規制改革実施計画 （令和６年６月21日 閣議決定）（主な医療関係箇所抜粋）⑥
Ⅱ 実施事項 １．革新的サービスの社会実装・国内投資の拡大
（６）健康・医療・介護 （ⅲ）医療・介護等分野における基盤整備・強化
No.

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事項名

規制改革の内容

実施時期

b 内閣府、こども家庭庁、文部科学省、厚生労働省及び経済産業省は、a の
目標を達成するため、競争的研究費の提供を受ける治験・研究について、多
機関共同研究を実施する場合には一括審査を必須要件に位置付ける。ただし、
少数の研究機関がそれぞれ異なる内容を分担する基礎的研究については、必
b：（前段）令和６年
ずしもこの限りではない。
度検討開始、令和７
あわせて、内閣府、こども家庭庁、文部科学省、厚生労働省及び経済産業
年度までに結論・措
被験者保護及び研究力強化等のための 省は、その他の一括審査の普及促進に資する方策のほか、①審査が必要な安
置、（後段）令和６
倫理審査の適正化
全性情報の範囲の特定、個人情報の保護に関する法律（平成15 年法律第57
年度検討開始、令和
号）等を遵守するための審査項目の明確化、治験・研究実施機関追加の際の
８年度までに結論・
審査の要否その他の審査事項等の更なる整理、②審査の議事概要の公表の促
措置
進を通じた審査の可視化、③審査委員の教育・研修の実施など、審査の質の
担保・向上に資する方策について、各制度の規制調和・国際整合の観点から、
各制度で共通する事項を整合させることに留意した上で検討し、結論を得た
上で、実施する。

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