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【資料2-1】医薬品の製造販売後調査について[6.1MB] (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35321.html |
出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会(第13回 9/20)《厚生労働省》 |
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令和4年度に承認された新有効成分含有医薬品一覧④
承認日
販売名
R4.12.23 ヴィアレブ配合持続皮下注
R4.12.23 タバリス錠100 mg
同 錠150 mg
R4.12.23 クレセンバカプセル100 mg
同
点滴静注用200 mg
成分名
効能・効果等
RMPにおける製造販売後調査
一般使用成績
調査
ホスレボドパ、ホスカ レボドパ含有製剤を含む
ルビドパ水和物
既存の薬物療法で十分な
効果が得られないパーキ
ンソン病の症状の日内変
動(wearing-off現象)
の改善
ホスタマチニブナトリ 慢性特発性血小板減少性
ウム水和物
紫斑病
【希少疾病用医薬品】
データベース
調査
製造販売後
臨床試験
○
イサブコナゾニウム硫 下記の真菌症の治療
酸塩
〇アスペルギルス症(侵
襲性アスペルギルス症、
慢性進行性肺アスペルギ
ルス症、単純性肺ア
スペルギローマ)
〇ムーコル症
〇クリプトコックス症
(肺クリプトコックス症、
播種性クリプトコックス
症(クリプトコックス脳
髄膜炎を含む))
トレメリムマブ(遺伝 切除不能な進行・再発の
子組換え)
非小細胞肺癌及び切除不
能な肝細胞癌
使用成績比較
調査
○
○
R4.12.23 アドトラーザ皮下注150 mgシリンジ トラロキヌマブ(遺伝 既存治療で効果不十分な
子組換え)
アトピー性皮膚炎
R4.12.23 イジュド点滴静注25 mg
同 点滴静注300 mg
特定使用成績
調査
○
○
11
承認日
販売名
R4.12.23 ヴィアレブ配合持続皮下注
R4.12.23 タバリス錠100 mg
同 錠150 mg
R4.12.23 クレセンバカプセル100 mg
同
点滴静注用200 mg
成分名
効能・効果等
RMPにおける製造販売後調査
一般使用成績
調査
ホスレボドパ、ホスカ レボドパ含有製剤を含む
ルビドパ水和物
既存の薬物療法で十分な
効果が得られないパーキ
ンソン病の症状の日内変
動(wearing-off現象)
の改善
ホスタマチニブナトリ 慢性特発性血小板減少性
ウム水和物
紫斑病
【希少疾病用医薬品】
データベース
調査
製造販売後
臨床試験
○
イサブコナゾニウム硫 下記の真菌症の治療
酸塩
〇アスペルギルス症(侵
襲性アスペルギルス症、
慢性進行性肺アスペルギ
ルス症、単純性肺ア
スペルギローマ)
〇ムーコル症
〇クリプトコックス症
(肺クリプトコックス症、
播種性クリプトコックス
症(クリプトコックス脳
髄膜炎を含む))
トレメリムマブ(遺伝 切除不能な進行・再発の
子組換え)
非小細胞肺癌及び切除不
能な肝細胞癌
使用成績比較
調査
○
○
R4.12.23 アドトラーザ皮下注150 mgシリンジ トラロキヌマブ(遺伝 既存治療で効果不十分な
子組換え)
アトピー性皮膚炎
R4.12.23 イジュド点滴静注25 mg
同 点滴静注300 mg
特定使用成績
調査
○
○
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