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材－４○ 医療機器業界からの意見聴取について (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212455_00033.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会（第121回 8／30）《厚生労働省》 |
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p.4 参考資料
A．イノベーション評価 ①有用性・革新性の評価
３．市場性評価：
医療的アンメットニーズである検体数が少ないことが想定されている項目
要
件
内
容
説
明
希少疾病に対する検査
希少疾病
検体数が少ない検査
検査数の少ない項目
ただし希少疾病のスクリーニング検査等検査数は多いものは対
象外。
(例示:メープルシロップ尿症、年間100例。スクリーニングにおい
ては、乳幼児80万人全員に検査）
2次検査や3次検査等に使用する場合や重症者の
みに使用する等により検査数が少ない項目
23
A．イノベーション評価 ①有用性・革新性の評価
３．市場性評価：
医療的アンメットニーズである検体数が少ないことが想定されている項目
要
件
内
容
説
明
希少疾病に対する検査
希少疾病
検体数が少ない検査
検査数の少ない項目
ただし希少疾病のスクリーニング検査等検査数は多いものは対
象外。
(例示:メープルシロップ尿症、年間100例。スクリーニングにおい
ては、乳幼児80万人全員に検査）
2次検査や3次検査等に使用する場合や重症者の
みに使用する等により検査数が少ない項目
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