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資料2-2 第Ⅳ回要望に係る専門作業班（WG）の検討状況の概要等について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00025.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第53回 12／21）《厚生労働省》 |
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第Ⅳ回要望に係るWGの検討状況(公知該当性)
第52回会議(8/31)前
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請※1
WG
73件
/188件
公知該当性等を
WGで検討中
14件
公知申請が妥当
33件
治験開始済み
11件
開発企業を公募※2
検討対象外：取下げ等
本
会議
第52回会議後(～12/1)
公知申請が妥当
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
16件
公知申請が妥当
33件
治験開始済み
12件
本
会議
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
検討対象外：取下げ等
30件
77件
/197件
公知該当性等を
WGで検討中
開発企業を公募
3件
※1 開発企業公募後に開発要請したものを含む。
※2 開発要請後に開発企業を公募したものを含む。
WG
今回会議(12/21)前
公知申請が妥当
4件
WG
公知該当性等を
WGで検討中
16件
公知申請が妥当
33件
治験開始済み
12件
開発企業を公募
12件
検討対象外：取下げ等
４件
本
会議
33件
33件
公知申請が妥当
第52回会議で3件の要望について公知申請が妥当と評価
第52回会議で4件の要望について医療上の必要性が高いと評価
開発着手が1件（Ⅳ-2）、要望取り下げ１件（Ⅳ-69）
＜WGで検討中の16品目の内訳（12/21時点）
＞
循環器WG
精神・神経WG
抗菌・抗炎症WG
要望内容
代謝・その他WG
未承認薬
0
0
0
適応外
４（２）
5（4）
迅速実用化
0
0
※ 括弧内は小児WG検討対象品目 ※ 詳細は別添1を参照
抗がんWG
生物WG
0
1
0
0
0
5
0
1
0
0
0
2
77件
/197件
第52回会議(8/31)前
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請※1
WG
73件
/188件
公知該当性等を
WGで検討中
14件
公知申請が妥当
33件
治験開始済み
11件
開発企業を公募※2
検討対象外：取下げ等
本
会議
第52回会議後(～12/1)
公知申請が妥当
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
16件
公知申請が妥当
33件
治験開始済み
12件
本
会議
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
検討対象外：取下げ等
30件
77件
/197件
公知該当性等を
WGで検討中
開発企業を公募
3件
※1 開発企業公募後に開発要請したものを含む。
※2 開発要請後に開発企業を公募したものを含む。
WG
今回会議(12/21)前
公知申請が妥当
4件
WG
公知該当性等を
WGで検討中
16件
公知申請が妥当
33件
治験開始済み
12件
開発企業を公募
12件
検討対象外：取下げ等
４件
本
会議
33件
33件
公知申請が妥当
第52回会議で3件の要望について公知申請が妥当と評価
第52回会議で4件の要望について医療上の必要性が高いと評価
開発着手が1件（Ⅳ-2）、要望取り下げ１件（Ⅳ-69）
＜WGで検討中の16品目の内訳（12/21時点）
＞
循環器WG
精神・神経WG
抗菌・抗炎症WG
要望内容
代謝・その他WG
未承認薬
0
0
0
適応外
４（２）
5（4）
迅速実用化
0
0
※ 括弧内は小児WG検討対象品目 ※ 詳細は別添1を参照
抗がんWG
生物WG
0
1
0
0
0
5
0
1
0
0
0
2
77件
/197件