因は心不全として報告あり。
剖検が実施されたが、結果は提供さ
れなかった。
心筋症
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
不明
関連あり
不明
γ
血液検査、生化学検査のデータなく、判定は困難。追加
データの必要あり。
γ
血液検査、生化学検査のデータなく、判定は困難。追加
データの必要あり。
3回目
予診票での留意点は無し。
接種２日目に下痢が出現、A院に入
院。25日目、消化器内科へ転院。CT
で小腸浮腫を認める。31日目ころよ
り紫斑が出現。皮膚生検実施。34日
目よりCre1.2と腎機能悪化を認め
た。上部下部消化管内視鏡検査で十
二指腸・回腸末端に潰瘍を認めた。
40日目、Cre3.9と増悪傾向、ネフロー
ゼ症候群や血尿もみられることから、
血管炎に伴うRPGNを疑い、精査加
療目的に報告者病院へ転院。41日
目腎生検実施。Minimal change
nephrotic syndrome with focal
glomerulosclerosis であった。腎生検
免疫結果はIgA+C3陽性であり、電顕
でも傍メサンギウム領域に高電子密
度物質を認め、lgA血管炎として矛盾
しなかった。42日目、mPSL1000mg/
日、3日間のステロイドパルス施行。
45日目〜47日目、PSL80mg/日静
注。48日目からPSL60mg/日内服へ
切替。51日目、手掌と足底に再度紫
斑出現。54日目、貧血の進行と血便
があり、輸血と絶食補液を行うことと
なり、右内頚静脈よりCV再挿入し
TPN開始。ステロイドをPSL80mg/日
静注に変更。59日目、フィブロガミン
12ml使用開始。61日目、紫斑は改善
したがCre2.0で改善なし。出血の改
IｇA血管炎
善を期待し61日目から3日間、
mPSL50 mg/日パルスを再度施行。
62日目からはレクチゾール内服も開
始。パルス後はPSL80mg/日ivを継
続し、４週間継続となったため、73日
目PSL60mg/日ivへ減量。84日目、
Cre0.94まで改善認める。尿量
2000ml〜3000ml/日と良好。95日
目、PSL40mgと内服に移行したが、
下血に伴って内服を再度中止。100
日目、PSL40mg/日ivとし、103日目
から105日目、アルブミン製剤。104日
目から106日目、フィブロガミン12mlを
再度使用。105日目では、腎機能の
著明な低下を認め、尿量の著明低
下。尿量は少ないが浸出と下血量を
含めると大きくプラスになっていない
こと、対外循環はナファモスタットを
ネフローゼ症候群
腎機能障害
出血性小腸潰瘍
急速進行性糸球体腎炎
37
症例No
資料1-2-2-2 24416
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
178
179
180
181
38歳
86歳
86歳
72歳
男
男
女
男
2022年4月20日
2022年7月28日
2022年6月27日
2022年3月11日
2022年4月23日
2022年7月30日
2022年7月8日
2022年7月7日
000278A
000221A
不明
不明
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
3回目
既往症：痛風、尿管結石（通常の生
活をしていた。）
集団接種会場でワクチン接種。翌日
に38.9度に発熱し、カロナール服用。
翌々日は解熱したため出勤して帰宅
した。３日目午後に自宅布団上で死
亡しているところを発見された。な
お、２回目のワクチン接種時に心臓
に違和感を感じたため医療機関を受
診したようだが、異常なしと診断され 急性心筋炎
たとの情報がある。警察による検視・
検案の上で、大学病院（法医科）で
死因調査解剖が行われた。損傷や
致死的疾患は認めなかったが、異常
所見として頸部リンパ節腫大、
CRP:6.7mg/dlを認め、急死の所見を
認めた。その後の病理組織検査によ
り、心筋に炎症細胞浸潤を認めたこ
とから、急性心筋炎と診断した。
心筋炎
解剖
関連あり
無
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
4回目
病歴：不安定狭心症、膠原病
服用薬：不明
接種後発熱が出現し、夜22時頃より
呼吸苦が出現。接種翌日、自宅で
SpO2を測定し70〜90％台。接種後２
日目の早朝、呼吸苦で救急要請。救
急性心筋梗塞
急隊到着時、初期波形が無脈性電
気活動であり、心肺機能停止のため
ＣＰＲ開始。アドレナリン投与。当院
到着後、心肺機能停止再開するも再
度心肺機能停止。その後、死亡確
認。
急性冠動脈症候群
不明
関連なし
有
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
2回目
既往歴：慢性リンパ性白血病
接種から６日目に胸痛が発現。冠動
脈造影で新規狭窄なくたこつぼ型心
筋症として加療。
心不全
死因は心不全として報告あり。
剖検が実施されたが、結果は提供さ
れなかった。
心筋症
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
不明
関連あり
不明
γ
血液検査、生化学検査のデータなく、判定は困難。追加
データの必要あり。
γ
血液検査、生化学検査のデータなく、判定は困難。追加
データの必要あり。
3回目
予診票での留意点は無し。
接種２日目に下痢が出現、A院に入
院。25日目、消化器内科へ転院。CT
で小腸浮腫を認める。31日目ころよ
り紫斑が出現。皮膚生検実施。34日
目よりCre1.2と腎機能悪化を認め
た。上部下部消化管内視鏡検査で十
二指腸・回腸末端に潰瘍を認めた。
40日目、Cre3.9と増悪傾向、ネフロー
ゼ症候群や血尿もみられることから、
血管炎に伴うRPGNを疑い、精査加
療目的に報告者病院へ転院。41日
目腎生検実施。Minimal change
nephrotic syndrome with focal
glomerulosclerosis であった。腎生検
免疫結果はIgA+C3陽性であり、電顕
でも傍メサンギウム領域に高電子密
度物質を認め、lgA血管炎として矛盾
しなかった。42日目、mPSL1000mg/
日、3日間のステロイドパルス施行。
45日目〜47日目、PSL80mg/日静
注。48日目からPSL60mg/日内服へ
切替。51日目、手掌と足底に再度紫
斑出現。54日目、貧血の進行と血便
があり、輸血と絶食補液を行うことと
なり、右内頚静脈よりCV再挿入し
TPN開始。ステロイドをPSL80mg/日
静注に変更。59日目、フィブロガミン
12ml使用開始。61日目、紫斑は改善
したがCre2.0で改善なし。出血の改
IｇA血管炎
善を期待し61日目から3日間、
mPSL50 mg/日パルスを再度施行。
62日目からはレクチゾール内服も開
始。パルス後はPSL80mg/日ivを継
続し、４週間継続となったため、73日
目PSL60mg/日ivへ減量。84日目、
Cre0.94まで改善認める。尿量
2000ml〜3000ml/日と良好。95日
目、PSL40mgと内服に移行したが、
下血に伴って内服を再度中止。100
日目、PSL40mg/日ivとし、103日目
から105日目、アルブミン製剤。104日
目から106日目、フィブロガミン12mlを
再度使用。105日目では、腎機能の
著明な低下を認め、尿量の著明低
下。尿量は少ないが浸出と下血量を
含めると大きくプラスになっていない
こと、対外循環はナファモスタットを
ネフローゼ症候群
腎機能障害
出血性小腸潰瘍
急速進行性糸球体腎炎
37
症例No
資料1-2-2-2 24416