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2014年10月08日(水)
［材料価格］ 再生医療等製品の保険収載関連論議、一旦「中医協総会」へ移管
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厚生労働省は10月8日に、中医協の「保険医療材料専門部会」を開催した。 この日は、「再生医療」等製品の保険収載等に関する検討の場を、一旦、保険医療材料専門部会から総会に移すことを決めた。 ヒトの細胞に培養等の加工を施した「再生医療」等製品については、改正薬事法（平成26年11月25日施行）で「条件・期限付きの承認」が盛込まれる(p12参照)など、一般の医薬品や医療機器とは異なる承認手続きがとられることに・・・
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2014年10月08日(水)
［診療報酬］ 「DPCデータの第3者提供の本格運用」睨み、法令上の整備検討
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厚生労働省は10月8日に、中医協総会を開催した。 この日は、DPCデータを第3者（研究者等）に提供する方向を了承したほか、下部組織である結果検証部会(p85～p167参照)や保険医療材料専門部会(p76～p84参照)などから報告を受けた。 DPC制度では、病院に対して「詳細な診療内容等を厚労省に提出する」ことを義務付けている（DPCデータ）。 DPCデータには、たとえば次のような内容が含まれている(p188参照)・・・
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2014年10月08日(水)
［診療報酬］ 機能強化型訪看STの状況等、26年度改定の結果検証調査票固まる
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厚生労働省は10月8日に、中医協の「診療報酬改定結果検証部会」を開催した。 この日は、平成26年度改定の結果検証に向けて、「後発医薬品の使用状況」などを調べるための調査票案を固めた。 診療報酬改定においては、改定後に「改定内容に込められた意図・目的が達成されているか」などを調べるための結果検証調査が行われている。この調査結果は、次回の改定内容に反映されることになる。 平成26年度改定については、平成26・・・
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2014年10月03日(金)
［改定速報］ 200床以上病院・薬局では、10月中に医療機関等毎の妥結率を報告
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厚生労働省は10月3日に、「妥結率の報告」に関する事務連絡を行った。 保険診療に用いる医薬品の価格については公定価格（薬価）が設定されている。薬価は市場実勢価格をベースに、政策的要素も加味して2年に1度改定される。 市場実勢価格の把握にあたっては薬価調査が行われるが、中医協では「薬価調査の対象となるのは、医療機関・薬局と医薬品卸との間で価格交渉が終わっているものとなるが、妥結率が低いとの指摘もある。・・・
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2014年10月02日(木)
［先進医療］ 腹膜偽粘液腫に対するCRS・PIC組合せ療法は「条件付き適」
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厚生労働省は10月2日に先進医療会議を開催し、新規技術の科学的評価などを行った。 先進医療技術には、既承認の医薬品・医療機器を使うなど比較的安全性の確立された「先進医療A」と、未承認等の医薬品・医療機器を用いるなどした安全性が確立されているとは言い難い「先進医療B」がある。 この日は、先進医療Bとして「腹膜偽粘液腫の減量切除術に対する周術期腹腔内化学療法」が、総評で「条件付き適」と判断された・・・
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2014年09月30日(火)
［材料価格］ 人工肩関節、胸郭変形矯正、人工肘関節等の医療材料を保険収載
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厚生労働省は9月30日に、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。平成26年10月1日から適用されている。 区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの）に分類された製品は次の通り(p17参照)。●腱板断裂性関節症などの腱板機能不全を呈する症例に用いる「エクリス・リバース人工肩関節」（バイオジェネシス社）【決定機能区分は人工肩関節用材料】●骨格の未成熟な「重度の肋骨癒合」・・・
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2014年09月30日(火)
［医療提供体制］ 外国医師等の在留資格・診療報酬請求等の取扱いを通知
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- 外国医師等が行う臨床修練に係る医師法第十七条等の特例等に関する法律の一部改正の施行等について（9／30付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医事課、保険局 医療課 カテゴリ： 医療提供体制 医療制度改革
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2014年09月30日(火)
［改定速報］ 人工肩関節用材料や胸郭変形矯正用材料の定義等を一部改正
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厚生労働省は9月30日に、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正に関する通知を発出した。 これは平成26年度改定に関連する下記の2本の通知について、一部改正を行うもの(p1参照)。（1）特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について（平成26年3月5日付、保医発0305第5号）(p2参照)（2）特定保険医療材料の定義について（平成26年3月5日付、保医発0305第8号）・・・
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2014年09月29日(月)
［医療保険］ 御嶽山噴火被災者、被保険者証等がなくても保険診療受診が可能
