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08【参考資料２】新型コロナワクチンに関する資料 (65 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31559.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第45回 3／7）《厚生労働省》 |
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表Ⅳ-1 追加接種としての交互接種におけるワクチンの有効性
文献
評価項目
ワクチン有効性
研究概要
番号
ワクチン種類
（95%CI）
①
3 回目接種における
初回免疫ファイザー社、モデルナ社の結果を抜粋
米国内 10 施設において、ファイザー社ワクチン、モデルナ社
免疫原性
IgG 抗体価（接種後 15 日）
ワクチン、ヤンセン社ワクチンを 12 週以上前に接種した
追加接種ワクチン別
GMT 上昇率／GMT（95%CI）
SARS-CoV-2 感染歴のない 18 歳以上を対象として実施され
初回免疫：ファイザー社ワクチン
た交互接種を伴う追加接種の安全性・免疫原性を検討した非
ファイザー社（n=50）15 倍（12–19）／3345（2711–4127） 盲検 PhaseⅠ・Ⅱ臨床試験。初回免疫および、追加接種に用い
モデルナ社（n=50）17 倍（13–22）／6155（4895–7739） るワクチンの組合せによって、458 名が 9 グループ（同種接
ヤンセン社（n=51）
6 倍（5–8）／1905（1498–2422） 種 3 グループを含む）に分類された。追加接種としてそれぞ
初回免疫：モデルナ社ワクチン
れ、ファイザー社ワクチン 153 名、モデルナ社ワクチン
ファイザー社（n=51）10 倍（8–12）／5256（4513–6120） （100µg）154 名、ヤンセン社ワクチン 150 名が接種し、免疫
モデルナ社（n=51） 8 倍（6–10）／6865（5840–8070） 原性の評価として追加接種後 15 日目、29 日目の D614G、デ
ヤンセン社（n=49）
5 倍（4–6）／3029（2433–3772） ルタ株、ベータ株に対するスパイクタンパク特異的 IgG 抗体
中和抗体価（接種後 15 日）
初回接種ワクチン別
価、中和抗体価、CD4＋、CD8＋T 細胞応答を測定した。安
GMT 上昇率／GMT（95%CI）
全性については接種後 7 日以内の反応原性評価項目と 28 日
初回免疫：ファイザー社ワクチン
以内の有害事象について調査した。さらに、重篤有害事象、慢
ファイザー社（n=50）20 倍（15–27）／437（334–573） 性病態の新規発症、Adverse Event Special Interest; AESI、関
モデルナ社（n=50） 32 倍（24–42）／786（596–1035） 連する医療受診をした事象については 12 か月収集されてお
ヤンセン社（n=51）
12 倍（9–18）／216（158–297）
り、本報告では 29 日目までの事象が報告された。
初回免疫：モデルナ社ワクチン
ファイザー社（n=51）12 倍（9–15）／694（578–832）
モデルナ社（n=51）
ヤンセン社（n=49）
（実施期間：2021 年 5 月 29 日～8 月 13 日登録、最終受診
10 倍（8–13）／902（728–1118） 2021 年 9 月 13 日）
6 倍（4–9） ／382（290–503）
65
出典
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文献
評価項目
ワクチン有効性
研究概要
番号
ワクチン種類
（95%CI）
①
3 回目接種における
初回免疫ファイザー社、モデルナ社の結果を抜粋
米国内 10 施設において、ファイザー社ワクチン、モデルナ社
免疫原性
IgG 抗体価（接種後 15 日）
ワクチン、ヤンセン社ワクチンを 12 週以上前に接種した
追加接種ワクチン別
GMT 上昇率／GMT（95%CI）
SARS-CoV-2 感染歴のない 18 歳以上を対象として実施され
初回免疫：ファイザー社ワクチン
た交互接種を伴う追加接種の安全性・免疫原性を検討した非
ファイザー社（n=50）15 倍（12–19）／3345（2711–4127） 盲検 PhaseⅠ・Ⅱ臨床試験。初回免疫および、追加接種に用い
モデルナ社（n=50）17 倍（13–22）／6155（4895–7739） るワクチンの組合せによって、458 名が 9 グループ（同種接
ヤンセン社（n=51）
6 倍（5–8）／1905（1498–2422） 種 3 グループを含む）に分類された。追加接種としてそれぞ
初回免疫：モデルナ社ワクチン
れ、ファイザー社ワクチン 153 名、モデルナ社ワクチン
ファイザー社（n=51）10 倍（8–12）／5256（4513–6120） （100µg）154 名、ヤンセン社ワクチン 150 名が接種し、免疫
モデルナ社（n=51） 8 倍（6–10）／6865（5840–8070） 原性の評価として追加接種後 15 日目、29 日目の D614G、デ
ヤンセン社（n=49）
5 倍（4–6）／3029（2433–3772） ルタ株、ベータ株に対するスパイクタンパク特異的 IgG 抗体
中和抗体価（接種後 15 日）
初回接種ワクチン別
価、中和抗体価、CD4＋、CD8＋T 細胞応答を測定した。安
GMT 上昇率／GMT（95%CI）
全性については接種後 7 日以内の反応原性評価項目と 28 日
初回免疫：ファイザー社ワクチン
以内の有害事象について調査した。さらに、重篤有害事象、慢
ファイザー社（n=50）20 倍（15–27）／437（334–573） 性病態の新規発症、Adverse Event Special Interest; AESI、関
モデルナ社（n=50） 32 倍（24–42）／786（596–1035） 連する医療受診をした事象については 12 か月収集されてお
ヤンセン社（n=51）
12 倍（9–18）／216（158–297）
り、本報告では 29 日目までの事象が報告された。
初回免疫：モデルナ社ワクチン
ファイザー社（n=51）12 倍（9–15）／694（578–832）
モデルナ社（n=51）
ヤンセン社（n=49）
（実施期間：2021 年 5 月 29 日～8 月 13 日登録、最終受診
10 倍（8–13）／902（728–1118） 2021 年 9 月 13 日）
6 倍（4–9） ／382（290–503）
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