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【資料2-1】医薬品の製造販売後調査について[6.1MB] (11 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35321.html
出典情報 医薬品等行政評価・監視委員会(第13回 9/20)《厚生労働省》
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令和4年度に承認された新有効成分含有医薬品一覧④

承認日

販売名

R4.12.23 ヴィアレブ配合持続皮下注

R4.12.23 タバリス錠100 mg
同 錠150 mg

R4.12.23 クレセンバカプセル100 mg

点滴静注用200 mg

成分名

効能・効果等

RMPにおける製造販売後調査
一般使用成績
調査

ホスレボドパ、ホスカ レボドパ含有製剤を含む
ルビドパ水和物
既存の薬物療法で十分な
効果が得られないパーキ
ンソン病の症状の日内変
動(wearing-off現象)
の改善

ホスタマチニブナトリ 慢性特発性血小板減少性
ウム水和物
紫斑病
【希少疾病用医薬品】

データベース
調査

製造販売後
臨床試験



イサブコナゾニウム硫 下記の真菌症の治療
酸塩
〇アスペルギルス症(侵
襲性アスペルギルス症、
慢性進行性肺アスペルギ
ルス症、単純性肺ア
スペルギローマ)
〇ムーコル症
〇クリプトコックス症
(肺クリプトコックス症、
播種性クリプトコックス
症(クリプトコックス脳
髄膜炎を含む))

トレメリムマブ(遺伝 切除不能な進行・再発の
子組換え)
非小細胞肺癌及び切除不
能な肝細胞癌

使用成績比較
調査





R4.12.23 アドトラーザ皮下注150 mgシリンジ トラロキヌマブ(遺伝 既存治療で効果不十分な
子組換え)
アトピー性皮膚炎
R4.12.23 イジュド点滴静注25 mg
同 点滴静注300 mg

特定使用成績
調査





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