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総-2-1○最適使用推進ガイドラインについて(報告) (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第589回 5/15)《厚生労働省》 |
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副作用は、29.2%(26/89 例)に認められた。
事象名
上咽頭炎
COVID-19
アトピー性皮膚炎
ざ瘡
膿痂疹
蕁麻疹
ワクチン接種合併症
上気道の炎症
頭痛
胃腸炎
紅斑
節足動物刺傷
毛包炎
齲歯
接触皮膚炎
汗疹
表 10 3 例以上に認められた有害事象(全試験期間、安全性解析対象集団)
本剤投与例
事象名
(89 例)
23 (25.8)
アレルギー性鼻炎
咽頭炎
21 (23.6)
靭帯捻挫
15 (16.9)
15 (16.9)
食物アレルギー
爪囲炎
14 (15.7)
11 (12.4)
麦粒腫
11 (12.4)
湿疹
創傷
10 (11.2)
10 (11.2)
皮膚擦過傷
腸炎
7 (7.9)
咳嗽
7 (7.9)
7 (7.9)
発熱
ケモカイン増加
6 (6.7)
6 (6.7)
アレルギー性結膜炎
5 (5.6)
皮膚乳頭腫
例数(%)
5 (5.6)
13
本剤投与例
(89 例)
5 (5.6)
4 (4.5)
4 (4.5)
4 (4.5)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
事象名
上咽頭炎
COVID-19
アトピー性皮膚炎
ざ瘡
膿痂疹
蕁麻疹
ワクチン接種合併症
上気道の炎症
頭痛
胃腸炎
紅斑
節足動物刺傷
毛包炎
齲歯
接触皮膚炎
汗疹
表 10 3 例以上に認められた有害事象(全試験期間、安全性解析対象集団)
本剤投与例
事象名
(89 例)
23 (25.8)
アレルギー性鼻炎
咽頭炎
21 (23.6)
靭帯捻挫
15 (16.9)
15 (16.9)
食物アレルギー
爪囲炎
14 (15.7)
11 (12.4)
麦粒腫
11 (12.4)
湿疹
創傷
10 (11.2)
10 (11.2)
皮膚擦過傷
腸炎
7 (7.9)
咳嗽
7 (7.9)
7 (7.9)
発熱
ケモカイン増加
6 (6.7)
6 (6.7)
アレルギー性結膜炎
5 (5.6)
皮膚乳頭腫
例数(%)
5 (5.6)
13
本剤投与例
(89 例)
5 (5.6)
4 (4.5)
4 (4.5)
4 (4.5)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)
3 (3.4)