経済財政運営と改革の基本方針2024（令和６年６月21日 閣議決定）
（主な医療関係箇所抜粋）⑧
第３章 中長期的に持続可能な経済社会の実現～「経済・財政新生計画」～
３．主要分野ごとの基本方針と重要課題
（創薬力の強化等ヘルスケアの推進）
創薬力の向上により国民に最新の医薬品を迅速に届けるため、構想会議中間取りまとめを踏まえ、革新的医薬品候補のＦＩ
Ｈ試験を実施できる国際競争力ある臨床試験体制の整備、臨床研究中核病院の承認要件の見直し、治験薬・バイオ医薬品の
製造体制の整備や人材の育成や確保など有望なシーズを速やかに実用化する国際水準の研究開発環境の実現に取り組む。
医療機関や企業の研究者による医療データの利活用を推進するため、個人識別性のないゲノムデータに関する個人情報保護
法上の解釈の明確化等を図る。また、官民協議会による外資系企業・ＶＣの呼び込み等を通じアカデミアから産業界にわたる
多様なプレイヤーをつなぎ、アーリーステージを含む各ステージに新たな研究開発資金が投じられるよう、その推進体制の整
備も含め創薬エコシステムの再編成を図るとともに、大学病院等の研究開発力の向上に向けた環境整備やＡＭＥＤの研究開
発支援を通じて研究基盤を強化することで創薬力の抜本的強化を図る。（略）足下の医薬品の供給不安解消に取り組むととも
に、医薬品の安定的な供給を基本としつつ、後発医薬品業界の理想的な姿を見据え、業界再編も視野に入れた構造改革を促
進し、安定供給に係る法的枠組みを整備する。バイオシミラーの使用等を促進するほか、更なるスイッチＯＴＣ化の推進等によ
りセルフケア・セルフメディケーションを推進しつつ、薬剤自己負担の見直しについて引き続き検討を進める。特定重要物資で
ある抗菌薬について、国内製造の原薬が継続的に用いられる環境整備のための枠組みや一定の国内流通量を確保する方策
について検討し、2024年度中に結論を得る。（略）このほか、ＭＥＤＩＳＯの機能強化、ＣＡＲＩＳＯ（仮称）の整備など医療介護分
野のヘルスケアスタートアップの振興・支援の強力な推進、2025年度の事業実施組織の設立に向けた全ゲノム解析等に係る
計画の推進を通じた情報基盤の整備や患者への還元等の解析結果の利活用に係る体制整備、創薬ＡＩプラットフォームの整
備、医療機器を含むヘルスケア産業、iPS細胞を活用した創薬や再生医療等の研究開発の推進及び同分野に係る産業振興拠
点の整備や医療安全の更なる向上・病院等の事務効率化に資する医薬品・医療機器等の製品データベースの構築等を推進
する。（略）仮名加工医療情報を用いた研究開発を推進するため、次世代医療基盤法の利活用を進める。（略）医療用ラジオア
イソトープについて、国産化に必要な体制を整備するなど、アクションプランに基づく取組を推進するとともに、アクションプラン
の改定に向けた議論を行う。

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