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資料2-2 第Ⅳ回要望に係る専門作業班（WG）の検討状況の概要等について (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00025.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第53回 12／21）《厚生労働省》 |
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検討対象外の要望一覧
要望番
号
成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児 検討状況
WG
等
Ⅳ-116 インドシアニングリーン
外陰がんのセンチネルリンパ節の同定
次の疾患におけるセンチネル においては、インドシアニングリーンと
日本婦人科 第一三共株
リンパ節の同定
して25mgを 5 mLの注射用水で溶解
腫瘍学会
式会社
外陰がん
し、通常 1 mLを悪性腫瘍近傍の皮内
数箇所に適宜分割して投与する。
適応外薬
要望取り下げ
Ⅳ-175 モボセルチニブ
EGFRエクソン20挿入変異陽
性肺癌の増悪を阻害する効 160mgを1日1回投与
果
個人
武田薬品工
業株式会社
未承認薬
要望取り下げ
Ⅳ-176 アミバンタマブ
EGFRエクソン20挿入変異陽
1050mgを4週間にわたり週1回投与
性肺癌の増悪を阻害する効
その後、2週間毎に投与
果
個人
Janssen
Biotech, Inc.
未承認薬
要望取り下げ
ⅣS-26 ペルフルブタンマイクロバブル
膵腫瘤性病変
ペルフルブタンマイクロバブルとして16μL
（ 1 バイアル）を添付の注射用水 2 mLで 日本超音波 GEヘルスケア
迅速実用化
懸濁し、通常、成人 1 回、懸濁液として
医学会
ファーマ（株）
0.015mL/kgを静脈内投与する。
要望取り下げ
要望番
号
成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児 検討状況
WG
等
Ⅳ-116 インドシアニングリーン
外陰がんのセンチネルリンパ節の同定
次の疾患におけるセンチネル においては、インドシアニングリーンと
日本婦人科 第一三共株
リンパ節の同定
して25mgを 5 mLの注射用水で溶解
腫瘍学会
式会社
外陰がん
し、通常 1 mLを悪性腫瘍近傍の皮内
数箇所に適宜分割して投与する。
適応外薬
要望取り下げ
Ⅳ-175 モボセルチニブ
EGFRエクソン20挿入変異陽
性肺癌の増悪を阻害する効 160mgを1日1回投与
果
個人
武田薬品工
業株式会社
未承認薬
要望取り下げ
Ⅳ-176 アミバンタマブ
EGFRエクソン20挿入変異陽
1050mgを4週間にわたり週1回投与
性肺癌の増悪を阻害する効
その後、2週間毎に投与
果
個人
Janssen
Biotech, Inc.
未承認薬
要望取り下げ
ⅣS-26 ペルフルブタンマイクロバブル
膵腫瘤性病変
ペルフルブタンマイクロバブルとして16μL
（ 1 バイアル）を添付の注射用水 2 mLで 日本超音波 GEヘルスケア
迅速実用化
懸濁し、通常、成人 1 回、懸濁液として
医学会
ファーマ（株）
0.015mL/kgを静脈内投与する。
要望取り下げ