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厚生労働省は9月29日に、「御嶽山噴火による被災者に係る被保険者証等の提示等」に関する事務連絡を行った。 今年（平成26年）9月27日の長野、岐阜両県にまたがる御嶽山噴火で被災し、被保険者証などを紛失したり、家に残したまま避難するなど、保険医療機関等で被災者が提示できないケースも考えられる。 このため厚労省は、被保険者証を紛失するなどした被災者が医療機関を受診するにあたり、氏名、生年月日、連絡先（電話番・・・
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2014年09月24日(水)
［診療報酬］ 震災に伴う診療報酬関係の特例措置、27年3月31日まで延長
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厚生労働省は9月24日に、「東日本大震災に伴う保険診療の特例措置の期間延長等」に関する事務連絡を行った。 震災の被災地では、医療従事者の不足や医療機関等の減少に伴う1医療機関あたりの患者数の増加などから、診療報酬上の特例措置が必要とされている。診療報酬上の規定（施設基準）などを杓子定規に適用すると、保険診療が円滑に行えなくなるためだ。厚労省は看護配置の特例や平均在院日数の要件の特例など26の特例措置を・・・
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2014年09月19日(金)
［医薬品］ 認知症治療薬アリセプト、効能・効果の一部変更
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- アリセプト錠3mg、同錠5mg、同錠10mg、同D錠3mg、同D錠5mg、同D錠10mg、同細粒0.5％、同内服ゼリー3mg、同内服ゼリー5mg、同内服ゼリー10mg及び同ドライシロップ1％の薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項について（9／19付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2014年09月10日(水)
［診療報酬］ 東日本大震災に係る診療報酬特例、27年3月までの延長を決定
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厚生労働省は9月10日に、中医協総会を開催した。 この日は、（1）被災地特例（2）DPC機能評価係数II―について議論を行ったほか、新たな先進医療技術や最近の医療費、平成25年7月1日時点の施設基準届出などについて報告を受けている。 （1）の被災地特例は、東日本大震災に対応するための特例を継続すべきか否かという問題だ(p127～p132参照)。 震災の被災地では、医療従事者の不足や、1医療機関あたり患者数の増加（医療・・・
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2014年09月10日(水)
［診療報酬］ 研究班による企業データの再分析結果、事前に企業へ示すべきか
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厚生労働省は9月10日に、中医協の「費用対効果評価専門部会」を開催した。 この日は、諸外国の費用対効果評価の現況について福田参考人（国立保健医療科学院上席主任研究官）から報告を受けたほか、具体例の検討状況について確認を行った。 福田参考人は、（1）イギリス(p5～p15参照)（2）フランス(p16～p22参照)（3）ドイツ(p23～p28参照)―の現況を説明。 （1）のイギリスでは、NICE（National Institute for He・・・
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2014年09月10日(水)
［薬価］ 23年度の薬剤費比率は21.9％、推定乖離率は8.4％ 薬価専門部会
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厚生労働省は9月10日に、中医協の薬価専門部会を開催した。 この日は、「薬価改定の経緯と薬剤費、推定乖離率の年次推移」について報告を受けたほか、ディオバン等について議論を行った。 まず平成26年4月1日に実施された薬価改定を振返ると、次のようになっている(p5参照)。●医療費ベースでマイナス1.22％（ほか消費税対応でプラス0.64％）の引下げ●薬剤費ベースでマイナス5.64％（ほか消費税対応でプラス2.99％）の引・・・
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2014年09月05日(金)
［改定速報］ 訪問診療料、26年10月から患者・家族の同意書を原則として添付
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厚生労働省は9月5日に、疑義解釈資料の送付（その9）について事務連絡を行った。 今回は、「看護補助加算」「地域包括ケア病棟入院料（入院医療管理料）」「在宅医療」「向精神薬多剤投与」「妥結率」についてQ＆Aを掲載している。 「地域包括ケア病棟入院料」等については、施設基準において「専任の在宅復帰支援担当者」を1名以上配置することが求められている。 ここで、「専任の在宅復帰支援担当者」として、A238【退院調・・・
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2014年09月05日(金)
［改定速報］ 同一建物への訪問診療、状態報告は「レセ摘要欄への記載」も可
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厚生労働省は9月5日に、「平成26年度診療報酬改定関連通知の一部訂正」に関する事務連絡を行った。 これは平成26年度改定に関連する下記の2本の通知について、一部訂正を行うもの(p1参照)。（1）診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について（26年3月5日付、保医発0305第3号）(p2参照)（2）「診療報酬請求書等の記載要領等について」等の一部改正について（26年3月26日付、保医発0326第3号）・・・
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2014年09月05日(金)
［薬価］ オキサリプラチン、進行・再発胃がんへの適応を保険収載
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厚生労働省は9月5日に、「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出した。 海外とのドラッグ・ラグ解消が大きな課題となっている。 この点、特定の疾病に対する効能・効果が承認されているものの、別の疾病については承認を得られていない「適応外医薬品」について、海外の論文等により安全性等が確認できれば薬事承認を与える「公知申請」が推進されている。 さらに、医療保険サイドから・・・
