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【資料１－２－９】検査に関するガイドライン［601KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41225.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 感染症部会（第87回 7／17）《厚生労働省》 |
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目次
第１章 検査の概要 ................................................................................................................3
第２章 準備期の対応.............................................................................................................4
１．感染症危機対応時における検査の考え方 ....................................................................4
２．感染症危機対応時を想定した検査実施能力の把握 ......................................................6
３．検査体制の整備 ............................................................................................................6
４．検査実施状況等の把握体制の確保 ...............................................................................7
５．訓練等による検査体制の維持・強化............................................................................8
６．研究開発支援策の実施等 ............................................................................................10
６－１．研究開発の方向性の整理.....................................................................................10
６－２．研究開発体制の構築 ............................................................................................10
６－３．研究開発企業の育成及び振興等..........................................................................11
６－４．検査関係機関等との連携.....................................................................................11
第３章 初動期の対応...........................................................................................................12
１．検査体制の整備 ..........................................................................................................12
２．国内における PCR 検査等の汎用性の高い検査手法の確立と普及 ..............................12
２－１．検体や病原体の入手及び検査方法の確立 ...........................................................12
２－２．検査体制の立ち上げと維持 .................................................................................13
２－３．検査方法の精度管理、妥当性の評価 ..................................................................13
３．研究開発企業等による検査診断技術の確立と普及 ....................................................13
４．リスク評価に基づく検査実施の方針の決定 ...............................................................14
第４章 対応期の対応...........................................................................................................16
１.検査体制の拡充 ............................................................................................................16
２．研究開発企業等による検査診断技術の確立と普及 ....................................................16
３．診断薬・検査機器等の調達・供給に係る調整 ...........................................................17
４．検査方法の精度の維持管理及び見直し等 ..................................................................17
５．リスク評価に基づく検査実施の方針の決定・見直し ................................................17
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第１章 検査の概要 ................................................................................................................3
第２章 準備期の対応.............................................................................................................4
１．感染症危機対応時における検査の考え方 ....................................................................4
２．感染症危機対応時を想定した検査実施能力の把握 ......................................................6
３．検査体制の整備 ............................................................................................................6
４．検査実施状況等の把握体制の確保 ...............................................................................7
５．訓練等による検査体制の維持・強化............................................................................8
６．研究開発支援策の実施等 ............................................................................................10
６－１．研究開発の方向性の整理.....................................................................................10
６－２．研究開発体制の構築 ............................................................................................10
６－３．研究開発企業の育成及び振興等..........................................................................11
６－４．検査関係機関等との連携.....................................................................................11
第３章 初動期の対応...........................................................................................................12
１．検査体制の整備 ..........................................................................................................12
２．国内における PCR 検査等の汎用性の高い検査手法の確立と普及 ..............................12
２－１．検体や病原体の入手及び検査方法の確立 ...........................................................12
２－２．検査体制の立ち上げと維持 .................................................................................13
２－３．検査方法の精度管理、妥当性の評価 ..................................................................13
３．研究開発企業等による検査診断技術の確立と普及 ....................................................13
４．リスク評価に基づく検査実施の方針の決定 ...............................................................14
第４章 対応期の対応...........................................................................................................16
１.検査体制の拡充 ............................................................................................................16
２．研究開発企業等による検査診断技術の確立と普及 ....................................................16
３．診断薬・検査機器等の調達・供給に係る調整 ...........................................................17
４．検査方法の精度の維持管理及び見直し等 ..................................................................17
５．リスク評価に基づく検査実施の方針の決定・見直し ................................................17
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