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参考資料1-3 浜口班の議論における参考資料(令和3年12月6日開催) (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24719.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会安全技術調査会(令和3年度第6回 3/29)《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチンの投
ラ開始初期の重点的調査
接種後1週間 (DaySまで) に発現 したAE
Data Cutoff Date
2021/1 1/8 9:OO
(コホート調査) と ーーで 2
バキス 要 プリ ア有筋注 1 回 目接種後 | n=493 ※O 1%未満は問度をを省略
1回目接種6 5%以上 1%以上 O.1%以上 OO1%以上*ま | OO1%未満*
液およびリンパ系位 リンパ節症(081%),貧血(0.20%)
【い懇隆害 央修(101 限脈(0 419%) 不整脈(0 20%9
引および迷路障害 起不快感(041%),耳痛(0.20%)
隔 眼精疲労(041%),霧視(041%).眼冶(0.20%6).眼具
必須(0.20%).眼そう疾症(0.20%)
悦腸障害 隔N(609%) 下痢(345%),腹痛(1.62%) 上腹部痛(061%),歯痛(041%),忠吐(041%).軟便
(041%),腹部膨満(0.20%),下腹部痛(0.209),消化
ト良 (0.20%),口腔内出血(0.20%%),口内送(0.20%),
ロの感覚鈍麻(0.20%)
ー般・全身障害および|ワクチン接種部位療痛(74.859%),傘怠届感(1.62%),着痛(1.62%),ワクチン接種
投号部位の状態
(10.342%),悪奪(8.32%)
(68.15%),発熱(50.30%),ワクチン
種部位紅斑(19.88%),ワクチン接種
部位熱感(20.69%),ワクチン接種部位
妥(12.58%),ワクチン接種部位そう
感(11.16%),ワクチン接種部位硬結
内出血(1.22%)
力症(081%),胸痛(O61%),疲労(0616),異常感
(O61%),末構性浮腫(0.41%),口潟(041%),顔面痛
(O.20%),浮腫(0.20%),未村腫妥(0.20%),限局性浮
(O.20%),口当感減少(0.20%),ワクチン接種部位
快感(0.20%)
ヘルペス(O.20%)
蓄染症および寄生虫症
品床検査
謝および栄養障害
圧上昇(0.202%).収拍数増加(0.20%)
良欲減退(1.83%)
骨格系および結合組関節痛(9.94%),筋肉痛(6.49%)
隊害
(1.42%),筋骨格硬直(1.22ぬ)
疹部痛(2.64%),四肢痛(1 2 Io92加 2),天部痛(061%),筋骨格系胸痛
(O61%め),運動機能障害(06126),筋骨格不快感
(O.20),筋浮腫(0.20%)
箇経系障害 痛(65.38め%) 動性のめまい(3.25%),感覚鈍礎(ら.43め),傾体位性めまい(O.61%),注意力障害(0.419%),味覚位
(1.83%) (O.41%),味覚不全(0.20%) 頭部不快感(0.20%),
眠症(0.20%),片頭痛(0.20%),錯感覚(0.20%⑳,学
神経痛(0.20%),助問神経痛(O.20%)
ーー 不眠症(1.01) 9 人 易刺激性(0.20%),神経過敏
。 O
層および氷路障害 痢色尿(0.207%).排尿困難(O0.207ぬ),尿異常(0.20%)
全将系および乳房障害
賜少月経(0.20%),精巣痛(0.20%),性器分泌物
(O209%).,性器出血(0.209)
吸器、胸郭および縦陣漏(20.28%) 陣吸困難(1. 42%) 口腔咽頭痛(0.81%),咳草(0.4199).,鼻開(041%),く
障害 しゃみ(O.4 1%),喘息(0.20%) 咽喉乾燥(0.2099,修
出血 (0.20%).過換気(0.20%),褒療増加(0.2099,あ
くび(O.2O%)
皮膚および皮下組織障 そう義症(1.22%) 了レ汗症(081%).冷汗(041%) 湿疹(041%).幕麻疹
所
(O412%),アトピー性皮膚送(0.20%).発疹(0.20%)
