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【資料1】基本要件基準の一部改正について (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30272.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第9回 1/16)《厚生労働省》 |
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医療機器の基本要件基準(第十二条)改正のスケジュール
2022
9月1日
11月
上旬
10月
2022
9月1日
法規
審査
パブ
コメ
パブコメ対応、
部会準備
関連文書改訂
11月
中旬
9月
下旬
機器課・PMDA
審査の論点整理
業界との意見調整
改訂文書の
洗い出し
行政内の改訂案
作成
告示施行・関連文書発出
告示内容
業界内調整
12月
初旬
2023
~4月1日
1月部会
告示関係
告示内容
行政内調整
2023
1月16日
2023
1月
中旬
内容
確定
11 / 19
8
2022
9月1日
11月
上旬
10月
2022
9月1日
法規
審査
パブ
コメ
パブコメ対応、
部会準備
関連文書改訂
11月
中旬
9月
下旬
機器課・PMDA
審査の論点整理
業界との意見調整
改訂文書の
洗い出し
行政内の改訂案
作成
告示施行・関連文書発出
告示内容
業界内調整
12月
初旬
2023
~4月1日
1月部会
告示関係
告示内容
行政内調整
2023
1月16日
2023
1月
中旬
内容
確定
11 / 19
8