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08【参考資料２】新型コロナワクチンに関する資料 (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31559.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第45回 3／7）《厚生労働省》 |
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イルス感染症検査を行い、ファイザー社ワクチン２回接種群と未接種群を比
較して感染率と症状の特徴を検討した。
⑤
発症予防
スパイクバックス筋注
2020 年 7 月(デルタ株 B.1.617.2 流行期)より米国 99 施設で実施されてい
92.4% [84.3-96.8]
る、18 歳以上 30,415 名を対象としたモデルナ社ワクチンの第Ⅲ相臨床試験
(2 回目接種後 4 か月以降、
の、2021 年 3 月 26 日までのデータに基づく中間解析結果報告。Covid-19 ま
中央値 5.3 か月)
たはその合併症のリスクが高いボランティアを登録。参加者はモデルナ社ワ
25
クチンを 2 回接種する群と、プラセボを接種する群に無作為に割り付けら
れ、ワクチンの有効性 (発症予防効果) と安全性を分析。
⑥
感染予防
スパイクバックス筋注
2021 年 12 月 6 日から 12 月 31 日（オミクロン株 B.1.1.529 流行期）に米国
5.9%[0.4-11.0]
で行われた症例対照研究（test-negative design）
。Kaiser Permanente Southern
(271 日以降)
California に 1 年以上加入歴のある 18 歳以上の会員が対象。RT-PCR 検査
26
陽性例を症例群、背景因子をマッチングさせた検査陰性例を対照群に設定
し、モデルナ社ワクチンの有効性を分析した
⑦
発症予防
ヌバキソビッド筋注
2020 年 12 月 27 日から 2021 年２月 18 日に米国 113 施設、メキシコ 6 施設
90.4% [82.9-94.6]
で実施された第Ⅲ相臨床試験。18 歳以上 25,452 名（ワクチン接種群 17,312
（接種後 3 か月間）
名、プラセボ群 8,140 名、年齢中央値 47.0 歳）を対象にノババックス社ワク
16
チン２回接種後の有効性を評価した。
⑧
ヌバキソビッド筋注
2020 年 9 月 28 日から 2021 年 7 月 27 日に英国 33 施設で実施された第Ⅲ相
82.7%[73.3-88.8]
臨床試験。18-84 歳 13,989 名（ワクチン接種群 6,989 名、プラセボ群 7,000
重症化予防
100%[17.9-100.0]
名、年齢中央値 56.0 歳）を対象にノババックス社ワクチン 2 回接種後の有
感染予防
76.3%[57.4-86.8]
効性(観察期間は接種後最大 7.5 か月、中央値 4.5 か月)を評価した。調査期
発症予防
間では主にアルファ株有意の状況からデルタ株の出現時期に相当する。
*カッコ内は 95%CI を示す
19
27
較して感染率と症状の特徴を検討した。
⑤
発症予防
スパイクバックス筋注
2020 年 7 月(デルタ株 B.1.617.2 流行期)より米国 99 施設で実施されてい
92.4% [84.3-96.8]
る、18 歳以上 30,415 名を対象としたモデルナ社ワクチンの第Ⅲ相臨床試験
(2 回目接種後 4 か月以降、
の、2021 年 3 月 26 日までのデータに基づく中間解析結果報告。Covid-19 ま
中央値 5.3 か月)
たはその合併症のリスクが高いボランティアを登録。参加者はモデルナ社ワ
25
クチンを 2 回接種する群と、プラセボを接種する群に無作為に割り付けら
れ、ワクチンの有効性 (発症予防効果) と安全性を分析。
⑥
感染予防
スパイクバックス筋注
2021 年 12 月 6 日から 12 月 31 日（オミクロン株 B.1.1.529 流行期）に米国
5.9%[0.4-11.0]
で行われた症例対照研究（test-negative design）
。Kaiser Permanente Southern
(271 日以降)
California に 1 年以上加入歴のある 18 歳以上の会員が対象。RT-PCR 検査
26
陽性例を症例群、背景因子をマッチングさせた検査陰性例を対照群に設定
し、モデルナ社ワクチンの有効性を分析した
⑦
発症予防
ヌバキソビッド筋注
2020 年 12 月 27 日から 2021 年２月 18 日に米国 113 施設、メキシコ 6 施設
90.4% [82.9-94.6]
で実施された第Ⅲ相臨床試験。18 歳以上 25,452 名（ワクチン接種群 17,312
（接種後 3 か月間）
名、プラセボ群 8,140 名、年齢中央値 47.0 歳）を対象にノババックス社ワク
16
チン２回接種後の有効性を評価した。
⑧
ヌバキソビッド筋注
2020 年 9 月 28 日から 2021 年 7 月 27 日に英国 33 施設で実施された第Ⅲ相
82.7%[73.3-88.8]
臨床試験。18-84 歳 13,989 名（ワクチン接種群 6,989 名、プラセボ群 7,000
重症化予防
100%[17.9-100.0]
名、年齢中央値 56.0 歳）を対象にノババックス社ワクチン 2 回接種後の有
感染予防
76.3%[57.4-86.8]
効性(観察期間は接種後最大 7.5 か月、中央値 4.5 か月)を評価した。調査期
発症予防
間では主にアルファ株有意の状況からデルタ株の出現時期に相当する。
*カッコ内は 95%CI を示す
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