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2021年10月27日(水) ［がん対策］がんゲノム医療の中核・拠点病院、指定期間を1年延長　厚労省

がん診療提供体制のあり方に関する検討会（第13回　10／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局がん・疾病対策課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省の有識者検討会は、がんのゲノム医療をけん引し、高度な機能を持つ「中核拠点病院」などの整備に関する指針の改定の時期を当初予定の2021年度から22年度に変更することを決めた。この見直しに合わせ、中核拠点病院とがんゲノム医療の「拠点病院」の指定期間を1年延長した上で、改定した指針に基づき23年4月に新たな指定を行うことでも合意した。　厚労省はこれまで、整備指針を21年度中に見直し、これに沿った要件で22・・・

2021年10月25日(月) ［医療提供体制］コロナウイルス　ゲノムサーベイランス中心の検査体制へ

新型コロナウイルス感染症の積極的疫学調査におけるゲノム解析及び変異株PCR検査について（要請）（10／25付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省健康局結核感染症課長は、新型コロナウイルス感染症の積極的疫学調査に関する通知（2月5日付）を一部改正し、「ゲノム解析及び変異株PCR検査」に関する通知（10月25日付）として都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）長に発出した(p1参照)。　厚労省では現状の変異株に関する監視体制について、「全国的にB.1.617.2系統の変異株（デルタ株）に置き換わり、新たに国内で監視強化の対象とすべき変異株・・・

2021年09月15日(水) ［医療機器］臨床検査3件、再生医療1品目の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第488回　9／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は15日、臨床検査3件と再生医療等製品1品目の保険適用を承認した。また、先進医療合同会議で「適」と評価された先進医療B2件および患者申出療養評価会議で「適」と評価された患者申出療養1件も了承された。詳細は以下の通り。【臨床検査】決定区分E3（新項目）（2021年10月収載予定）(p2参照)●GenetiSure Dx Postnatal Assay「アジレント」（アジレント・テクノロジー）(p3参照)▽使用目・・・

2021年09月10日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　9月13日－9月18日

来週注目の審議会スケジュール（9月13日－9月18日）（9／10）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週9月13日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）9月13日（月）14:00-16:00　第47回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議9月14日（火）未定　閣議10:00-12:00　薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会令和3年度第3回安全技術調査会9月15日（水）9:30-10:30　中央社会保険医療協議・・・

2021年07月14日(水) ［医療提供体制］難病診療連携拠点病院の設置が未対応の県に支援を

難病・小慢対策の見直しに関する意見書について（7／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局難病対策課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は14日、厚生科学審議会疾病対策部会難病対策委員会と社会保障審議会児童部会小児慢性特定疾患児への支援の在り方に関する専門委員会が取りまとめた「難病・小慢対策の見直しに関する意見書」を公表した。難病診療連携拠点病院の設置が未対応の県を支援し、設置を促すよう求めている(p18参照)。　意見書では、難病患者がどこに暮らしていても、疾病の特性に応じて早期の診断がつき、適切な治療が受けられるよう・・・

2021年07月14日(水) ［医療機器］医療機器2品目の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第483回　7／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は14日、医療機器2品目の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「条件付き適」と判断された先進医療B該当技術1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）●「メドトロニックVanta PC」（日本メドトロニック）（2021年9月収載予定）(p3～p6参照)▽使用目的：脊髄硬膜外腔に電気刺激を与え、各種疾患に伴う慢性難治性疼痛を緩和することを目的として使用する。対象となる・・・

2021年05月28日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　5月31日－6月5日

来週注目の審議会スケジュール（5月31日－6月5日）（5／28）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週5月31日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）5月31日（月）10:00-12:00　第2回厚生科学審議会科学技術部会全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会13:00-15:00　第15回オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直しに関する検討会6月1日（火）未定　閣議6月2日（水）14:00-16:00　第3回再生・・・

2021年05月27日(木) ［医療提供体制］国内6研究機関によるコホート連携構築　規模は36.6万人

36.6万人規模の大規模ゲノムコホートを構築個別化医療・個別化予防の早期実現に向けて国内6研究機関が連携（5／27）《国立がん研究センター》: 発信元：国立がん研究センターほか　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学

　国立がん研究センターなど国内6研究機関は27日、各コホート研究で収集した情報を相互に利活用するための包括的な共同研究の枠組み（国内ゲノムコホート連携）を構築したと発表した。連携によって相互利活用される試料・情報の規模は36.6万人となり「日本人の疾患発症に影響を与える遺伝的素因の解明や、発症リスク予測モデル構築などのゲノム疫学研究が促進される」としている(p1参照)。　各コホート研究および相互利活用・・・

2021年05月14日(金) ［医療提供体制］全ゲノム情報活用推進へ産業フォーラムが23年度発足

厚生科学審議会科学技術部会全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会（第1回　5／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局がん・疾病対策課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は、全ゲノム解析に関する実行計画のロードマップの案を関連の専門委員会に示した。解析した全ゲノムデータの利活用を進め、患者に成果をいち早く届けるため、産業界とアカデミアで2023年度からフォーラムをそれぞれ発足させると説明(p43参照)。こうした方針に異論は出なかった。委員会では、5月末に開催予定の次の会合での策定を目指す。　ロードマップ案は、同省が14日の厚生科学審議会の「全ゲノム解析等の推・・・

