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【資料２－１】医薬品の製造販売後調査について［6.1MB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35321.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第13回 9／20）《厚生労働省》 |
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令和４年度に承認された新有効成分含有医薬品一覧③
承認日
販売名
成分名
効能・効果等
RMPにおける製造販売後調査
一般使用成績
調査
R4.9.26
ソーティクツ錠6 mg
デュークラバシチニブ 既存治療で効果不十分な
尋常性乾癬、膿疱性乾癬、
乾癬性紅皮症
R4.9.26
エザルミア錠50 mg
同
錠100 mg
バレメトスタットトシ 再発又は難治性の成人T
ル酸塩
細胞白血病リンパ腫
【希少疾病用医薬品】
R4.9.26
メンクアッドフィ筋注
髄膜炎菌多糖体－破傷 髄膜炎菌（血清群A、C、
風トキソイド結合体 W及びY）による侵襲性
（血清群A、C、W及 髄膜炎菌感染症の予防
びY）
R4.9.26
バクニュバンス水性懸濁注シリンジ
○
使用成績比較
調査
データベース
調査
製造販売後
臨床試験
○
○
○
（通常の医薬品安全性監視活動及び市販直後調査で対応）
肺炎球菌莢膜ポリサッ 高齢者又は肺炎球菌によ
カライド-CRM197結 る疾患に罹患するリスク
合体（血清型1、3、4、
が高いと考えられる成人
5、6A、6B、7F、9V、における肺炎球菌（血清
14、18C、19A、19F、
型1、3、4、5、6A、6B、
22F、23F及び33F） 7F、9V、14、18C、
19A、19F、22F、23F
及び33F）による感染症
の予防
○
R4.11.22 ゾコーバ錠125 mg
エンシトレルビル
マル酸
フ SARS-CoV-2による感染
症
【緊急承認に係る品目】
○
R4.12.23 ネキソブリッド外用ゲル5 g
パイナップル茎搾汁精 深達性II度又はIII度熱傷
製物
における壊死組織の除去
【希少疾病用医薬品】
○
R4.12.23 アリドネパッチ27.5 mg
同 パッチ55 mg
ドネペジル
アルツハイマー型認知症
における認知症症状の進
行抑制
特定使用成績
調査
○
○
10
承認日
販売名
成分名
効能・効果等
RMPにおける製造販売後調査
一般使用成績
調査
R4.9.26
ソーティクツ錠6 mg
デュークラバシチニブ 既存治療で効果不十分な
尋常性乾癬、膿疱性乾癬、
乾癬性紅皮症
R4.9.26
エザルミア錠50 mg
同
錠100 mg
バレメトスタットトシ 再発又は難治性の成人T
ル酸塩
細胞白血病リンパ腫
【希少疾病用医薬品】
R4.9.26
メンクアッドフィ筋注
髄膜炎菌多糖体－破傷 髄膜炎菌（血清群A、C、
風トキソイド結合体 W及びY）による侵襲性
（血清群A、C、W及 髄膜炎菌感染症の予防
びY）
R4.9.26
バクニュバンス水性懸濁注シリンジ
○
使用成績比較
調査
データベース
調査
製造販売後
臨床試験
○
○
○
（通常の医薬品安全性監視活動及び市販直後調査で対応）
肺炎球菌莢膜ポリサッ 高齢者又は肺炎球菌によ
カライド-CRM197結 る疾患に罹患するリスク
合体（血清型1、3、4、
が高いと考えられる成人
5、6A、6B、7F、9V、における肺炎球菌（血清
14、18C、19A、19F、
型1、3、4、5、6A、6B、
22F、23F及び33F） 7F、9V、14、18C、
19A、19F、22F、23F
及び33F）による感染症
の予防
○
R4.11.22 ゾコーバ錠125 mg
エンシトレルビル
マル酸
フ SARS-CoV-2による感染
症
【緊急承認に係る品目】
○
R4.12.23 ネキソブリッド外用ゲル5 g
パイナップル茎搾汁精 深達性II度又はIII度熱傷
製物
における壊死組織の除去
【希少疾病用医薬品】
○
R4.12.23 アリドネパッチ27.5 mg
同 パッチ55 mg
ドネペジル
アルツハイマー型認知症
における認知症症状の進
行抑制
特定使用成績
調査
○
○
10