p.4 参考資料

A．イノベーション評価 ①有用性・革新性の評価

２．改良評価：
既存収載品で検査プロセスが改善される項目
要

件

患者への貢献
• 患者の負担低減、低侵
襲な検査
イ

• 操作性等が向上し、在宅
での診断（療養）を安全
かつ容易とする

医療従事者への貢献
• 自動化による業務効率化
ロ

内

容

患者負担の軽減
（非侵襲検査）
検体の変更

イノベーションの例示
血液→尿、
子宮頸管スメア→尿道スメア
※資料：p.26
尿、血液→唾液等
RAS遺伝子変異（血漿）
組織 → 血液
脊髄液 → 血液・尿

患者負担の軽減
（使用検体量の削減）

新生児、小児等への適用の追加

技術向上等により
可能になった即時検査

ベッドサイド、在宅、開業医の行う簡易検査に
よる時間の短縮・即時検査

自動化

施設の規模に関わらず客観的な診断、
検査技師以外の看護師等でも夜間などに検
査が可能

• 医療従事者の働き方改
革に資する

非放射線化

• 医療従事者の安全に対し
て留意されている

感染性廃棄物等への
暴露の軽減
22