2021年03月05日(金) ［がん対策］遺伝子パネル検査後の治療薬投与患者は1割未満　厚労省が集計

がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議（第4回　3／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局がん・疾病対策課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は、2019年9月からの1年間に保険診療で「遺伝子パネル検査」を受けた患者のうち、1割未満の人しか、それを踏まえた治療薬の投与が行われなかったとする集計結果を関連の会議で明らかにした(p20参照)。　同省によると、19年9月1日から20年8月31日までに保険診療で実施された遺伝子パネル検査は7,467件。実施施設の種別では、12のがんゲノム医療中核拠点病院で2,213件（29.6％）、33のがんゲノム医療拠点病院で2,5・・・

2021年02月26日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　3月1日－3月6日

来週注目の審議会スケジュール（3月1日－3月6日）（2／26）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週3月1日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）3月1日（月）17:00-19:00　第20回肝炎治療戦略会議3月2日（火）未定　閣議3月3日（水）10:00-12:00　第58回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会13:00-15:00　第120回厚生科学審議会科学技術部会16:00-18:00　第20回厚生科学審議会臨・・・

2021年02月16日(火) ［がん対策］全ゲノム解析を推進、日常診療に導入を　厚労省案

がんに関する全ゲノム解析等の推進に関する部会（第5回　2／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局がん・疾病対策課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は、全ゲノム解析の推進に向けた体制整備の案を関連の部会に示した。解析事業の目的は、新たな個別化医療などを実現して日常診療に導入したり、成果を診療などで患者に還元したりすることだと強調したほか、医療機関などが臨床解析を行う際の流れなども明確化した(p20参照)(p22参照)。　政府の骨太方針2020には、「全ゲノム解析等実行計画」を着実に推進し、治療法のない患者に新たな個別化医療を提供する・・・

2021年02月12日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　2月15日－2月20日

来週注目の審議会スケジュール（2月15日－2月20日）（2／12）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週2月15日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）2月15日（月）13:00-15:00　第5回死因究明等推進計画検討会（オンライン会議）14:00-17:00　第8回精神障害にも対応した地域包括ケアシステムの構築に係る検討会15:00-17:00　第7回薬剤師の養成及び資質向上等に関する検討会（Web会議）2月16日（火）・・・

2021年02月05日(金) ［がん対策］全ゲノム解析等実行計画の推進へ検討案を了承　連絡調整会議

がん全ゲノム解析等連絡調整会議（第4回　2／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局がん・疾病対策課　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学

　厚生労働省は、全ゲノム解析等実行計画を推進するための検討案を修正し、5日の「がん全ゲノム解析等連絡調整会議」に改めて提示した。ゲノム解析で得た患者の機微な情報を医療機関が万が一漏洩した際には事業実施主体に報告するといった留意事項などを加えた修正案で、おおむね了承を得た(p35参照)。構成員から指摘された「患者への還元」という計画目的の明確化を反映させる。　実行計画は、厚労省が2019年12月、全ゲノム・・・

2020年12月23日(水) ［医療機器］医療機器2品目、臨床検査3件の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第471回　12／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は23日、医療機器2品目と臨床検査3件の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「適」と判断された先進医療B該当技術1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C2（新機能・新技術）●「myChoice 診断システム」（マイクレン・ヘルスケア）（2021年1月収載予定）(p4参照)▽使用目的：腫瘍組織から抽出したゲノムDNAのゲノム不安定性の状態（GIS）の評価により相同組換え修復欠損（・・・

2020年12月10日(木) ［がん対策］全ゲノム解析等実行計画の推進に向けた検討案を提示　厚労省

第5回難病に関するゲノム医療の推進に関する検討会、第1回「全ゲノム解析等実行計画」の推進に向けた検討会議（12／10）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局難病対策課　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学

　厚生労働省は10日、がんに関する全ゲノム解析等の推進に関する部会と難病に関するゲノム医療推進に関する検討会の会合（合同開催）で「全ゲノム解析等実行計画」の推進に向けての検討案を示した。さまざまな研究や新薬開発などに広く活用可能な質の高いゲノムデータベースの構築に向けた検討を行うことなどが盛り込まれている(p9参照)。　検討案では、がん・難病共通の対応方針として、患者の診断や治療に有益と考えられる・・・

2020年12月04日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　12月7日－12月12日

来週注目の審議会スケジュール（12月7日－12月12日）（12／4）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週12月7日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）12月7日（月）18:00-20:00　第3回がん全ゲノム解析等連絡調整会議（オンライン会議）12月8日（火）未定　閣議15:00-17:00　第4回難病に関するゲノム医療の推進に関する検討会12月9日（水）13:00-15:00　第118回厚生科学審議会科学技術部会（オンライン・・・

