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【資料１】基本要件基準の一部改正について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30272.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第9回 1／16）《厚生労働省》 |
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令
和
五
年
月
日
従
前
の
例
に
よ
る
こ
と
が
で
き
る
こ
と
と
条
第
三
項
に
規
定
す
る
医
療
機
器
告
示
の
規
定
厚
生
労
働
大
臣
加
藤
勝
信
令
和
六
年
四
月
一
日
ま
で
の
な
お
の
一
部
を
次
の
表
の
よ
う
に
改
正
令
和
五
年
四
月
一
日
か
ら
適
用
す
る
告
示
の
適
用
後
に
第
十
二
四
十
一
条
第
三
項
の
規
定
に
よ
り
厚
生
労
働
大
臣
が
定
め
る
医
療
機
器
の
十
二
第
四
十
一
条
第
三
項
の
規
定
に
基
の
○
厚
生
労
働
省
告
示
第
の
号
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
第
2 / 19
り
厚
生
労
働
大
臣
が
定
め
る
医
療
機
器
の
基
準
の
一
部
を
改
正
す
る
件
の
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
第
四
十
一
条
第
三
項
の
規
定
に
よ
和
五
年
月
日
従
前
の
例
に
よ
る
こ
と
が
で
き
る
こ
と
と
条
第
三
項
に
規
定
す
る
医
療
機
器
告
示
の
規
定
厚
生
労
働
大
臣
加
藤
勝
信
令
和
六
年
四
月
一
日
ま
で
の
な
お
の
一
部
を
次
の
表
の
よ
う
に
改
正
令
和
五
年
四
月
一
日
か
ら
適
用
す
る
告
示
の
適
用
後
に
第
十
二
四
十
一
条
第
三
項
の
規
定
に
よ
り
厚
生
労
働
大
臣
が
定
め
る
医
療
機
器
の
十
二
第
四
十
一
条
第
三
項
の
規
定
に
基
の
○
厚
生
労
働
省
告
示
第
の
号
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
第
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り
厚
生
労
働
大
臣
が
定
め
る
医
療
機
器
の
基
準
の
一
部
を
改
正
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る
件
の
び
安
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性
の
確
保
等
に
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法
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第
四
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一
条
第
三
項
の
規
定
に
よ