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薬-1参考○令和5年度薬価制度の見直しについて (57 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00059.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第197回 1/18)《厚生労働省》
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別表 11
新薬創出・適応外薬解消等促進加算の計算方法



平均乖離率以内の品目の場合
対象品目の市場実勢価格の薬価に対する乖離率が、全ての既収載品の平均
乖離率を超えないものの場合、次の算式により算定される額(ただし、加算
後の薬価が改定前の薬価を超えないようになる額を上限とし、下限は0とす
る。)に加算係数を乗じた額
新薬創出等加算の
適用前の価格




80
×
100
100

平均乖離率を超える品目の場合
対象品目の市場実勢価格の薬価に対する乖離率が、全ての既収載品の平均
乖離率を超えるものの場合、次の算式により算定される額(ただし、加算後
の薬価が改定前の薬価を超えないようになる額を上限とし、下限は0とす
る。)に加算係数を乗じた額
新薬創出等加算の
適用前の価格



× 全ての既収載品の平均乖離率 −

× 全ての既収載品の平均乖離率 −


50
×
100
100

加算係数
1及び2における加算係数は、次に掲げる企業指標及びこれに基づく分類
方法に従って定める。

(1)企業指標
次の表の各項目ごとに、右欄に掲げるポイントを合計したポイントを企
業指標に基づくポイントとする。

A-1
A-2
A-3

指標 の内 容
国内試験(日本を含む国際共同試験を含む)
(実 施数 ) (PhaseⅡ以 降)
新薬 収載 実 績( 収 載成 分数 )
(過 去5 年 )
革新 性の あ る新 薬 の収 載実 績
(過 去5 年 )

57

上位 25% 4ポ イ ント
中位 50% 2ポ イ ント
上位 25% 4ポ イ ント
中位 50% 2ポ イ ント
実績 あり 2ポ イ ント