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2014年09月05日(金)
［DPC］ DPCII群の要件、地域医療構想の進捗状況など睨んで見直しを検討
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厚生労働省は9月5日に、診療報酬調査専門組織・DPC評価分科会を開催した。 この日は、平成28年度診療報酬改定に向けて「医療機関群のあり方」見直しの方針を固めたほか、厚労省当局から平成25年度の「退院患者調査」の結果報告を受けるなどした。◆II群の要件、地域医療構想の動き睨み絶対値基準を検討 平成24年度改定で、DPC対象病院は次の3つの医療機関群に分類された。（1）大学病院本院で構成される「I群」（2）大学病院本・・・
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2014年09月05日(金)
［改定速報］ 7対1一般病棟等、26年10月6日までに経過措置後の施設基準届出を
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厚生労働省は9月5日に、「平成26年度診療報酬改定において経過措置を設けた施設基準の取扱い」に関する事務連絡を行った。 平成26年度改定では、「7対1・10対1における特定除外の廃止」「7対1における在宅復帰率（自宅等退院患者の割合）要件の導入」「一般病棟における重症度、医療・看護必要度の見直し」「地域包括ケア病棟（病床）の新設」など広範な見直しが行われた。 このため、厚労省は医療現場に与える影響を考慮し、・・・
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2014年09月04日(木)
［先進医療］ da Vinciサージカルシステムを用いた胃手術 先進医療導入へ
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厚生労働省は9月4日に、先進医療会議を開催し、新規技術の科学的評価などを行った。 先進医療技術には、既承認の医薬品・医療機器を使うなど比較的安全性の確立された「先進医療A」と、未承認等の医薬品・医療機器を用いるなどした安全性が確立されているとは言い難い「先進医療B」がある。 この日は、先進医療Bとして、「胃悪性疾患に対する『内視鏡手術支援ロボット（da Vinciサージカルシステム）による胃手術』」が、総評・・・
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2014年09月02日(火)
［DPC］ アレクチニブ塩酸塩の薬価収載に伴い、肺がん治療の診断群分類精緻化
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- 「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法の一部改正等に伴う実施上の留意事項について」の一部改正について（9／2付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器
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2014年09月02日(火)
［薬価］ ソル・メドロール静注用のリウマチ性疾患への適応、正式に保険収載
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厚生労働省は9月2日に、「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出した。 平成26年5月に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において事前評価が行われた1成分1品目について、適応外使用の公知申請を行っても差支えないという結論が得られていたもの(p3～p4参照)で、約3ヵ月かかって保険適用となった(p1参照)。 保険適用となったのはレボノルゲストレル（販売名：ミレ・・・
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2014年09月02日(火)
［薬価］ 非小細胞肺がん用薬『アレセンサカプセル』などを薬価収載
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厚生労働省は9月2日に、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。 今回は、8月27日の中医協総会で薬価収載が承認された、非小細胞肺がん用薬『アレセンサカプセル』など内用薬14品目、悪性黒色腫用薬『オプジーボ点滴静注』など注射薬15品目、慢性閉塞性肺疾患の諸症状緩解用薬である『アノーロエリプタ7吸入用』など外用薬4品目について、実際に薬価収載している(p1参照)(p9～p10参照)。・・・
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2014年08月29日(金)
［材料価格］ 腱板断裂性関節症などに用いる人工肩関節等を保険収載
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厚生労働省は8月29日に、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。平成26年9月1日から適用されている。 区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの）に分類された製品は次の通り(p27参照)。●腱板断裂性関節症などの腱板機能不全を呈する症例に用いる「エクリス・リバース人工肩関節」（バイオジェネシス社）●人工肘関節置換術において、肘関節機能再建のために使用するインプラント・・・
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2014年08月29日(金)
［薬価］ リツキサン注の保険診療上の適応について、関連通知を一部修正
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厚生労働省は8月29日に、「リツキサン注10mg／mLの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正」に関する通知を発出した。 これは、抗がん剤である「リツキサン注10mg／mL」について、効能・効果等の一部変更がなされたことを受け、保険適用上の取扱いに係る留意事項もあわせて変更するものだ。 具体的には、適応が「ネフローゼ症候群」にも拡大されたことを受け、本剤の投与が「緊急時に十分措置できる医療施設に・・・
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