(参考条文)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
第四十一条

（日本薬局方等）
第四十一条 厚生労働大臣は、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、薬事・食品衛生
審議会の意見を聴いて、日本薬局方を定め、これを公示する。
２ 厚生労働大臣は、少なくとも十年ごとに日本薬局方の全面にわたつて薬事・食品衛生
審議会の検討が行われるように、その改定について薬事・食品衛生審議会に諮問しなけれ
ばならない。
３ 厚生労働大臣は、医療機器、再生医療等製品又は体外診断用医薬品の性状、品質及び
性能の適正を図るため、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、必要な基準を設けること
ができる。

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