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資料2-2 第Ⅳ回要望に係る専門作業班（WG）の検討状況の概要等について (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00025.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第53回 12／21）《厚生労働省》 |
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成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
No.
要望番号
18
Ⅳ-167
ガルカネズマブ
群発頭痛発作の発症抑制
（遺伝子組換え）
19
Ⅳ-170
尿素（１３Ｃ）
小児・未成年者（青年）に対するヘリコバ
口投与する。
クター・ピロリの感染診断
20
Ⅳ-177
フルデオキシグ
ルコース（18F）
①日本メジフィジックス株
小児・未成年者（青年）に対するヘリコバ 5. 不明熱の原因部位の可視化（38℃以上の発熱が3週間以上続き、一連の診 日本病院総合診療医学
式会社
適応外薬
療でも発熱の原因部位が不明な場合に利用）
クター・ピロリの感染診断
会
②PDRファーマ株式会社
小児WG
日本イーライリリー株式会
適応外薬
社
300mgを1ヶ月間隔で皮下投与する。
個人
通常、小児・未成年者（青年）には、尿素（13C）として100mg（1錠）を空腹時に経
一般社団法人日本ヘリ
大塚製薬株式会社
コバクター学会
適応外薬
検討状況等
学会見解待ち
○
要望書確認中
要望書確認中
＜精神・神経WG＞
21
22
ⅣS-16
Neuren Pharmaceuticals,
Ltd. (豪)（ニューレン
ファーマシューティカルズ
リミテッド）
glycyl-L-2ACADIA Pharmaceuticals
methylprolyl-LInc. (米)（アカディア
glutamic acid
ファーマシューティカルズ
（グリシル-L-2-メ
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症 インコーポレイテッド）
チルプロリル-L迅速実用化
諸障害の改善および進行の停止
として1日70 mg/kg 分2（成人(15歳超)）を経口投与により使用する。
候群支援機構
Neuren Pharmaceuticals,
グルタミン酸）
Ltd. (豪)（ニューレン
（trofinetide(トロ
ファーマシューティカルズ
フィネチド) (開発
リミテッド）
名: NNZ-2566)）
ACADIA Pharmaceuticals
Inc. (米)（アカディア
ファーマシューティカルズ
インコーポレイテッド）
ⅣS-17
Neuren Pharmaceuticals,
Ltd. (豪)（ニューレン
ファーマシューティカルズ
リミテッド）
glycyl-L-2ACADIA Pharmaceuticals
methylprolyl-LInc. (米)（アカディア
glutamic acid
ファーマシューティカルズ
（グリシル-L-2-メ
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症 インコーポレイテッド）
チルプロリル-L迅速実用化
諸障害の改善および進行の停止
として1日200 mg/kg分2（小児(5-15歳)）を経口投与により使用する。
候群支援機構
Neuren Pharmaceuticals,
グルタミン酸）
Ltd. (豪)（ニューレン
（trofinetide(トロ
ファーマシューティカルズ
フィネチド) (開発
リミテッド）
名: NNZ-2566)）
ACADIA Pharmaceuticals
Inc. (米)（アカディア
ファーマシューティカルズ
インコーポレイテッド）
7
要望書を確認中
○
要望書を確認中
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
No.
要望番号
18
Ⅳ-167
ガルカネズマブ
群発頭痛発作の発症抑制
（遺伝子組換え）
19
Ⅳ-170
尿素（１３Ｃ）
小児・未成年者（青年）に対するヘリコバ
口投与する。
クター・ピロリの感染診断
20
Ⅳ-177
フルデオキシグ
ルコース（18F）
①日本メジフィジックス株
小児・未成年者（青年）に対するヘリコバ 5. 不明熱の原因部位の可視化（38℃以上の発熱が3週間以上続き、一連の診 日本病院総合診療医学
式会社
適応外薬
療でも発熱の原因部位が不明な場合に利用）
クター・ピロリの感染診断
会
②PDRファーマ株式会社
小児WG
日本イーライリリー株式会
適応外薬
社
300mgを1ヶ月間隔で皮下投与する。
個人
通常、小児・未成年者（青年）には、尿素（13C）として100mg（1錠）を空腹時に経
一般社団法人日本ヘリ
大塚製薬株式会社
コバクター学会
適応外薬
検討状況等
学会見解待ち
○
要望書確認中
要望書確認中
＜精神・神経WG＞
21
22
ⅣS-16
Neuren Pharmaceuticals,
Ltd. (豪)（ニューレン
ファーマシューティカルズ
リミテッド）
glycyl-L-2ACADIA Pharmaceuticals
methylprolyl-LInc. (米)（アカディア
glutamic acid
ファーマシューティカルズ
（グリシル-L-2-メ
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症 インコーポレイテッド）
チルプロリル-L迅速実用化
諸障害の改善および進行の停止
として1日70 mg/kg 分2（成人(15歳超)）を経口投与により使用する。
候群支援機構
Neuren Pharmaceuticals,
グルタミン酸）
Ltd. (豪)（ニューレン
（trofinetide(トロ
ファーマシューティカルズ
フィネチド) (開発
リミテッド）
名: NNZ-2566)）
ACADIA Pharmaceuticals
Inc. (米)（アカディア
ファーマシューティカルズ
インコーポレイテッド）
ⅣS-17
Neuren Pharmaceuticals,
Ltd. (豪)（ニューレン
ファーマシューティカルズ
リミテッド）
glycyl-L-2ACADIA Pharmaceuticals
methylprolyl-LInc. (米)（アカディア
glutamic acid
ファーマシューティカルズ
（グリシル-L-2-メ
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症 インコーポレイテッド）
チルプロリル-L迅速実用化
諸障害の改善および進行の停止
として1日200 mg/kg分2（小児(5-15歳)）を経口投与により使用する。
候群支援機構
Neuren Pharmaceuticals,
グルタミン酸）
Ltd. (豪)（ニューレン
（trofinetide(トロ
ファーマシューティカルズ
フィネチド) (開発
リミテッド）
名: NNZ-2566)）
ACADIA Pharmaceuticals
Inc. (米)（アカディア
ファーマシューティカルズ
インコーポレイテッド）
7
要望書を確認中
○
要望書を確認中