令和３年度第５回安全技術調査会の審議結果について（概要）

１ 開催日時・場所
令和４年１月 12 日（水）16:00～18:00
日比谷国際ビルコンファレンススクエア８階 ８E 会議室
（東京都千代田区内幸町２-２-３日比谷国際ビル８階）(Web 会議）
２ 出席者 ※五十音順、敬称略
○安全技術調査会委員（10 名）
朝比奈 靖浩、天野 景裕、荒戸 照世、内田 恵理子、大隈 和、岡崎 仁、岡田 義昭、熊
川 みどり、長村 登紀子、濵口 功（欠席 脇田 隆字）
〇日本赤十字社（３名）
佐竹 正博、皆川 信也、後藤 直子
○参考人（１名）
水上 拓郎（国立感染症研究所 血液・安全性研究部 第１室 室長）
３ 議事概要
○議題１

輸血後の感染事例を踏まえた新鮮凍結血漿の貯留保管を利用した暫定的な対応
について

昨年９月に「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」を改正したこと等から、日本赤十
字社では、献血血液のスクリーニングにおいて NAT が陽転した場合に、それより過去に採血
された同一献血者由来の血漿について、原料血漿及び輸血用血液製剤としての供給を停止
しているところである。
日本赤十字社より、血漿分画製剤の安全対策にかかるエビデンス等に基づき、献血者の思
いを無駄にしない観点からも、従前どおり血漿を血漿分画製剤の原料血漿に有効利用した
い旨の提案がなされた。
委員より、日本赤十字社の提案が了承された。
（委員からの主なご意見）
・

血漿分画製剤による感染は直近の 15 年から 20 年程度にかけて 1 例も報告されていな
い。また、平成 15 年 11 月７日付け４課長通知「血漿分画製剤のウイルス安全対策につ
いて」が発出された時点と比較して、現在混入し得るウイルスの量は２Log 又は３Log
程度減少している。このことから、安全性は非常に高くなっていると考える。

○議題２ E 型肝炎ウイルスに係る遡及調査について
昨年 12 月に開催された令和３年度第３回運営委員会の議題「その他」において、日本赤
十字社より E 型肝炎ウイルスの遡及調査について報告がなされ、安全技術調査会にて、より
詳細な議論が必要とされたところであった。

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