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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年10月7日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
201
202
203
204
205
23歳
82歳
46歳
27歳
83歳
男
女
女
男
男
不明
2022年2月17日
2022年9月24日
不明
2022年9月24日
不明
2022年2月20日
2022年9月25日
不明
2022年9月24日
不明
不明
000306A
不明
000306A
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
2回目
文献報告に基づく症例。
併用薬及び治療薬の報告はなし。病
歴の情報はなし。ワクチン2回目の投
与後にサイトカインストーム及び死亡
を確認。剖検は実施されたが明らか
な死因は特定されず。しかし、RNA
シークエンシングを用い、接種後の
症例と失血及び絞扼により死亡した
対照群との間で差次的に発現した遺
伝子を同定した。ワクチン接種後の 不明
症例では、390の遺伝子と比較して、
好中球脱顆粒に関与する遺伝子が
アップレギュレートされていることが
判明し、115の遺伝子がダウンレギュ
レートされ、サイトカインシグナル伝
達がアップレギュレートされていた。
したがって、著者はワクチン接種後
に免疫調節不全が生じたという結果
に基づいて結論づけた。
不明
不明
関連あり
不明
-
-
γ
サイトカインストームに関する遺伝子の発現がワクチン接種
後による可能性は一般的にありうるが、当該死亡症例との 資料1-2-2-2 24516
因果関係を裏付ける情報としては不十分である。
3回目
最終健常は接種当日の午後８時。翌
日（1日目）７時ころ、臥床しているの
を家族が発見。右上下肢麻痺、失語
あり。救急要請され報告者病院へ搬
送。MRI/MRAで脳梗塞、内頚動脈閉
不明
鎖を認め入院。緊急血管内治療施行
し再開通が得られたが、2日目朝の
MRIで再閉塞、脳梗塞拡大所見あ
り。脳浮腫も増悪し全身状態悪化。
3日目死亡。
不明
不明
評価不能
有（詳細記載な
し）
-
-
γ
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所
見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評価し 資料1-2-2-2 24999
ます。
4回目
基礎疾患：てんかん（抗てんかん薬
服用）
接種翌日（1日目）、9時30分発熱38.2
度。接種部位の軽度腫脹、熱感有
り。11時45分、てんかんによる上肢
の痙攣発作あり。ジアゼパム筋注
10mg施行し発作治まる。12時10分発
熱38.7度あり。アセトアミノフェン坐剤
200mg施行。13時、呼吸が止まって 不明
いるところを発見。心肺蘇生を開始。
ビカーゾン輸液500mL全開投与。
AED装着するも適応と判断されず。
エピネフリン注1mg、アトロピン注
0.5mgを静注。その後２回追加投与。
14時15分母親の承諾を得て心肺蘇
生処置を中止。14時22分、死亡判
定。
不明
不明
評価不能
有（詳細記載な
し）
-
-
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 24989
1回目
文献報告に基づく症例。
既往歴：尺側副靱帯捻挫（最近の入
院の3ヶ月前）
併用薬：報告なし
27歳男性患者。初回接種後に予測
できない重篤な事象の心肺停止、致
死的な事象の多臓器不全症候群及 心筋炎、多臓器不全
び予測できない致死的なAESIの心
筋炎を発現。初回接種から8日後、心
肺停止のため救急治療室に搬送さ
れた。28日目に進行性多臓器不全
のため死亡した。剖検で最終的に劇
症心筋炎と診断された。
剖検
関連有り
不明
-
-
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 24534
不明
評価不能
有（全身衰弱）
-
-
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 25703
4回目
病歴：大腸癌、肺癌
ワクチン接種の3日前に報告者の病
院を退院していたが、今回の発症前
から全身倦怠・食欲不振あり。午前9
不明
時15分接種。10時、自宅玄関先で心
肺停止状態を家人が発見。蘇生術
実施するも反応せず。12時12分死亡
