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【資料2】有識者検討会の議論を踏まえた薬事監視の向上について (19 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36390.html |
出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第5回 11/15)《厚生労働省》 |
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現行の後発医薬品製造所に対する行政処分事案対応スキーム
許可業者
⓪
会社からの報告、内部通報等
②
立入検査
③
報告命令、報告書提出
④
弁明通知、処分通知
(②
立入検査)
①
事案報告・共有
都道府県
※以降、適宜状況
の共有
⓪ 会社からの報告、内部通報等
が、厚生労働省に寄せられること
もある
⑤ 情報の共有、業界としての
対策や取組みの報告・共有
厚生労働省
業界団体
19
許可業者
⓪
会社からの報告、内部通報等
②
立入検査
③
報告命令、報告書提出
④
弁明通知、処分通知
(②
立入検査)
①
事案報告・共有
都道府県
※以降、適宜状況
の共有
⓪ 会社からの報告、内部通報等
が、厚生労働省に寄せられること
もある
⑤ 情報の共有、業界としての
対策や取組みの報告・共有
厚生労働省
業界団体
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