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08【参考資料２】新型コロナワクチンに関する資料 (54 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31559.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第45回 3／7）《厚生労働省》 |
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参照株に対する免疫応答
起源株ワクチン 30µg
218
1776.0［1465.6, 2152.2］
221
7376.6［6427.1, 8466.3］
ー
2 価ワクチン 30µg
216
1751.4［1461.0, 2099.6］
216
6944.9［6067.3, 7949.4］
0.94［0.78, 1.14］
なお、2 価（起源株/オミクロン BA.1）ワクチン接種 1 か月後のオミクロン株の BA.4／BA.5 系統に
対する中和抗体価を探索的に検討し、一定の免疫応答が認められていることが確認された。SARS-CoV2 ワクチン接種後の中和抗体価と COVID-19 発症予防効果との相関性が報告されていることから、1 価
起源株ワクチンの追加免疫後のオミクロン株による COVID-19 の症候性疾患及び重症疾患に対する効
果に関する報告を踏まえ、オミクロン株に対してより高い免疫応答が確認された 2 価ワクチンの追加接
種により一定の発症予防効果及び重症化予防効果は期待でき、さらに、オミクロン株による COVID-19
の発症予防効果の改善が期待できる可能性はあると判断された 57。
また、その他の報告として、Zou ら 59（プレプリント）の検討では、ファイザー社臨床試験（C4591031
試験、および C4591044 ）結果から、55 歳超のファイザー社 1 価起源株ワクチン 3 回被接種者を対象と
して、ファイザー社 2 価（起源株/オミクロン BA.4-5）ワクチン追加接種群 38 名と、1 価起源株ワクチ
ン 4 回目接種群 40 名の接種当日（接種前値）から接種後１か月における FFRNT50 の幾何平均中和力価
上昇倍率（geometric mean neutralizing titer fold rise； GMFR)が比較検討された。その結果、野生株、
BA.4/5、BA.4.6、BA.2.75、BQ.1.1、XBB.1 に対する FFRNT50 の GMFR はファイザー社 2 価（起源株/
オミクロン BA.4-5）ワクチン追加接種群が 1 価起源株ワクチン 4 回接種群を上回り、2 価（起源株/オミ
クロン BA.4-5）ワクチンの接種により、オミクロン系統に対してより免疫誘導がなされたことが示唆さ
れた（表Ⅲ-4-4）
。なお、本検討において各群 3 回目接種から当該評価ワクチン接種までの期間は、ファ
イザー社オミクロン株対応ワクチン（BA.4/5 対応型）、1 価起源株ワクチン 4 回接種群の順にそれぞれ
11 か月以内および 6.6 か月以内と異なったが、4 回目接種前の中和抗体価は同等であった。また、新型コ
ロナウイルス感染症既往あり群の方が既往なし群よりも、FFRNT50 絶対値としては高かった。
表Ⅲ-4-5 ファイザー社 1 価起源株ワクチンおよび 2 価（起源株/オミクロン BA.4-5）ワクチンによる 4 回目
接種の接種前値から接種後１か月における FFRNT50 の幾何平均中和力価上昇倍率（Zou ら 59（プレプリント）
）
全
FFRNT50
測定株
1 価ワクチン
4 回接種
(n＝40)
体
新型コロナウイルス感染症 既往なし
新型コロナウイルス感染症 既往あり
1 価ワクチン 3 回
＋2 価ワクチン
(n＝38)
1 価ワクチン
4 回接種
(n＝20)
1 価ワクチン
4 回接種
(n＝20)
1 価ワクチン 3 回
＋2 価ワクチン
(n＝19)
1 価ワクチン 3 回
＋2 価ワクチン
(n＝19)
野生株
3.0 倍
5.8 倍
4.4 倍
9.9 倍
2.0 倍
3.5 倍
BA.4/5
2.9 倍
13.0 倍
3.0 倍
26.4 倍
2.8 倍
6.7 倍
BA.4.6
2.3 倍
11.1 倍
2.5 倍
22.2 倍
2.1 倍
5.6 倍
BA.2.75
2.1 倍
6.7 倍
2.0 倍
8.4 倍
2.1 倍
5.3 倍
BQ.1.1
1.8 倍
8.7 倍
1.5 倍
12.6 倍
