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参考資料１－３ 浜口班の議論における参考資料（令和３年12月６日開催） (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24719.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会安全技術調査会(令和3年度第6回 3／29）《厚生労働省》 |
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予防接種法の規定に基づき、医薬品医療機器総合機構へもご報告ください。
詳細は下記をご参照ください。
■ 予防接種法に基づく副反応疑い報告（厚生労働省）
https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou20/hukuhannou_houkoku/index.html
■ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告について
（厚生労働省）
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou_youshikietc.html
■ オンラインでの報告も可能
令和3年4月1日より、電子報告受付サイトからオンラインで報告書を作成し、医薬品医療機器総合機構
（PMDA）
へ提出することができるようになりました。
〔報告受付サイト：https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html〕
従来通り、様式に記入またはアプリで作成した報告書をファックスで送付することもできます。
■ 予防接種法施行規則第5条に規定する症状（報告基準）
2021年5月時点（報告基準は変更されることがあります）
対象疾病
症状
発生までの時間
新型コロナウイルス感染症
1 アナフィラキシー
2 その他の反応
4時間
ー
２．その他の反応を選択した場合
a
b
c
d
e
f
g
h
i
j
k
l
無呼吸
気管支けいれん
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
多発性硬化症
脳炎・脳症
脊髄炎
けいれん
ギラン・バレー症候群
視神経炎
顔面神経麻痺
末梢神経障害
知覚異常
m
n
o
p
q
r
s
t
u
v
w
x
血小板減少性紫斑病
血管炎
肝機能障害
ネフローゼ症候群
喘息発作
間質性肺炎
皮膚粘膜眼症候群
ぶどう膜炎
関節炎
蜂巣炎
血管迷走神経反射
a～w以外の場合は前頁の「症状名」に記載
〜
※ 血栓性イベントは、a wの症状に含まれておりませんので、発現の際は「x」
として症状名を記載し、
ご報告くださいますようお願いいたします。
46
15
詳細は下記をご参照ください。
■ 予防接種法に基づく副反応疑い報告（厚生労働省）
https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou20/hukuhannou_houkoku/index.html
■ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告について
（厚生労働省）
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou_youshikietc.html
■ オンラインでの報告も可能
令和3年4月1日より、電子報告受付サイトからオンラインで報告書を作成し、医薬品医療機器総合機構
（PMDA）
へ提出することができるようになりました。
〔報告受付サイト：https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html〕
従来通り、様式に記入またはアプリで作成した報告書をファックスで送付することもできます。
■ 予防接種法施行規則第5条に規定する症状（報告基準）
2021年5月時点（報告基準は変更されることがあります）
対象疾病
症状
発生までの時間
新型コロナウイルス感染症
1 アナフィラキシー
2 その他の反応
4時間
ー
２．その他の反応を選択した場合
a
b
c
d
e
f
g
h
i
j
k
l
無呼吸
気管支けいれん
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
多発性硬化症
脳炎・脳症
脊髄炎
けいれん
ギラン・バレー症候群
視神経炎
顔面神経麻痺
末梢神経障害
知覚異常
m
n
o
p
q
r
s
t
u
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w
x
血小板減少性紫斑病
血管炎
肝機能障害
ネフローゼ症候群
喘息発作
間質性肺炎
皮膚粘膜眼症候群
ぶどう膜炎
関節炎
蜂巣炎
血管迷走神経反射
a～w以外の場合は前頁の「症状名」に記載
〜
※ 血栓性イベントは、a wの症状に含まれておりませんので、発現の際は「x」
として症状名を記載し、
ご報告くださいますようお願いいたします。
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