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【資料2】有識者検討会の議論を踏まえた薬事監視の向上について (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36390.html
出典情報 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第5回 11/15)《厚生労働省》
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現行の後発医薬品製造所に対する行政処分事案対応スキーム

許可業者



会社からの報告、内部通報等



立入検査



報告命令、報告書提出



弁明通知、処分通知

(②

立入検査)



事案報告・共有

都道府県

※以降、適宜状況
の共有

⓪ 会社からの報告、内部通報等
が、厚生労働省に寄せられること
もある
⑤ 情報の共有、業界としての
対策や取組みの報告・共有

厚生労働省

業界団体
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