よむ、つかう、まなぶ。
資料１－１－１ 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
②副反応疑い報告の報告基準別報告件数
コミナティRTU筋注
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン （２価：起源株/オミクロン
株BA.1）
株BA.4-5）
コミナティ筋注（総数）
アナフィラキシー
コミナティ筋注
６ヵ月〜４歳用
コミナティ筋注
５〜11歳用
2,770
5
1
0
10
53
0
0
0
0
心筋炎
142
2
0
0
6
心膜炎
47
0
1
0
2
1
0
0
0
0
TTS
熱性痙攣
スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロン
株BA.1）
スパイクバックス筋注
（総数）
アナフィラキシー
ヌバキソビッド筋注
514
1
10
TTS
27
0
0
心筋炎
95
0
1
心膜炎
27
0
0
0
0
0
熱性痙攣
※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、 コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミ
クロン株BA.4-5）：令和４年10月13日、コミナティ筋注６ヵ月〜４歳用:令和４年10月24日、コミナティ筋注５〜11歳用:令和４年２月21日、スパイクバックス筋注：令和３
年５月22日、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いず
れのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされ
たものの累計件数。熱性痙攣は、いずれのワクチンも令和４年10月24日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。
※アナフィラキシー、心筋炎又は心膜炎、TTS事例として医療機関から報告されたものを集計したものであり、ブライトン分類による評価を経て集計したものではない。ブラ
イトン分類でレベル４又は５と分類されたものを含む。
※TTS：血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
なお、集計対象のMedDRA PT（ver.25.1）は以下のとおり。
【アナフィラキシー】：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
【TTS】：血小板減少症を伴う血栓症
【心筋炎】：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
【心膜炎】：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎、免疫性心膜炎
【熱性痙攣】：熱性痙攣
5
コミナティRTU筋注
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン （２価：起源株/オミクロン
株BA.1）
株BA.4-5）
コミナティ筋注（総数）
アナフィラキシー
コミナティ筋注
６ヵ月〜４歳用
コミナティ筋注
５〜11歳用
2,770
5
1
0
10
53
0
0
0
0
心筋炎
142
2
0
0
6
心膜炎
47
0
1
0
2
1
0
0
0
0
TTS
熱性痙攣
スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロン
株BA.1）
スパイクバックス筋注
（総数）
アナフィラキシー
ヌバキソビッド筋注
514
1
10
TTS
27
0
0
心筋炎
95
0
1
心膜炎
27
0
0
0
0
0
熱性痙攣
※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、 コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミ
クロン株BA.4-5）：令和４年10月13日、コミナティ筋注６ヵ月〜４歳用:令和４年10月24日、コミナティ筋注５〜11歳用:令和４年２月21日、スパイクバックス筋注：令和３
年５月22日、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いず
れのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされ
たものの累計件数。熱性痙攣は、いずれのワクチンも令和４年10月24日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。
※アナフィラキシー、心筋炎又は心膜炎、TTS事例として医療機関から報告されたものを集計したものであり、ブライトン分類による評価を経て集計したものではない。ブラ
イトン分類でレベル４又は５と分類されたものを含む。
※TTS：血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
なお、集計対象のMedDRA PT（ver.25.1）は以下のとおり。
【アナフィラキシー】：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
【TTS】：血小板減少症を伴う血栓症
【心筋炎】：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
【心膜炎】：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎、免疫性心膜炎
【熱性痙攣】：熱性痙攣
5