令和４年度に承認された新有効成分含有医薬品一覧⑤

承認日

販売名

R4.12.23 リブタヨ点滴静注350 mg

成分名

効能・効果等

RMPにおける製造販売後調査
一般使用成績
調査

セミプリマブ（遺伝子 がん化学療法後に増悪し
組換え）
た進行又は再発の子宮頸
癌

R5.3.27

エムパベリ皮下注1080 mg

ペグセタコプラン

R5.3.27

①オンボー点滴静注300 mg
ミリキズマブ（遺伝子 ①中等症から重症の潰瘍
②
同 皮下注100 mgオートイン 組換え）
性大腸炎の寛解導入療法
ジェクター
（既存治療で効果不十分
③
同 皮下注100 mgシリンジ
な場合に限る）
②③中等症から重症の潰
瘍性大腸炎の維持療法
（既存治療で効果不十分
な場合に限る）

使用成績比較
調査

データベース
調査

製造販売後
臨床試験

○

発作性夜間ヘモグロビン
尿症

○

○

R5.3.27

パリンジック皮下注2.5 mg
同
皮下注10 mg
同
皮下注20 mg

ペグバリアーゼ（遺伝 フェニルケトン尿症
子組換え）
【希少疾病用医薬品】

○

R5.3.27

オファコルカプセル50 mg

コール酸

○

R5.3.27

ドプテレット錠20 mg

アバトロンボパグマレ 待機的な観血的手技を予
イン酸塩
定している慢性肝疾患患
者における血小板減少症
の改善

先天性胆汁酸代謝異常症
【希少疾病用医薬品】

特定使用成績
調査

○

R5.3.27

ベスレミ皮下注250 µgシリンジ
同 皮下注500 µgシリンジ

ロペグインターフェロ 真性多血症（既存治療が
ン アルファ-2b（遺 効果不十分又は不適当な
伝子組換え）
場合に限る）

○

R5.3.27

フルミスト点鼻液
（未発売）

弱毒生インフルエンザ インフルエンザの予防
ウイルス（Ａ型・Ｂ
型）

-

-

※

-

-

※フルミストの承認審査において、使用成績比較調査（ワクチン未接種群及び不活化インフルエンザワクチン接種群を対照とした本剤のインフルエンザ発症予防効果の経年的な検討）の実施が適切と判断された。 12