確認。
心筋炎
多臓器機能不全症候群
不明
41
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
201
202
203
204
205
23歳
82歳
46歳
27歳
83歳
男
女
女
男
男
不明
2022年2月17日
2022年9月24日
不明
2022年9月24日
不明
2022年2月20日
2022年9月25日
不明
2022年9月24日
不明
不明
000306A
不明
000306A
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
2回目
文献報告に基づく症例。
併用薬及び治療薬の報告はなし。病
歴の情報はなし。ワクチン2回目の投
与後にサイトカインストーム及び死亡
を確認。剖検は実施されたが明らか
な死因は特定されず。しかし、RNA
シークエンシングを用い、接種後の
症例と失血及び絞扼により死亡した
対照群との間で差次的に発現した遺
伝子を同定した。ワクチン接種後の 不明
症例では、390の遺伝子と比較して、
好中球脱顆粒に関与する遺伝子が
アップレギュレートされていることが
判明し、115の遺伝子がダウンレギュ
レートされ、サイトカインシグナル伝
達がアップレギュレートされていた。
したがって、著者はワクチン接種後
に免疫調節不全が生じたという結果
に基づいて結論づけた。
不明
不明
関連あり
不明
-
-
γ
サイトカインストームに関する遺伝子の発現がワクチン接種
後による可能性は一般的にありうるが、当該死亡症例との 資料1-2-2-2 24516
因果関係を裏付ける情報としては不十分である。
3回目
最終健常は接種当日の午後８時。翌
日（1日目）７時ころ、臥床しているの
を家族が発見。右上下肢麻痺、失語
あり。救急要請され報告者病院へ搬
送。MRI/MRAで脳梗塞、内頚動脈閉
不明
鎖を認め入院。緊急血管内治療施行
し再開通が得られたが、2日目朝の
MRIで再閉塞、脳梗塞拡大所見あ
り。脳浮腫も増悪し全身状態悪化。
3日目死亡。
不明
不明
評価不能
有（詳細記載な
し）
-
-
γ
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所
見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評価し 資料1-2-2-2 24999
ます。
4回目
基礎疾患：てんかん（抗てんかん薬
服用）
接種翌日（1日目）、9時30分発熱38.2
度。接種部位の軽度腫脹、熱感有
り。11時45分、てんかんによる上肢
の痙攣発作あり。ジアゼパム筋注
10mg施行し発作治まる。12時10分発
熱38.7度あり。アセトアミノフェン坐剤
200mg施行。13時、呼吸が止まって 不明
いるところを発見。心肺蘇生を開始。
ビカーゾン輸液500mL全開投与。
AED装着するも適応と判断されず。
エピネフリン注1mg、アトロピン注
0.5mgを静注。その後２回追加投与。
14時15分母親の承諾を得て心肺蘇
生処置を中止。14時22分、死亡判
定。
不明
不明
評価不能
有（詳細記載な
し）
-
-
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 24989
1回目
文献報告に基づく症例。
既往歴：尺側副靱帯捻挫（最近の入
院の3ヶ月前）
併用薬：報告なし
27歳男性患者。初回接種後に予測
できない重篤な事象の心肺停止、致
死的な事象の多臓器不全症候群及 心筋炎、多臓器不全
び予測できない致死的なAESIの心
筋炎を発現。初回接種から8日後、心
肺停止のため救急治療室に搬送さ
れた。28日目に進行性多臓器不全
のため死亡した。剖検で最終的に劇
症心筋炎と診断された。
剖検
関連有り
不明
-
-
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 24534
不明
評価不能
有（全身衰弱）
-
-
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 25703
4回目
病歴：大腸癌、肺癌
ワクチン接種の3日前に報告者の病
院を退院していたが、今回の発症前
から全身倦怠・食欲不振あり。午前9
不明
時15分接種。10時、自宅玄関先で心
肺停止状態を家人が発見。蘇生術
実施するも反応せず。12時12分死亡
確認。
心筋炎
多臓器機能不全症候群
不明
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