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【資料2-1】医薬品の製造販売後調査について[6.1MB] (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35321.html |
出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会(第13回 9/20)《厚生労働省》 |
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令和4年度に承認された新有効成分含有医薬品一覧①
承認日
販売名
成分名
効能・効果等
RMPにおける製造販売後調査
一般使用成績
調査
R4.4.19
ヌバキソビッド筋注
組換えコロナウイルス SARS-CoV-2による感染
(SARS-CoV- 症の予防
2)ワクチン
R4.5.31
①ボカブリア水懸筋注400 mg
②
同
水懸筋注600 mg
③
同
錠30 mg
④リカムビス水懸筋注600 mg
⑤
同
水懸筋注900 mg
①②カボテグラビル HIV-1感染症
③カボテグラビルナト 【希少疾病用医薬品】
リウム
④⑤リルピビリン
R4.6.20
エジャイモ点滴静注1.1 g
スチムリマブ(遺伝子 寒冷凝集素症
組換え)
【希少疾病用医薬品】
R4.6.20
カナグル錠100 mg
カナグリフロジン水和 2型糖尿病を合併する慢
物
性腎臓病 ただし、末期
腎不全又は透析施行中の
患者を除く
○
データベース
調査
製造販売後
臨床試験
○
○
ボックスゾゴ皮下注用0.4 mg
同
皮下注用0.56 mg
同
皮下注用1.2 mg
ボソリチド(遺伝子組 骨端線閉鎖を伴わない軟
換え)
骨無形成症
【希少疾病用医薬品】
○
R4.6.20
ダルビアス点滴静注用135 mg
ダリナパルシン
再発又は難治性の末梢性
T細胞リンパ腫
○
R4.6.20
ジェセリ錠40 mg
ピミテスピブ
がん化学療法後に増悪し
た消化管間質腫瘍
○
R4.6.20
ジェコビデン筋注
(承認整理済み)
コロナウイルス(SA SARS-CoV-2による感染
RS-CoV-2)ワ 症の予防
クチン(遺伝子組換え
アデノウイルスベク
ター)
-
エバシェルド筋注セット
チキサゲビマブ(遺伝 SARS-CoV-2による感染
子組換え)、シルガビ 症及びその発症抑制
マブ(遺伝子組換え) 【特例承認に係る品目】
○
※このほか、厚生労働行政推進調査事業補助金にて実施されているコホート調査のデータを活用。
使用成績比較
調査
○※
R4.6.20
R4.8.30
特定使用成績
調査
○
-
-
-
8
承認日
販売名
成分名
効能・効果等
RMPにおける製造販売後調査
一般使用成績
調査
R4.4.19
ヌバキソビッド筋注
組換えコロナウイルス SARS-CoV-2による感染
(SARS-CoV- 症の予防
2)ワクチン
R4.5.31
①ボカブリア水懸筋注400 mg
②
同
水懸筋注600 mg
③
同
錠30 mg
④リカムビス水懸筋注600 mg
⑤
同
水懸筋注900 mg
①②カボテグラビル HIV-1感染症
③カボテグラビルナト 【希少疾病用医薬品】
リウム
④⑤リルピビリン
R4.6.20
エジャイモ点滴静注1.1 g
スチムリマブ(遺伝子 寒冷凝集素症
組換え)
【希少疾病用医薬品】
R4.6.20
カナグル錠100 mg
カナグリフロジン水和 2型糖尿病を合併する慢
物
性腎臓病 ただし、末期
腎不全又は透析施行中の
患者を除く
○
データベース
調査
製造販売後
臨床試験
○
○
ボックスゾゴ皮下注用0.4 mg
同
皮下注用0.56 mg
同
皮下注用1.2 mg
ボソリチド(遺伝子組 骨端線閉鎖を伴わない軟
換え)
骨無形成症
【希少疾病用医薬品】
○
R4.6.20
ダルビアス点滴静注用135 mg
ダリナパルシン
再発又は難治性の末梢性
T細胞リンパ腫
○
R4.6.20
ジェセリ錠40 mg
ピミテスピブ
がん化学療法後に増悪し
た消化管間質腫瘍
○
R4.6.20
ジェコビデン筋注
(承認整理済み)
コロナウイルス(SA SARS-CoV-2による感染
RS-CoV-2)ワ 症の予防
クチン(遺伝子組換え
アデノウイルスベク
ター)
-
エバシェルド筋注セット
チキサゲビマブ(遺伝 SARS-CoV-2による感染
子組換え)、シルガビ 症及びその発症抑制
マブ(遺伝子組換え) 【特例承認に係る品目】
○
※このほか、厚生労働行政推進調査事業補助金にて実施されているコホート調査のデータを活用。
使用成績比較
調査
○※
R4.6.20
R4.8.30
特定使用成績
調査
○
-
-
-
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