様式第９号

【別添７】
「ラメルテオンを用いたせん妄発症抑制療法」の先進医療を実施可能
とする保険医療機関の要件として考えられるもの（申請書類より抜粋）
先進医療名及び適応症：ラメルテオンを用いたせん妄発症抑制療法 せん妄ハイリスク患者
Ⅰ．実施責任医師の要件
診療科

要（心療内科または精神科またはこれに準ずる科）・不要

資格

要（日本サイコオンコロジー学会登録精神腫瘍医）
・不要

当該診療科の経験年数

要（1）年以上・不要

当該技術*の経験年数
（*せん妄の診断の実績を示す。）

当該技術の経験症例数 注 1）

要（3）年以上・不要
実施者［術者］として （ ）例以上・不要
［それに加え、助手又は術者として （

）例以上・不要］

その他（上記以外の要件）
Ⅱ．医療機関の要件
診療科
実施診療科の医師数 注 2）

要（心療内科または精神科またはこれに準ずる科）
・不要
要・不要
具体的内容：
要・不要

他診療科の医師数 注 2）

具体的内容：全身麻酔手術を実施可能な経験年数 1 年以上の
外科医師 1 名以上及び経験年数 1 年以上の麻酔科医師 1 名以上を
要する

その他医療従事者の配置
（薬剤師、臨床工学技士等）

要（薬剤師）・不要
300 床以上）
・不要

病床数

要（

看護配置

要（ 10 対１看護以上）・不要

当直体制

要（内科系、または外科系当直医 1 名以上）・不要

緊急手術の実施体制

要・不要

院内検査（24 時間実施体制）

要・不要

他の医療機関との連携体制

要・不要

（患者容態急変時等）

連携の具体的内容：

医療機器の保守管理体制

要・不要

倫理委員会による審査体制
医療安全管理委員会の設置
医療機関としての当該技術の実施症例数*
（*せん妄の診断の実績を示す。）

審査開催の条件：
臨床研究法適用のため該当なし
要・不要
要（10 症例以上）・不要

その他（上記以外の要件、例；遺伝ｶｳﾝ
ｾﾘﾝｸﾞの実施体制が必要 等）

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