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【資料２－１】医薬品の製造販売後調査について［6.1MB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35321.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第13回 9／20）《厚生労働省》 |
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令和４年度に承認された新有効成分含有医薬品一覧⑥
承認日
R5.3.27
R5.3.27
販売名
ゴービック水性懸濁注シリンジ
アトガム点滴静注液250 mg
成分名
効能・効果等
RMPにおける製造販売後調査
一般使用成績
調査
百日せき菌の防御抗原 百日せき、ジフテリア、
ジフテリアトキソイド 破傷風、急性灰白髄炎及
破傷風トキソイド
びインフルエンザ菌b型
不活化ポリオウイルス による感染症の予防
1～3型（Ｓａｂｉｎ
株）
インフルエンザ菌ｂ型
オリゴ糖－ＣＲＭ１９
７結合体
○
抗ヒト胸腺細胞ウマ免 中等症以上の再生不良性
疫グロブリン
貧血
【希少疾病用医薬品】
○
特定使用成績
調査
使用成績比較
調査
データベース
調査
製造販売後
臨床試験
13
承認日
R5.3.27
R5.3.27
販売名
ゴービック水性懸濁注シリンジ
アトガム点滴静注液250 mg
成分名
効能・効果等
RMPにおける製造販売後調査
一般使用成績
調査
百日せき菌の防御抗原 百日せき、ジフテリア、
ジフテリアトキソイド 破傷風、急性灰白髄炎及
破傷風トキソイド
びインフルエンザ菌b型
不活化ポリオウイルス による感染症の予防
1～3型（Ｓａｂｉｎ
株）
インフルエンザ菌ｂ型
オリゴ糖－ＣＲＭ１９
７結合体
○
抗ヒト胸腺細胞ウマ免 中等症以上の再生不良性
疫グロブリン
貧血
【希少疾病用医薬品】
○
特定使用成績
調査
使用成績比較
調査
データベース
調査
製造販売後
臨床試験
13