2020年10月23日(金) ［医療改革］オンライン資格確認の方向性、厚生労働白書に明記

令和2年版厚生労働白書－令和時代の社会保障と働き方を考える－（10／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 調査・統計

　厚生労働省が23日に公表した厚生労働白書（2020年版）の第2部の「医療関連イノベーションの推進」の章の「データヘルス改革の推進」では、前年の白書では取り上げていなかったオンライン資格確認の記載を新たに加えたほか、マイナポータル、ゲノム医療、AI活用などの記載を充実させた。◆マイナンバーカードによる資格確認でシステム改修支援　白書では、オンライン資格確認の導入を盛り込んだ健康保険法などの一部改正法が19年の・・・

2020年10月23日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　10月26日－10月31日

来週注目の審議会スケジュール（10月26日－10月31日）（10／23）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週10月26日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）10月26日（月）13:00-16:00　第5回精神障害にも対応した地域包括ケアシステムの構築に係る検討会10月27日（火）未定　閣議18:00-20:00　第2回がん全ゲノム解析等連絡調整会議（オンライン会議）10月28日（水）10:00-12:00　第12回医療用から要指導・一・・・

2020年10月16日(金) ［がん対策］がん対策推進基本計画、21年度内に中間評価へ　国の推進協議会

がん対策推進協議会（第74回　10／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局がん・疾病対策課　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学 保健・健康

　国のがん対策推進協議会は、現行の第3期がん対策推進基本計画の中間評価の報告書を2021年度内に公表することを決めた。4期目の次期基本計画については、23年3月ごろの閣議決定を目指す(p10参照)。　中間評価のための指標は、がんに関する、▽年齢調整死亡率▽検診受診率▽ゲノム医療中核拠点病院の数－などの全140項目。これらが、個別目標の達成に向けてどれほどの効果をもたらしているかなどの観点から、科学的・総合的に評・・・

2020年09月25日(金) ［がん対策］全ゲノム解析推進へ年度内に取りまとめ　厚労省・連絡調整会議

がん全ゲノム解析等連絡調整会議（第1回　9／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局がん・疾病対策課　　カテゴリ： 医学・薬学

　厚生労働省の有識者会議は25日、がんに関する全ゲノム解析を推進するための議論をスタートさせた(p11参照)。関連の統一的なデータの効率的な収集体制や、管理・運営、利活用の方法などを今後検討し、2020年度内に最終取りまとめをする予定。この日の初会合では、推進や体制整備に向けた必要な財政支援や人材育成といった課題が指摘された。　有識者会議の名称は「がん全ゲノム解析等連絡調整会議」。厚労科研の「がん全ゲ・・・

2020年09月18日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　9月21日－9月26日

来週注目の審議会スケジュール（9月21日－9月26日）（9／18）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週9月21日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）9月23日（水）18:00-20:00　薬事・食品衛生審議会　薬事分科会（Web会議）9月24日（木）10:00-12:00　第15回医療情報の提供内容等のあり方に関する検討会（オンライン会議）13:00-15:00　第11回医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（・・・

2020年04月24日(金) ［先進医療］先進医療B該当1技術を了承　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第456回　4／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 診療報酬

　中央社会保険医療協議会・総会は24日、先進医療会議で「適」と評価された先進医療B該当技術1件を了承した。詳細は以下の通り。【先進医療B】●技術名：固形がん患者における初回治療時の包括的ゲノムプロファイル検査の実現性と治療選択への有用性を評価する前向き研究／適応症など：進行・再発固形がん（非小細胞肺がん、乳がん、胃がん、大腸がん、膵がん、胆道がん）／申請医療機関：国立がん研究センター中央病院・・・

2020年03月30日(月) ［がん対策］がんゲノム医療中核拠点病院、12カ所を4月から指定　厚労省

12医療機関を「がんゲノム医療中核拠点病院」として指定します（3／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局がん・疾病対策課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は30日、静岡県立静岡がんセンターなど12医療機関を「がんゲノム医療中核拠点病院」として指定すると発表した。指定は、4月1日から2022年3月31日まで(p1参照)。　12医療機関は、3月4日から27日にかけて開催された同省の「がんゲノム医療中核拠点病院等の指定に関する検討会」で、指定することが適当と判断された。このうち、静岡県立静岡がんセンター以外の11カ所は、3月31日に指定期限を迎えるため、4月1日から・・・

2020年03月27日(金) ［医療改革］第2期健康・医療戦略、統合プロジェクトを6つに再編　政府

健康・医療戦略推進本部（第28回　3／27）《首相官邸》: 発信元：首相官邸　　カテゴリ： 医療制度改革

　政府は27日、第2期健康・医療戦略を閣議決定した。従来は9つあった統合プロジェクトを、2期目では「ゲノム・データ基盤」「疾患基礎研究」など6つに再編。日本医療研究開発機構（AMED）の支援によって、基礎から実用化までの一貫した研究開発の推進と、成果の実用化を目指す(p12参照)。　健康・医療戦略は、健康長寿社会の実現に向け、政府が講じるべき医療分野の研究開発や新産業創出に関する施策を総合的に進めるために・・・

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