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資 料４－１ 令和３年度第５回安全技術調査会の審議結果について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23740.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会 運営委員会（第4回 2／9）《厚生労働省》 |
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（参考）暫定的な対応による対象血漿製剤数
HBV、HCV 及び HIV の血清学的検査もしくはスクリーニング NAT 陽性、またはスク
リーニング HEV-NAT 陽性献血者由来の、過去の献血時のスクリーニング NAT 陰性の血
漿製剤（FFP 及び分画用プラズマ）の本数を試算した結果、年間で最大献血者約 32000 人
分の血漿が利用できなくなるという結果になった。
2021 年 9 月 6 日から 11 月 5 日の 2 か月間に感染症スクリーニング陽性が認められた献血
者に由来する過去の献血時のスクリーニング NAT 陰性の血漿製剤（本数=献血者数）
HBV, HCV, HIV 血清学陽転
HEVNAT 陽転
＋NAT 陽転（過去 1 年を対象）
（過去 6 カ月を対象）
FFP
638
89
727
PFC
1519
149
1668
PFN
2570
430
3000
合計
4727
668
5395
製剤種別
合計
PFC：分画用プラズマ（凝固因子製剤用）
PFN：分画用プラズマ（アルブミン・グロブリン製剤用）
年換算（本数=献血者数）
HBV, HCV, HIV 血清学陽転
HEVNAT 陽転
＋NAT 陽転（過去 1 年を対象）
（過去 6 カ月を対象）
FFP
3828
534
4362
PFC
9114
894
10008
PFN
15420
2580
18000
合計
28362
4008
32370
製剤種別
合計
注）対象となる血漿製剤本数は、今後実施した場合の最大値である。原料血漿の貯留保管は
2 カ月なので献血者の陽転が判明した時点では血漿分画製剤の製造販売業者へ送付済みに
なっているものがあり、これらは原料血漿として利用されている。
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HBV、HCV 及び HIV の血清学的検査もしくはスクリーニング NAT 陽性、またはスク
リーニング HEV-NAT 陽性献血者由来の、過去の献血時のスクリーニング NAT 陰性の血
漿製剤（FFP 及び分画用プラズマ）の本数を試算した結果、年間で最大献血者約 32000 人
分の血漿が利用できなくなるという結果になった。
2021 年 9 月 6 日から 11 月 5 日の 2 か月間に感染症スクリーニング陽性が認められた献血
者に由来する過去の献血時のスクリーニング NAT 陰性の血漿製剤（本数=献血者数）
HBV, HCV, HIV 血清学陽転
HEVNAT 陽転
＋NAT 陽転（過去 1 年を対象）
（過去 6 カ月を対象）
FFP
638
89
727
PFC
1519
149
1668
PFN
2570
430
3000
合計
4727
668
5395
製剤種別
合計
PFC：分画用プラズマ（凝固因子製剤用）
PFN：分画用プラズマ（アルブミン・グロブリン製剤用）
年換算（本数=献血者数）
HBV, HCV, HIV 血清学陽転
HEVNAT 陽転
＋NAT 陽転（過去 1 年を対象）
（過去 6 カ月を対象）
FFP
3828
534
4362
PFC
9114
894
10008
PFN
15420
2580
18000
合計
28362
4008
32370
製剤種別
合計
注）対象となる血漿製剤本数は、今後実施した場合の最大値である。原料血漿の貯留保管は
2 カ月なので献血者の陽転が判明した時点では血漿分画製剤の製造販売業者へ送付済みに
なっているものがあり、これらは原料血漿として利用されている。
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