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【資料２－１】医薬品の製造販売後調査について［6.1MB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35321.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第13回 9／20）《厚生労働省》 |
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令和４年度に承認された新有効成分含有医薬品一覧②
承認日
R4.9.26
販売名
成分名
マンジャロ皮下注2.5 mgアテオス
チルゼパチド
同
皮下注5 mgアテオス
同
皮下注7.5 mgアテオス
同
皮下注10 mgアテオス
同
皮下注12.5 mgアテオス
同
皮下注15 mgアテオス
効能・効果等
RMPにおける製造販売後調査
一般使用成績
調査
特定使用成績
調査
製造販売後
臨床試験
○
カブリビ注射用10 mg
カプラシズマブ（遺伝 後天性血栓性血小板減少
子組換え）
性紫斑病
【希少疾病用医薬品】
R4.9.26
コセルゴカプセル10 mg
同 カプセル25 mg
セルメチニブ硫酸塩
神経線維腫症1型におけ
る叢状神経線維腫
【希少疾病用医薬品】
○
R4.9.26
アムヴトラ皮下注25 mgシリンジ
ブトリシランナトリウ トランスサイレチン型家
ム
族性アミロイドポリ
ニューロパチー
【希少疾病用医薬品】
○
フェンフルラミン塩酸 他の抗てんかん薬で十分
塩
な効果が認められない
Dravet症候群患者にお
けるてんかん発作に対す
る抗てんかん薬との併用
療法
【希少疾病用医薬品】
○
フィンテプラ内用液2.2 mg/mL
データベース
調査
2型糖尿病
R4.9.26
R4.9.26
使用成績比較
調査
○
R4.9.26
ナノゾラ皮下注30 mgシリンジ
オゾラリズマブ（遺伝 既存治療で効果不十分な
子組換え）
関節リウマチ
○
R4.9.26
スぺビゴ点滴静注450 mg
スペソリマブ（遺伝子 膿疱性乾癬における急性
組換え）
症状の改善
○
R4.9.26
テゼスパイア皮下注210 mgシリンジ テゼペルマブ（遺伝子 気管支喘息（既存治療に
組換え）
よっても喘息症状をコン
トロールできない重症又
は難治の患者に限る）
○
○
9
承認日
R4.9.26
販売名
成分名
マンジャロ皮下注2.5 mgアテオス
チルゼパチド
同
皮下注5 mgアテオス
同
皮下注7.5 mgアテオス
同
皮下注10 mgアテオス
同
皮下注12.5 mgアテオス
同
皮下注15 mgアテオス
効能・効果等
RMPにおける製造販売後調査
一般使用成績
調査
特定使用成績
調査
製造販売後
臨床試験
○
カブリビ注射用10 mg
カプラシズマブ（遺伝 後天性血栓性血小板減少
子組換え）
性紫斑病
【希少疾病用医薬品】
R4.9.26
コセルゴカプセル10 mg
同 カプセル25 mg
セルメチニブ硫酸塩
神経線維腫症1型におけ
る叢状神経線維腫
【希少疾病用医薬品】
○
R4.9.26
アムヴトラ皮下注25 mgシリンジ
ブトリシランナトリウ トランスサイレチン型家
ム
族性アミロイドポリ
ニューロパチー
【希少疾病用医薬品】
○
フェンフルラミン塩酸 他の抗てんかん薬で十分
塩
な効果が認められない
Dravet症候群患者にお
けるてんかん発作に対す
る抗てんかん薬との併用
療法
【希少疾病用医薬品】
○
フィンテプラ内用液2.2 mg/mL
データベース
調査
2型糖尿病
R4.9.26
R4.9.26
使用成績比較
調査
○
R4.9.26
ナノゾラ皮下注30 mgシリンジ
オゾラリズマブ（遺伝 既存治療で効果不十分な
子組換え）
関節リウマチ
○
R4.9.26
スぺビゴ点滴静注450 mg
スペソリマブ（遺伝子 膿疱性乾癬における急性
組換え）
症状の改善
○
R4.9.26
テゼスパイア皮下注210 mgシリンジ テゼペルマブ（遺伝子 気管支喘息（既存治療に
組換え）
よっても喘息症状をコン
トロールできない重症又
は難治の患者に限る）
○
○
9