よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


【資料1】基本要件基準の一部改正について (11 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30272.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第9回 1/16)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

医療機器の基本要件基準(第十二条)改正のスケジュール
2022
9月1日

11月
上旬

10月

2022
9月1日

法規
審査

パブ
コメ

パブコメ対応、
部会準備

関連文書改訂

11月
中旬

9月
下旬
機器課・PMDA
審査の論点整理
業界との意見調整

改訂文書の
洗い出し

行政内の改訂案
作成

告示施行・関連文書発出

告示内容
業界内調整

12月
初旬

2023
~4月1日

1月部会

告示関係

告示内容
行政内調整

2023
1月16日

2023
1月
中旬

内容
確定

11 / 19

8