規制改⾰実施計画（令和３年６⽉18日

閣議決定）

２．デジタル時代に向けた規制の⾒直し
(14)医療分野におけるＤＸ化の促進
23 医療分野における電⼦認証⼿段の⾒直し
【令和３年度結論・措置】
a 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」及び「電⼦処⽅箋の運⽤ガイドライン」（以下、
本項において「ガイドライン」という。）について、厚⽣労働省の所管する法令の規定に基づく⺠間事業
者等が⾏う書⾯の保存等における情報通信の技術の利⽤に関する省令（平成17 年厚⽣労働省令第44 号）
において記名押印に代わるものとして認められている電⼦署名（電⼦署名及び認証業務に関する法律第２
条第１項の電⼦署名）の利⽤が可能である旨を医師法（昭和23 年法律第201 号）等の法令を踏まえ、規
定する。その際、医療現場のニーズを踏まえ、電⼦署名の活⽤促進につながるようなガイドラインの内容
を検討する。
b 処⽅箋等、医師等の国家資格の確認が必要な⽂書について電⼦署名を利⽤する場合には、当該資格の確
認が必要であることを前提としつつ、従来から利⽤が推奨されているＨＰＫＩに加えて、これ以外の電⼦
署名の利⽤に資するよう、当該資格の確認⽅法や確認する際の考え⽅について明らかにする。その際、医
師等の国家資格の確認方法として、電子署名を施す者及び電子署名を検証する者の双方にとって負担とな
らない⽅法についても、医師法等の法令や医療現場のニーズを踏まえ検討する。

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