2.2 倍
6.0 倍
XBB.1
1.5 倍
4.8 倍
1.3 倍
4.7 倍
1.8 倍
4.9 倍
（表内 1 価ワクチン; 1 価起源株ワクチン，2 価ワクチン; 2 価（起源株/オミクロン BA.4-5）ワクチン）
54
起源株ワクチン 30µg
218
1776.0［1465.6, 2152.2］
221
7376.6［6427.1, 8466.3］
ー
2 価ワクチン 30µg
216
1751.4［1461.0, 2099.6］
216
6944.9［6067.3, 7949.4］
0.94［0.78, 1.14］
なお、2 価（起源株/オミクロン BA.1）ワクチン接種 1 か月後のオミクロン株の BA.4／BA.5 系統に
対する中和抗体価を探索的に検討し、一定の免疫応答が認められていることが確認された。SARS-CoV2 ワクチン接種後の中和抗体価と COVID-19 発症予防効果との相関性が報告されていることから、1 価
起源株ワクチンの追加免疫後のオミクロン株による COVID-19 の症候性疾患及び重症疾患に対する効
果に関する報告を踏まえ、オミクロン株に対してより高い免疫応答が確認された 2 価ワクチンの追加接
種により一定の発症予防効果及び重症化予防効果は期待でき、さらに、オミクロン株による COVID-19
の発症予防効果の改善が期待できる可能性はあると判断された 57。
また、その他の報告として、Zou ら 59（プレプリント）の検討では、ファイザー社臨床試験（C4591031
試験、および C4591044 ）結果から、55 歳超のファイザー社 1 価起源株ワクチン 3 回被接種者を対象と
して、ファイザー社 2 価（起源株/オミクロン BA.4-5）ワクチン追加接種群 38 名と、1 価起源株ワクチ
ン 4 回目接種群 40 名の接種当日（接種前値）から接種後１か月における FFRNT50 の幾何平均中和力価
上昇倍率（geometric mean neutralizing titer fold rise； GMFR)が比較検討された。その結果、野生株、
BA.4/5、BA.4.6、BA.2.75、BQ.1.1、XBB.1 に対する FFRNT50 の GMFR はファイザー社 2 価（起源株/
オミクロン BA.4-5）ワクチン追加接種群が 1 価起源株ワクチン 4 回接種群を上回り、2 価（起源株/オミ
クロン BA.4-5）ワクチンの接種により、オミクロン系統に対してより免疫誘導がなされたことが示唆さ
れた（表Ⅲ-4-4）
。なお、本検討において各群 3 回目接種から当該評価ワクチン接種までの期間は、ファ
イザー社オミクロン株対応ワクチン（BA.4/5 対応型）、1 価起源株ワクチン 4 回接種群の順にそれぞれ
11 か月以内および 6.6 か月以内と異なったが、4 回目接種前の中和抗体価は同等であった。また、新型コ
ロナウイルス感染症既往あり群の方が既往なし群よりも、FFRNT50 絶対値としては高かった。
表Ⅲ-4-5 ファイザー社 1 価起源株ワクチンおよび 2 価（起源株/オミクロン BA.4-5）ワクチンによる 4 回目
接種の接種前値から接種後１か月における FFRNT50 の幾何平均中和力価上昇倍率（Zou ら 59（プレプリント）
）
全
FFRNT50
測定株
1 価ワクチン
4 回接種
(n＝40)
体
新型コロナウイルス感染症 既往なし
新型コロナウイルス感染症 既往あり
1 価ワクチン 3 回
＋2 価ワクチン
(n＝38)
1 価ワクチン
4 回接種
(n＝20)
1 価ワクチン
4 回接種
(n＝20)
1 価ワクチン 3 回
＋2 価ワクチン
(n＝19)
1 価ワクチン 3 回
＋2 価ワクチン
(n＝19)
野生株
3.0 倍
5.8 倍
4.4 倍
9.9 倍
2.0 倍
3.5 倍
BA.4/5
2.9 倍
13.0 倍
3.0 倍
26.4 倍
2.8 倍
6.7 倍
BA.4.6
2.3 倍
11.1 倍
2.5 倍
22.2 倍
2.1 倍
5.6 倍
BA.2.75
2.1 倍
6.7 倍
2.0 倍
8.4 倍
2.1 倍
5.3 倍
BQ.1.1
1.8 倍
8.7 倍
1.5 倍
12.6 倍
2.2 倍
6.0 倍
XBB.1
1.5 倍
4.8 倍
1.3 倍
4.7 倍
1.8 倍
4.9 倍
（表内 1 価ワクチン; 1 価起源株ワクチン，2 価ワクチン; 2 価（起源株/オミクロン BA.4-5）ワクチン）
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