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資 料3 日本赤十字社におけるヘモビジランス 2022 (31 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35947.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会安全技術調査会(令和5年度第1回 10/31)《厚生労働省》 |
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輸血後細菌感染症
洗浄血小板製剤(WPC)の運用例
採血施設
製造所
販売施設
1日目
採血
2日目
接種
24時間以上
3日目
FDAガイダンス
4日目
培養
24時間
• 製造所へ輸送
• 待機保管
• 培養の準備
6時間
WPC製造
出
荷
販売
施設
医療機関
出
庫
参考)現行の洗浄血小板製剤
採血施設
製造所
1日目
採血
2日目
製造所へ輸送
販売施設
WPC製造
出
荷
3日目
販売施設
出
庫
4日目
医療機関
有効期間4日間の血小板
待機保管は24時間以上
検体量は各8mL以上
31
洗浄血小板製剤(WPC)の運用例
採血施設
製造所
販売施設
1日目
採血
2日目
接種
24時間以上
3日目
FDAガイダンス
4日目
培養
24時間
• 製造所へ輸送
• 待機保管
• 培養の準備
6時間
WPC製造
出
荷
販売
施設
医療機関
出
庫
参考)現行の洗浄血小板製剤
採血施設
製造所
1日目
採血
2日目
製造所へ輸送
販売施設
WPC製造
出
荷
3日目
販売施設
出
庫
4日目
医療機関
有効期間4日間の血小板
待機保管は24時間以上
検体量は各8mL以上
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