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資料2-2 第Ⅳ回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況の概要等について (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00025.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第53回 12/21)《厚生労働省》
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No.

10

要望番号

ⅣS-21

成分名

静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及
び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑


通常、成人には深部静脈血栓症又は肺血栓塞栓症発症後の初期3週
間はリバーロキサバンとして15mgを1日2回食後に経口投与し、そ
の後3ヶ月までは15mgを1日1回食後に経口投与する。6ヶ月以降の 日本静脈学会
延長治療期には、10mgを1日1回経口投与に減量する事も考慮する
*
。*再発の危険性が低く、出血の危険性が高い場合

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

迅速実用化

検討状況等

企業見解確認中

次の疾患におけるセンチネルリンパ節の 子宮体がんのセンチネルリンパ節の同定においては、インドシアニング
インドシアニング
同定
リーンとして25mgを 5 mLの注射用水で溶解し、通常 5 mL以下を子宮腟 日本婦人科腫瘍学会
リーン
子宮体がん
部または子宮体部に適宜分割して投与する。

第一三共株式会社

適応外薬

要望書を確認中

次の疾患におけるセンチネルリンパ節の 子宮頸がんのセンチネルリンパ節の同定においては、インドシアニング
インドシアニング
同定
リーンとして25mgを 5 mLの注射用水で溶解し、通常 5 mL以下を子宮腟 日本婦人科腫瘍学会
リーン
子宮頸がん
部に適宜分割して投与する。

第一三共株式会社

適応外薬

要望書を確認中

一酸化窒素

・本剤は吸入濃度20ppmで吸入を開始する。
日本呼吸器外科学会、
肺移植周術期において認める肺高血圧 ・十分な効果が得られなかった場合、40ppmまで増量できる。
日本胸部外科学会、日
の改善。肺移植手術期に認める低酸素 ・酸素化の改善に伴い、5ppmに減少し、安全に離脱できる状態になるま
エア・ウォーター社
本移植学会、日本肺お
血症の改善
で吸入を継続する。
よび心肺移植研究会

適応外薬

対象外と考えられ
るため、要望者が
対応検討中。

一酸化窒素

・本剤は吸入濃度20ppmで吸入を開始する。
日本呼吸器外科学会、
小児肺移植における周術期の肺高血圧 ・十分な効果が得られなかった場合、40ppmまで増量できる。
日本胸部外科学会、日
の改善。小児肺移植に手術期に認める ・酸素化の改善に伴い、5ppmに減少し、安全に離脱できる状態になるま
エア・ウォーター社
本移植学会、日本肺お
低酸素血症の改善
で吸入を継続する。
よび心肺移植研究会

適応外薬

12

Ⅳ-117

13

Ⅳ-118

Ⅳ-154

会社名

企業見解確認中

アピキサバン

15

要望者

ブリストル・マイヤーズ・ス
適応外薬
クイブ株式会社

Ⅳ-104

Ⅳ-142

要望用法・用量

・肝機能検査(血漿消失率、血中停滞率
及び肝血流量測定)
・肝疾患の診断、予後治癒の判定
・循環機能検査(心拍出量、平均循環時
間又は異常血流量の測定)
日本形成外科学会、日
インドシアニング
2.5~5.0mg/ml (0.25~0.50%)ICG溶液を、1箇所あたり0.10~0.20mlを皮
・心臓血管系疾患の診断
本リンパ浮腫治療学
第一三共株式会社
リーン
下または皮内注射する。(最大量で0.3mg/kg以下)
・血管及び組織の血流評価
会、日本脈管学会
・次の疾患におけるセンチネルリンパ節
の同定(乳癌、悪性黒色腫)
・リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察
(赤外線照射時の蛍光測定による)

11

14

要望効能・効果

5



対象外と考えられ
るため、要望者が
対応検討中。