No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

23

Ⅳ-102

ロラゼパム

①急性興奮の鎮静
②急性不安の鎮静

通常、成人にはロラゼパムとして 4 mgを静脈内投与する。投与速度は 2
mg/分を目安として緩徐に投与すること。なお、必要に応じて4 mgを追加
投与するが、初回投与と追加投与の総量として 8 mgを超えないこと。
公益社団法人日本精神
通常、生後 3 ヵ月以上の小児にはロラゼパムとして0.05 mg/kg（最大 4
ファイザー株式会社
神経学会
mg）を静脈内投与する。投与速度は 2 mg/分を目安として緩徐に投与す
ること。なお、必要に応じて0.05 mg/kgを追加投与するが、初回投与と追
加投与の総量として0.1 mg/kgを超えないこと。

24

Ⅳ-157

レベチラセタム

てんかん重積

20-60㎎/㎏、最大用量3,000㎎

25

Ⅳ-166

トラマドール塩酸 下記疾患ならびに状態における鎮痛
塩
各種癌、術後

日本小児神経学会、日
ユーシービージャパン株
本てんかん学会、日本
式会社
てんかん協会

通常、成人にはトラマドール塩酸塩として 1 回 50～100mg を静脈内に
注射し、その後必要に応じて 4～5 時間毎に反復注射する。なお、症状 日本麻酔科学会
により適宜増減する

日本新薬株式会社

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

適応外薬

適応外薬

検討状況等

要望書を確認中

○

企業見解待ち

適応外薬

要望書を確認中

適応外薬

今後の方針を検討
中

日本ヘリコバクター学
協和発酵キリン株式会社
会、日本小児栄養消化
アステラス製薬株式会社 適応外薬
器肝臓学会、日本小児
武田薬品工業株式会社
感染症学会

今後の方針を検討
中

＜抗菌・抗炎症WG＞

26

27

Ⅳ-3

Ⅳ-4

プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン(AMPC)及びクラリスロマイシ
日本ヘリコバクター学
小児・未成年者に対するヘリコバクター・ ン(CAM)の3剤を下表の1回量で1日2回1週間経口投与する。15-30kg未
大正製薬株式会社
クラリスロマイシ
会、日本小児栄養消化
ピロリの除菌の補助
満は15mg/kg/日、30-40kg未満は15mg/kg/日、40kg以上は成人量と同
アボット ジャパン株式会
ン
器肝臓学会、日本小児
※下線部が要望内容
様である。
社
感染症学会
※下線部が要望内容

アモキシシリン

プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン(AMPC)及びクラリスロマイシ
ン(CAM)の3剤を下表の1回量で1日2回1週間経口投与する。15-30kg未
小児・未成年者に対するヘリコバクター・
満は50mg/kg/日、30-40kg未満は1500mg/日、40kg以上は成人量と同
ピロリの除菌の補助
様である。この除菌治療に失敗した場合は二次除菌療法としてCAMをメ
※下線部が要望内容
トロニダゾール(MNZ)に替えた3剤を1日2回1週間経口投与する。
※下線部が要望内容

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