にの
ほてりの(101)
末村冷感(0.20%)
際休(23.53%)
MedDRA/Jバパージョン24.0でコーディングしただ日誌自由記載欄並びにチェックボックスで |
収集した特定AEより作成
順天堂大学 2のii 19
6
ラ開始初期の重点的調査
接種後1週間 (DaySまで) に発現 したAE
Data Cutoff Date
2021/1 1/8 9:OO
(コホート調査) と ーーで 2
バキス 要 プリ ア有筋注 1 回 目接種後 | n=493 ※O 1%未満は問度をを省略
1回目接種6 5%以上 1%以上 O.1%以上 OO1%以上*ま | OO1%未満*
液およびリンパ系位 リンパ節症(081%),貧血(0.20%)
【い懇隆害 央修(101 限脈(0 419%) 不整脈(0 20%9
引および迷路障害 起不快感(041%),耳痛(0.20%)
隔 眼精疲労(041%),霧視(041%).眼冶(0.20%6).眼具
必須(0.20%).眼そう疾症(0.20%)
悦腸障害 隔N(609%) 下痢(345%),腹痛(1.62%) 上腹部痛(061%),歯痛(041%),忠吐(041%).軟便
(041%),腹部膨満(0.20%),下腹部痛(0.209),消化
ト良 (0.20%),口腔内出血(0.20%%),口内送(0.20%),
ロの感覚鈍麻(0.20%)
ー般・全身障害および|ワクチン接種部位療痛(74.859%),傘怠届感(1.62%),着痛(1.62%),ワクチン接種
投号部位の状態
(10.342%),悪奪(8.32%)
(68.15%),発熱(50.30%),ワクチン
種部位紅斑(19.88%),ワクチン接種
部位熱感(20.69%),ワクチン接種部位
妥(12.58%),ワクチン接種部位そう
感(11.16%),ワクチン接種部位硬結
内出血(1.22%)
力症(081%),胸痛(O61%),疲労(0616),異常感
(O61%),末構性浮腫(0.41%),口潟(041%),顔面痛
(O.20%),浮腫(0.20%),未村腫妥(0.20%),限局性浮
(O.20%),口当感減少(0.20%),ワクチン接種部位
快感(0.20%)
ヘルペス(O.20%)
蓄染症および寄生虫症
品床検査
謝および栄養障害
圧上昇(0.202%).収拍数増加(0.20%)
良欲減退(1.83%)
骨格系および結合組関節痛(9.94%),筋肉痛(6.49%)
隊害
(1.42%),筋骨格硬直(1.22ぬ)
疹部痛(2.64%),四肢痛(1 2 Io92加 2),天部痛(061%),筋骨格系胸痛
(O61%め),運動機能障害(06126),筋骨格不快感
(O.20),筋浮腫(0.20%)
箇経系障害 痛(65.38め%) 動性のめまい(3.25%),感覚鈍礎(ら.43め),傾体位性めまい(O.61%),注意力障害(0.419%),味覚位
(1.83%) (O.41%),味覚不全(0.20%) 頭部不快感(0.20%),
眠症(0.20%),片頭痛(0.20%),錯感覚(0.20%⑳,学
神経痛(0.20%),助問神経痛(O.20%)
ーー 不眠症(1.01) 9 人 易刺激性(0.20%),神経過敏
。 O
層および氷路障害 痢色尿(0.207%).排尿困難(O0.207ぬ),尿異常(0.20%)
全将系および乳房障害
賜少月経(0.20%),精巣痛(0.20%),性器分泌物
(O209%).,性器出血(0.209)
吸器、胸郭および縦陣漏(20.28%) 陣吸困難(1. 42%) 口腔咽頭痛(0.81%),咳草(0.4199).,鼻開(041%),く
障害 しゃみ(O.4 1%),喘息(0.20%) 咽喉乾燥(0.2099,修
出血 (0.20%).過換気(0.20%),褒療増加(0.2099,あ
くび(O.2O%)
皮膚および皮下組織障 そう義症(1.22%) 了レ汗症(081%).冷汗(041%) 湿疹(041%).幕麻疹
所
(O412%),アトピー性皮膚送(0.20%).発疹(0.20%)
にの
ほてりの(101)
末村冷感(0.20%)
際休(23.53%)
MedDRA/Jバパージョン24.0でコーディングしただ日誌自由記載欄並びにチェックボックスで |
収集した特定AEより作成
順天堂大学 2のii 19
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